血液肿瘤患者营养不良的预测因子
2022年11月2日 更新者：Jens Rikardt Andersen
本研究的主要目的是进行一项探索性研究，了解哪些预测因子对淋巴瘤患者的 LBM 丢失最重要。
患者通过体重和生物阻抗进行测量，此外，他们的身体活动、营养状况、饮食和课程期间的生活质量也会得到评估。
这样做是为了确定癌症治疗过程中上述因素的任何变化，这些变化可能与 LBM 的损失有关。
研究概览
详细说明
经国家伦理委员会评估，该实验无需通知，cf. 《委员会法》第 14 (1) 节。 2. 该项目已获得哥本哈根大学 SUND 和科学伦理研究委员会的批准。 该项目还获得了新西兰地区丹麦数据保护局的批准，案例编号： REG-166-2020。 新西兰地区与论文学生之间建立了数据处理协议。
数据显示为平均值 +/- SD。 使用由相关系数 r 和 p 值表示的 Pearson 相关分析来分析连续数据。 皮尔逊相关分析用于衡量正态分布变量之间线性关系的强度。 使用 5% 的显着性水平。
为评估次要终点的数据分配二进制值。 随后，进行多元线性回归分析以检查离散变量对主要终点的影响。
对于图表的统计分析和设计，使用程序 R Studio（版本 1.4.1106）和 Excel（版本 16.43）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roskilde、丹麦、4000
- Dept Haematology, Roskilde University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上，患有血液系统癌症，接受骨髓抑制化疗的患者。
描述
纳入标准：
- 血液肿瘤患者
- 因血液病接受骨髓抑制化疗的患者
- 成人患者
排除标准：
- 不能理解和说丹麦语或英语的患者
- 怀孕和哺乳
- 痴呆症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘦体重减少
大体时间：2个月
|
通过生物阻抗测量的去脂体重
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jens R Andersen, MD,MPA、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月4日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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