Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédicteurs de la malnutrition chez les patients atteints d'un cancer hématologique

2 novembre 2022 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen

Le but principal de cette étude est de mener une étude exploratoire dont les prédicteurs sont les plus significatifs pour la perte de LBM chez les patients atteints de lymphome. Les patients sont mesurés en fonction du poids et de la bioimpédance et, en outre, leur activité physique, leur état nutritionnel, leur alimentation et leur qualité de vie pendant le cours sont estimés. Ceci est fait afin de déterminer tout changement dans les facteurs susmentionnés au cours du traitement du cancer qui peut avoir une incidence sur la perte de LBM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été estimé par le Comité National d'Ethique que l'expérimentation n'était pas soumise à déclaration, cf. article 14 (1) de la loi sur les comités. 2. Le projet a été approuvé par le Comité de recherche éthique pour SUND et SCIENCE, Université de Copenhague. Le projet a également été approuvé par l'Agence danoise de protection des données de la région de Zélande avec le cas n° : REG-166-2020. Un accord de traitement des données a été établi entre la région de Zélande et les étudiants en thèse.

Les données sont présentées sous forme de moyenne +/- SD. Les données continues sont analysées à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson présentée par le coefficient de corrélation r et une valeur de p. L'analyse de corrélation de Pearson est utilisée pour mesurer la force de la relation linéaire entre les variables normalement distribuées. Un seuil de signification de 5 % est utilisé.

Des valeurs binaires sont attribuées aux données évaluant les critères d'évaluation secondaires. Par la suite, une analyse de régression linéaire multiple est effectuée pour examiner l'influence des variables discrètes sur le critère principal.

Pour l'analyse statistique et la conception des parcelles, les programmes R Studio (version 1.4.1106) et Excel (version 16.43) sont utilisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Roskilde, Danemark, 4000
    - Dept Haematology, Roskilde University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans, atteints d'un cancer hématologique, recevant une chimiothérapie myélosuppressive.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de cancer hématologique
Patients recevant une chimiothérapie myélosuppressive pour une maladie hématologique
Patients adultes

Critère d'exclusion:

Patients qui ne comprennent pas et ne parlent pas le danois ou l'anglais
Enceinte et allaitante
Patients souffrant de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perte de masse corporelle maigre Délai: 2 mois	Masse corporelle maigre mesurée par bioimpédance	2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jens Rikardt Andersen

Les enquêteurs

Directeur d'études: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

504-0226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .