Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van ondervoeding bij patiënten met hematologische kanker

2 november 2022 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen

Het primaire doel van deze studie is om een verkennend onderzoek uit te voeren naar welke voorspellers het meest significant zijn voor LBM-verlies bij patiënten met lymfoom. Patiënten worden gemeten op gewicht en bio-impedantie en bovendien worden hun fysieke activiteit, voedingsstatus, dieet en kwaliteit van leven tijdens de cursus geschat. Dit wordt gedaan om eventuele veranderingen in de bovengenoemde factoren tijdens de kankerbehandeling vast te stellen die van invloed kunnen zijn op het verlies van LBM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Nationale Ethische Commissie oordeelde dat het experiment niet meldingsplichtig was, vgl. artikel 14, eerste lid, van de Commissiewet. 2. Het project is goedgekeurd door de ethische onderzoekscommissie voor SUND en SCIENCE, Universiteit van Kopenhagen. Het project werd ook goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming in de regio Zeeland met zaaknummer: REG-166-2020. Tussen Regio Zeeland en thesisstudenten is een verwerkersovereenkomst gesloten.

Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +/- SD. Continue gegevens worden geanalyseerd met behulp van Pearson-correlatieanalyse gepresenteerd door correlatiecoëfficiënt r en een p-waarde. Pearson-correlatieanalyse wordt gebruikt om de sterkte van de lineaire relatie tussen normaal verdeelde variabelen te meten. Er wordt een significantieniveau van 5% gehanteerd.

Binaire waarden worden toegewezen voor gegevens ter beoordeling van secundaire eindpunten. Vervolgens wordt een meervoudige lineaire regressieanalyse uitgevoerd om de invloed van discrete variabelen op het primaire eindpunt te onderzoeken.

Voor statistische analyse en ontwerp van plots worden de programma's R Studio (versie 1.4.1106) en Excel (versie 16.43) gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Roskilde, Denemarken, 4000
    - Dept Haematology, Roskilde University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met hematologische kanker die myelosuppressieve chemotherapie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met hematologische kanker
Patiënten die myelosuppressieve chemotherapie krijgen voor hematologische aandoeningen
Volwassen patiënten

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die Deens of Engels niet kunnen verstaan en spreken
Zwanger en borstvoeding
Patiënten die lijden aan dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verlies van vetvrije massa Tijdsspanne: 2 maanden	Lean Body Mass gemeten door bio-impedantie	2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Onderzoekers

Studie directeur: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

504-0226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .