Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы недостаточности питания у пациентов с гематологическим раком

2 ноября 2022 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen

Основная цель этого исследования - провести предварительное исследование того, какие предикторы являются наиболее значимыми для потери LBM у пациентов с лимфомой. У пациентов измеряют вес и биоимпеданс, а также оценивают их физическую активность, состояние питания, диету и качество жизни в течение курса. Это делается для того, чтобы определить любые изменения вышеупомянутых факторов в ходе лечения рака, которые могут иметь отношение к потере LBM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

По оценке Национального комитета по этике, эксперимент не подлежал уведомлению, ср. раздел 14 (1) Закона о комитетах. 2. Проект одобрен Комитетом по этическим исследованиям SUND и SCIENCE Университета Копенгагена. Проект также был одобрен Датским агентством по защите данных в регионе Зеландия с номером дела: РЭГ-166-2020. Соглашение об обработке данных было заключено между регионом Зеландия и студентами-дипломниками.

Данные представлены как среднее +/- стандартное отклонение. Непрерывные данные анализируются с использованием корреляционного анализа Пирсона, представленного коэффициентом корреляции r и p-значением. Корреляционный анализ Пирсона используется для измерения силы линейной зависимости между нормально распределенными переменными. Используется уровень значимости 5%.

Двоичные значения назначаются для данных, оценивающих вторичные конечные точки. Затем выполняется множественный линейный регрессионный анализ для изучения влияния дискретных переменных на первичную конечную точку.

Для статистического анализа и построения графиков используются программы R Studio (версия 1.4.1106) и Excel (версия 16.43).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Roskilde, Дания, 4000
    - Dept Haematology, Roskilde University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с гематологическим раком, получающие миелосупрессивную химиотерапию.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с гематологическим раком
Пациенты, получающие миелосупрессивную химиотерапию по поводу гематологических заболеваний
Взрослые пациенты

Критерий исключения:

Пациенты, которые не понимают и не говорят на датском или английском языках
Беременные и кормящие грудью
Пациенты, страдающие деменцией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Потеря мышечной массы тела Временное ограничение: 2 месяца	Безжировая масса тела, измеренная с помощью биоимпеданса	2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jens Rikardt Andersen

Следователи

Директор по исследованиям: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

504-0226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .