Prædiktorer for fejlernæring hos patienter med hæmatologisk kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det blev af Den Nationale Etiske Komité vurderet, at forsøget ikke var anmeldelsespligtigt, jf. pkt. udvalgslovens § 14, stk. 2. Projektet er godkendt af Etisk Forskningsudvalg for SUND og SCIENCE, Københavns Universitet.. Projektet er desuden godkendt af Datatilsynet ved Region Sjælland med sagsnr.: REG-166-2020. Der blev etableret en databehandleraftale mellem Region Sjælland og specialestuderende.
Data præsenteres som middel +/- SD. Kontinuerlige data analyseres ved hjælp af Pearson-korrelationsanalyse præsenteret ved korrelationskoefficient r og en p-værdi. Pearson korrelationsanalyse bruges til at måle styrken af den lineære sammenhæng mellem normalfordelte variable. Der anvendes et signifikansniveau på 5 %.
Binære værdier tildeles til data, der vurderer sekundære endepunkter. Efterfølgende udføres en multipel lineær regressionsanalyse for at undersøge diskrete variables indflydelse på det primære endepunkt.
Til statistisk analyse og design af plots anvendes programmerne R Studio (version 1.4.1106) og Excel (version 16.43).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Dept Haematology, Roskilde University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hæmatologisk cancer
- Patienter, der får myelosuppressiv kemoterapi for hæmatologisk sygdom
- Voksne patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan forstå og tale dansk eller engelsk
- Gravid og ammende
- Patienter, der lider af demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af mager kropsmasse
Tidsramme: 2 måneder
|
Lean Body Mass målt ved bioimpedans
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 504-0226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .