Prediktorer för undernäring hos patienter med hematologisk cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Riksetiska nämnden bedömde att försöket inte var anmälningspliktigt, jfr. 14 § 1 mom. kommittélagen. 2. Projektet har godkänts av Etisk Forskningskommitté för SUND och SCIENCE, Köpenhamns Universitet.. Projektet godkändes också av det danska dataskyddsverket vid Region Sjælland med ärende nr .: REG-166-2020. Ett databehandlaravtal upprättades mellan Region Själland och exjobbsstudenter.
Data presenteras som medelvärde +/- SD. Kontinuerliga data analyseras med användning av Pearson-korrelationsanalys presenterad av korrelationskoefficient r och ett p-värde. Pearson korrelationsanalys används för att mäta styrkan i det linjära sambandet mellan normalfördelade variabler. En signifikansnivå på 5 % används.
Binära värden tilldelas för data som bedömer sekundära effektmått. Därefter utförs en multipel linjär regressionsanalys för att undersöka inverkan av diskreta variabler på den primära endpointen.
För statistisk analys och design av plotter används programmen, R Studio (version 1.4.1106) och Excel (version 16.43).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Dept Haematology, Roskilde University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hematologisk cancer
- Patienter som får myelosuppressiv kemoterapi för hematologisk sjukdom
- Vuxna patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå och tala danska eller engelska
- Gravid och ammande
- Patienter som lider av demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlust av mager kroppsmassa
Tidsram: 2 månader
|
Mager kroppsmassa mätt med bioimpedans
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 504-0226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .