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2SLGBTQIA+ 青少年向けの健全な人間関係プログラムの評価

2023年12月7日 更新者:Western University, Canada
ツースピリット、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランス、クィア、インターセックス、アセクシュアル (2SLGBTQIA+) 青少年向けの健全な関係プログラム (HRP) は、柔軟で順応性のある 17 セッションのメンタルヘルス促進と、ジェンダー、性的関係、性的関係を対象とした健全な関係プログラムです。そしてロマンチックなマイノリティの若者。 これは、2SLGBTQIA+ の若者の回復力を高め、幸福を促進するのに役立ちます。 性的およびジェンダーの多様性を肯定、検証、称賛し、思いやりと協力的なコミュニティを育成し、2SLGBTQIA+ の若者が健全な人間関係を促進するスキルと戦略を身につけるのを支援します。 調査官は、カナダ全土の学校におけるジェンダー・セクシャリティ・アライアンス/ゲイ・ストレート・アライアンス(GSA)の10回の介入と10回の比較において、2SLGBTQIA+の青少年のHRPを評価する予定です。 介入学校の GSA アドバイザー (教育者) は、実施前にプログラムのトレーニングを受けます。 介入サイトと比較サイトの両方の GSA 会員 (9 年生から 12 年生) は、次の 3 つの時点で調査に参加します: (1) 学年度初めの GSA 前のプログラミング調査、(2) GSA 後のプログラミング(3) 次の学年の初めに追跡調査を行います。 主な結果は社会的感情的機能です。

調査の概要

詳細な説明

研究の背景とデザイン:

ツースピリット、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランス、クィア、インターセックス、アセクシュアル(2SLGBTQIA+)の若者は、メンタルヘルス、問題のある薬物使用、暴力など、さまざまな領域で異性愛者やシスジェンダーの若者と比べて不釣り合いなマイナスの結果を経験しています。 これらの若者が経験するリスクの高まりは、彼らが直面する差別や少数派のストレスが主な原因であると考えられます。 反同性愛嫌悪および反トランスフォビアの学校方針とプログラムは、2SLGBTQIA+ の若者の生活において保護的な役割を果たすことができます。 たとえば、ジェンダー・セクシュアリティ・アライアンス/ゲイ・ストレート・アライアンス(GSA)が加盟する学校に通う2SLGBTQIA+の若者は、アルコールや薬物使用などの否定的な健康行動のリスクが低く、心理的幸福度や心理社会的機能が向上していると報告しています。 調査によると、学校職員(GSA アドバイザーなど)は、2SLGBTQIA+ の青少年をサポートする能力を構築するために、より多くの指導、トレーニング、ネットワーキングの機会を必要としています。 この分野の著名なプログラム開発者や学者の一部は、2SLGBTQIA+ の青少年が健全な方法で被害に対処し対処することを奨励するために、GSA が各グループのニーズと要望に応じて構造化されたプログラムを提供すべきであると提案しています。

2SLGBTQIA + 青少年向けの健全な関係プログラム (HRP) は、同性愛者、トランスジェンダー、性別の多様な青少年向けのメンタルヘルスの促進と健全な関係プログラムのギャップを埋めます。 このプログラムはオンタリオ州の学校や地域機関で試験的に実施され、ファシリテーターと参加者の両方から好評を博しました。 この研究では、これまでの研究を拡大し、カナダ全土の学校パートナーと協力して、2SLGBTQIA+ の青少年を対象とした HRP の準実験的な混合方法評価を実施します。 2SLGBTQIA+ 青少年向けの HRP は、全国の 10 の高等学校 GSA 内で提供され、標準的なプログラムを備えた 10 の GSA が比較グループとして利用されます。 GSA メンバー (9 年生から 12 年生) は、事前、事後、追跡調査に参加します。 3 時点の使用により、研究者は妥当な期間内でプログラムの影響を調査し、追跡調査時に変化を仲介する可能性のある介入後の潜在的なメカニズムを特定することができます。

2SLGBTQIA+ 青少年のための HRP に参加する GSA 会員の経験と標準的な GSA プログラムに参加する GSA 会員の経験を比較することにより、研究者は標準的な GSA プログラムと形式的/構造化されたプログラムの相対的な利点を評価することができます。 具体的には、調査員は、2SLGBTQIA+ 青少年の HRP が 2SLGBTQIA+ 青少年とその支持者の精神的健康と幸福をどの程度促進するかを判断できるようになります。 この研究では、社会的感情的資産と回復力、若者の幸福、精神的健康、アイデンティティの肯定、デートの暴力、助けを求めることの変化を特定する予定です。

参加者:

2SLGBTQIA+ 青少年向けの HRP が提供される高校 GSA に参加する GSA メンバー (9 年生から 12 年生)、および標準プログラムを提供する高校 GSA に参加する GSA メンバー。 GSA の規模はさまざまですが、研究者らは保守的に約 100 人の GSA 会員がこの研究に参加すると見積もっています (つまり、20 校の各学校から 5 人の青少年、10 人が介入、10 人が非介入)。 ただし、GSA の規模はさまざまです (学生数 2 名から 30 名以上) ため、青少年の参加者の総数は大幅に異なる場合があります。

手順:

この調査に協力している教育委員会は、学区内の介入および比較学校サイトの特定を支援します。 すべての介入 GSA アドバイザーは、2SLGBTQIA+ 青少年向けの HRP に関する 2 日間のトレーニングを受けます。 介入および比較サイトの GSA メンバー (9 年生から 12 年生) は、以下の研究活動のいずれかに参加するよう招待されます。

  1. 学年度の初め(2021 年 10 月または 11 月)に行われる GSA 前のプログラミング調査。
  2. 学年末(2022 年 5 月または 6 月)に行われる GSA 後のプログラミング調査。
  3. 次年度初め(2022年10月)に追跡調査を実施。 また、学年末には面接に参加するよう招待されます。

調査員は、サンプルサイズ(学校数)に達するために必要な場合、翌年に第2コホートを募集します。 2 番目のコホートが含まれる場合、タイミングは次のようになります。

学年度の初め(2022 年 10 月または 11 月)に行われる GSA 前のプログラミング調査。

2. 学年末(2023 年 5 月または 6 月)に行われる GSA 後のプログラミング調査。 3. 次の学年の初め(2023年10月)に追跡調査を実施します。 また、学年末には面接に参加するよう招待されます。

GSA 会員は、研究参加の条件として自分の性的指向および/または性自認を両親に開示することを求められている会員を保護するために、自らの参加に同意するものとします。 保護者の同意は、提携する教育委員会によってどうしても必要な場合にのみ取得されます。

計画された分析:

研究者は二変量解析を通じて事前検査データを調査し、必要に応じてカイ二乗または t 検定を使用して介入群と比較群の間のベースラインの同等性を調査します。不均衡な共変量は多変量モデルで制御されます。 (2 つのコホートの場合、ベースライン特性に関するコホートの違いも調査されます)。 若者は GSA 内でクラスター化されるため、追跡調査時の結果変数との関連性がマルチレベル モデルを使用して調査されます。 これにより、個人レベルとサイトレベルの両方の共変量を制御できるようになります。 Intent-to-test 分析が使用され、欠落データは完全な情報の最大尤度を使用して対処されます。 すべてのモデルの主な予測因子は、グループのステータス (介入と比較) になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6G 1G7
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 発明および比較サイトで GSA に参加するすべての学生に参加資格があります
  • 年齢 13 歳から 19 歳まで

除外基準:

  • 読み書き能力や認知機能が低い生徒は、自己申告の対策を完了できない場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2SLGBTQIA+ 青少年向けの健全な関係プログラム (HRP)
2SLGBTQIA+ 青少年向けの HRP が実施されている GSA に参加している 9 年生から 12 年生の生徒。
ツースピリット、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランス、クィア、インターセックス、アセクシュアル + (2SLGBTQIA+) 青少年のための健全な関係プログラム (HRP) は、ジェンダー、セクシュアル、ロマンティック マイノリティの青少年を対象とした、小グループのポジティブなメンタルヘルス促進プログラムです。 これは、2SLGBTQIA+ の若者の回復力を高め、幸福を促進するのに役立ちます。 性的およびジェンダーの多様性を肯定、検証、称賛し、思いやりと協力的なコミュニティを育成し、2SLGBTQIA+ の若者が健全な人間関係を促進するスキルと戦略を身につけるのを支援します。 このトラウマに基づいた強みに焦点を当てたプログラムは、アイデンティティと表現の無効化、偏見、偏見と差別、内面化された抑圧、カミングアウト、安全性、マイクロアグレッションなど、2SLGBTQIA+ の若者に特有のストレス要因を探求します。 このプログラムには 17 のセッションが含まれており、各セッションは約 45 分続きます。 学校ベースのジェンダーとセクシュアリティ アライアンス/ゲイストレート アライアンス (GSA) または 2SLGBTQIA+ 青少年グループの設定で提供される場合があります。
アクティブコンパレータ:定期的な GSA プログラミング
9 年生から 12 年生までの生徒が定期的な GSA プログラムに参加しています。
比較サイトの学生は、標準的な GSA プログラムに参加します。これは、2SLGBTQIA+ の若者とその支持者が出会い、関係を築き、お互いをサポートし、社交し、セクシュアリティやジェンダー関連のトピックについて学び、社会変革を求める安全な場所です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
積極的な社会感情的機能
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
責任、自己規制、社会的能力、共感といった社会的感情的資産を評価する社会的感情的資産と回復力の尺度 - 青年期 (SEARS-A) によって測定されます。 参加者は、4 段階リッカート尺度 (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 常に) で 35 の項目に回答します。 合計スコアは 0 から 105 の範囲であり、スコアが高いほど社会的感情の強さが高いことを示します。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェンダー・セクシュアリティ・アライアンス(GSA)の機能
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
適応した学校環境とつながりの調査によって測定された GSA の機能。 参加者は、39 項目について、「強く反対」から「強く同意」までの 5 段階リッカートスケールで回答します。 合計スコアは 39 ~ 195 の範囲です。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
デートの暴力
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
青少年のデート関係における紛争のインベントリ(短い形式)によって測定されたデートの暴力の実行。 参加者は、4 段階リッカート尺度 (0 = まったくない、1 = めったにない、2 = 時々、3 = 頻繁) で 20 項目に回答します。 加害者項目と被害者項目の合計(各10項目)を算出します。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど、虐待行為 (加害者項目) または虐待の被害者 (被害者項目) の発生率が高いことを示します。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
助けを求める意図
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
一般的な助けを求めるアンケートによって測定された、助けを求める自己申告の意向。 参加者は、個人的または感情的な問題について、リストにある人々に助けを求める可能性を 4 段階のリッカート スケール (1= 非常に低い、2= 低い、3= 高い、4= 非常に高い) で示します。 項目の平均スコアが計算され、スコアが高いほど、問題に対して助けを求める可能性が高いことを示します。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
実際の助け探し
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
「実際の助けを求めているアンケート」によって測定された、過去 2 週間の実際の助けを求めた数。 参加者は、2週間にわたって助けを求めた人々に個人的または感情的な問題がないか確認し、問題の種類を説明します。 助けを求めた人の合計数のスコアが計算され、問題の種類 (精神的健康、人間関係、学校など) に応じて自由記述がコード化されます。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
ポジティブなメンタルヘルス
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
思春期のメンタルヘルス連続体-短縮形式によって測定された、過去 1 か月以内に発生した感情的な幸福および心理的および社会的機能の側面。 参加者は、14 項目を 0=まったくなしから 5=毎日までの 6 段階リッカートスケールで評価します。 スコアの範囲は 0 から 70 で、スコアが高いほどポジティブなメンタルヘルスの経験が高いことを示します。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
精神的な幸福
時間枠:ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)
修正されたうつ病不安ストレススケール (DASS-21) からのストレスとうつ病の項目。 参加者は、14 のストレスとうつ病の項目を、0 = まったくないから 3 = 2 回以上までの 4 段階リッカート スケールで評価します。 合計スコアは、ストレスとうつ病の下位スケールに対して 0 ~ 21 の範囲で計算され、スコアが高いほどストレスまたはうつ病が高いことを示します。
ベースラインから 4 か月の追跡調査への変更 (最長 12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claire Crooks, PhD、Western University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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