- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209594
2SLGBTQIA+ -nuorten Terveet suhteet -ohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tausta ja suunnittelu:
Kaksihenkiset, lesbo-, homo-, biseksuaali-, trans-, queer-, intersukupuoliset ja aseksuaaliset (2SLGBTQIA+) nuoret kokevat suhteettoman kielteisiä tuloksia hetero- ja cis-ikätovereihinsa useilla aloilla, mukaan lukien mielenterveys, ongelmallisten päihteiden käyttö ja väkivalta. Näiden nuorten kokema lisääntynyt riski näyttää olevan suurelta osin syynä heidän kohtaamaansa syrjintään ja vähemmistöjen stressiin. Antihomofobinen ja anti-transfobinen koulupolitiikka ja -ohjelmat voivat olla suojaava rooli 2SLGBTQIA+ -nuorten elämässä. Esimerkiksi 2SLGBTQIA+ -nuoret, jotka käyvät kouluissa, joissa on sukupuoli- ja seksuaalisuusliitto/Gay-Straight Alliance (GSA), ovat pienempi riski negatiiviselle terveyskäyttäytymiselle, mukaan lukien alkoholin ja päihteiden käyttö, ja he raportoivat lisääntyneestä psykologisesta hyvinvoinnista ja psykososiaalisesta toiminnasta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että koulujen henkilökunta (esim. GSA-neuvojat) tarvitsee enemmän ohjausta, koulutusta ja verkostoitumismahdollisuuksia rakentaakseen valmiuksiaan tukea 2SLGBTQIA+ -nuorta. Jotkut alan merkittävimmät ohjelmakehittäjät/akateemikot ovat ehdottaneet, että GSA:n tulisi tarjota jäsenneltyä ohjelmointia kunkin ryhmän tarpeiden ja toiveiden mukaan, jotta 2SLGBTQIA+ -nuoria voidaan käsitellä ja selviytyä uhriksi terveellisistä tavoista.
Terveiden ihmissuhteiden ohjelma (HRP) 2SLGBTQIA + Youthille täyttää aukon mielenterveyden edistämisessä ja terveiden parisuhteiden ohjelmoinnissa queer-, trans- ja sukupuoliltaan monimuotoisille nuorille. Ohjelmaa on pilotoitu Ontarion kouluissa ja paikallistoimistoissa, ja se sai hyvän vastaanoton sekä ohjaajilta että osallistujilta. Tämä tutkimus laajentaa aikaisempaa työtämme ja suorittaa lähes kokeellisen, sekamenetelmän HRP:n arvioinnin 2SLGBTQIA+ -nuorten koulukumppaneiden kanssa eri puolilla Kanadaa. HRP for 2SLGBTQIA+ Youth toimitetaan valtakunnallisesti 10 lukion GSA:ssa, ja vertailuryhmänä käytetään 10 GSA:ta vakioohjelmoidulla. GSA:n jäsenet (luokkien 9–12 opiskelijat) osallistuvat esi-, jälki- ja seurantakyselyihin. Kolmen aikapisteen käyttö antaa tutkijoille mahdollisuuden tarkastella ohjelman vaikutuksia kohtuullisessa ajassa ja tunnistaa mahdolliset mekanismit toimenpiteen jälkeen, jotka voivat välittää muutoksia seurannassa.
Vertaamalla 2SLGBTQIA+ Nuorten HRP:hen osallistuvien GSA:n jäsenten kokemuksia GSA:n standardiohjelmointiin osallistuvien jäsenten kokemuksia, tutkijat voivat arvioida GSA:n standardiohjelmoinnin suhteellisia etuja formalisoituun/strukturoituun ohjelmointiin verrattuna. Erityisesti tutkijat voivat määrittää, missä määrin 2SLGBTQIA+ -nuorten HRP edistää positiivista mielenterveyttä ja hyvinvointia 2SLGBTQIA+ -nuorten ja heidän liittolaistensa keskuudessa. Tutkimuksessa selvitetään muutoksia sosiaalis-emotionaalisissa resursseissa ja resilienssissä, nuorten hyvinvoinnissa, mielenterveydessä, identiteetin vahvistamisessa, deittailuväkivallassa ja avunhaussa.
Osallistujat:
GSA:n jäsenet (luokkien 9–12 opiskelijat), jotka osallistuvat lukion GSA:hin, joissa toimitetaan HRP for 2SLGBTQIA+ Youth, ja GSA:n jäsenet, jotka osallistuvat lukion GSA:hin ja toimittavat vakioohjelmointia. Vaikka GSA:t vaihtelevat kooltaan, tutkijat arvioivat varovaisesti, että noin 100 GSA:n jäsentä osallistuu tähän tutkimukseen (eli 5 nuorta kustakin 20 koulusta – 10 interventiota ja 10 ei-interventiota). Nuorten osallistujien kokonaismäärä voi kuitenkin vaihdella huomattavasti, koska GSA:t vaihtelevat kooltaan (2–30+ opiskelijaa).
Toimenpiteet:
Tähän tutkimukseen osallistuvat koululautakunnat auttavat tunnistamaan interventio- ja vertailevia koulupaikkoja alueellaan. Kaikki interventio-GSA-neuvojat saavat kaksipäiväisen koulutuksen HRP:stä 2SLGBTQIA+ -nuorille. GSA:n jäsenet (luokkien 9–12 opiskelijat) interventio- ja vertailupaikoista kutsutaan osallistumaan mihin tahansa seuraavista tutkimustoimista:
- GSA:ta edeltävä ohjelmointikysely lukuvuoden alussa (loka-marraskuu 2021).
- GSA:n jälkeinen ohjelmointikysely lukuvuoden lopussa (touko-kesäkuu 2022).
- Seurantakysely seuraavan lukuvuoden alussa (lokakuu 2022). Heidät kutsutaan myös haastatteluun lukuvuoden lopussa.
Tutkijat rekrytoivat seuraavana vuonna toisen kohortin, jos se on tarpeen otoskoon (eli koulujen määrän) saavuttamiseksi. Jos mukaan otetaan toinen kohortti, ajoitus olisi:
GSA:ta edeltävä ohjelmointikysely lukuvuoden alussa (loka-marraskuu 2022).
2. GSA:n jälkeinen ohjelmointikysely lukuvuoden lopussa (touko-kesäkuu 2023). 3. Seurantakysely seuraavan lukuvuoden alussa (lokakuu 2023). Heidät kutsutaan myös haastatteluun lukuvuoden lopussa.
GSA:n jäsenet suostuvat omaan osallistumiseensa suojellakseen heitä siltä varalta, että he vaativat seksuaalisen suuntautumisensa ja/tai sukupuoli-identiteettinsä paljastamista vanhemmilleen tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä. Huoltajan suostumus saadaan vain, jos kumppanikoulun hallitus sitä ehdottoman vaatii.
Suunnitellut analyysit:
Tutkijat tutkivat testiä edeltäviä tietoja kaksimuuttujaanalyyseillä tutkiakseen interventio- ja vertailuryhmien välistä perusviivan vastaavuutta käyttämällä tarvittaessa khi-neliötä tai t-testiä; kaikki epätasapainoiset kovariaatit ohjataan monimuuttujamalleissa. (Jos kohorttia on kaksi, myös kohortin erot perusominaisuuksissa tutkitaan). Nuoret ryhmitellään GSA:ihin, joten seurannan yhteydessä seurannassa olevien tulosmuuttujien assosiaatioita tutkitaan monitasoisten mallien avulla. Tämän avulla voimme hallita sekä yksittäisiä että sivustotason kovariaatteja. Käytetään testausaiheisia analyysejä, ja puuttuvat tiedot korjataan käyttämällä täyden tiedon enimmäistodennäköisyyttä. Kaikkien mallien tärkein ennustaja on ryhmän tila (interventio vs. vertailu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1G7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki opiskelijat, jotka osallistuvat GSA:han keksintö- ja vertailusivustoilla, voivat osallistua
- Ikä 13-19 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaat, joilla on alhainen lukutaito tai kognitiivinen toimintakyky, eivät välttämättä pysty suorittamaan itsearviointimittauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet suhteet -ohjelma (HRP) 2SLGBTQIA+ -nuorille
Luokkien 9–12 oppilaat osallistuvat GSA:hin, joissa toteutetaan 2SLGBTQIA+ Youth -ohjelman HRP:tä.
|
The Healthy Relationships Program (HRP) kaksihenkisille, lesboille, homoille, biseksuaaleille, trans-, queer-, intersukupuolisille ja aseksuaaleille + (2SLGBTQIA+) nuorille on pieni ryhmä positiivisen mielenterveyden edistämisohjelma sukupuoli-, seksuaali- ja romanttisten vähemmistöjen nuorille.
Se auttaa rakentamaan joustavuutta ja edistämään hyvinvointia 2SLGBTQIA+ -nuorten keskuudessa.
Se vahvistaa, vahvistaa ja juhlii seksuaalista ja sukupuolista monimuotoisuutta, viljelee välittävää ja tukevaa yhteisöä ja auttaa 2SLGBTQIA+ -nuoria kehittämään taitoja ja strategioita, jotka edistävät terveitä ihmissuhteita.
Tämä traumatietoinen, vahvuuksiin keskittyvä ohjelma tutkii 2SLGBTQIA+ -nuorten ainutlaatuisia stressitekijöitä, kuten identiteetin ja ilmaisun mitätöimistä, leimaamista, ennakkoluuloja ja syrjintää, sisäistä sortoa, ulos tulemista, turvallisuutta ja mikroaggressioita.
Tämä ohjelma sisältää 17 istuntoa, joista jokainen kestää noin 45 minuuttia.
Se voidaan toimittaa koulupohjaisissa sukupuoli- ja seksuaalisuusliitoissa / Gay-Straight Alliances (GSA) tai 2SLGBTQIA+ -nuorten ryhmäympäristöissä.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen GSA-ohjelmointi
Luokkien 9–12 oppilaat osallistuvat tavalliseen GSA-ohjelmointiin.
|
Vertailusivustojen opiskelijat osallistuvat GSA:n standardiohjelmointiin, joka on turvallinen tila 2SLGBTQIA+ -nuorille ja heidän liittolaisilleen tavata, kehittää suhteita, tukea toisiaan, seurustella ja oppia seksuaalisuudesta ja sukupuoleen liittyvistä aiheista sekä lobbata sosiaalisen muutoksen puolesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen sosiaalis-emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Mitataan Social-Emotional Assets and Resiliency Scales-Adolescent (SEARS-A) -asteikolla, joka arvioi vastuullisuuden, itsesääntelyn, sosiaalisen kompetenssin ja empatian sosiaalisia emotionaalisia ominaisuuksia.
Osallistujat vastaavat 35 kohtaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina).
Yhdistetty kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalis-emotionaalisia vahvuuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gender Sexuality Alliance (GSA) toimii
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
GSA:n toimivuus mukautetulla kouluilmasto- ja yhteystutkimuksella mitattuna.
Osallistujat vastaavat 39 kohtaan 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 39-195.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
|
Seurusteluväkivalta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Deittailuväkivalta mitattuna nuorten deittailusuhteiden konfliktien perusteella (lyhytmuoto).
Osallistujat vastaavat 20 kohtaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein).
Tekijä- ja uhrierien summa lasketaan (kukin 10 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin kaltoinkohtelun (rikoksentekijän esineet) tai pahoinpitelyn uhria (uhrikohteet).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
|
Apua hakevat aikomukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Itse ilmoittamat aikomukset hakea apua yleisellä avunhakukyselyllä mitattuna.
Osallistujat ilmaisevat todennäköisyytensä hakea apua henkilökohtaiseen tai tunne-elämään liittyvään ongelmaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = erittäin epätodennäköinen, 2 = epätodennäköinen, 3 = todennäköisesti, 4 = erittäin todennäköinen).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kohteista, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa, että on suurempi todennäköisyys hakea apua ongelmaan.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
|
Todellinen avunhaku
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Todellinen avunhaku viimeisen 2 viikon aikana mitattuna Todellinen avunhakukyselyllä.
Osallistujat tarkistavat henkilöt, joilta he ovat hakeneet apua yli kahden viikon ajan henkilökohtaisen tai emotionaalisen ongelman vuoksi, ja kuvailevat sitten ongelman tyyppiä.
Niiden ihmisten kokonaismäärälle, joilta he hakevat apua, lasketaan pisteet ja avoimet kuvaukset koodataan ongelmatyypeille (esim. mielenterveys, ihmissuhteet, koulu jne.).
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
|
Positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Emotionaalinen hyvinvointi sekä psykologisen ja sosiaalisen toiminnan näkökohdat viimeisen kuukauden aikana mitattuna nuorten mielenterveyden jatkumo-lyhytlomakkeella.
Osallistujat arvioivat 14 kohdetta 6-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 5 = joka päivä.
Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemusta positiivisesta mielenterveydestä.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Stressi- ja masennustuotteet modifioiduista masennus-ahdistusstressiasteikoista (DASS-21).
Osallistujat arvioivat 14 stressiä ja masennusta 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 3 = yli kaksi kertaa.
Kokonaispisteet lasketaan stressin ja masennuksen ala-asteikoilla välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä tai masennusta.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan (jopa 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Crooks, PhD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graybill, E. C., Varjas, K., Meyers, J., Dever, B. V., Greenberg, D., Roach, A. T., & Morillas, C. (2015). Demographic trends and advocacy experiences of Gay-Straight Alliance advisors. Journal of LGBT Youth, 12(4), 436-461.
- Heck NC. The Potential to Promote Resilience: Piloting a Minority Stress-Informed, GSA-Based, Mental Health Promotion Program for LGBTQ Youth. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2015 Sep;2(3):225-231. doi: 10.1037/sgd0000110.
- Heck, N. C., Flentje, A., & Cochran, B. N. (2011). Offsetting risks: High school gay-straight alliances and lesbian, gay, bisexual, and transgender (LGBT) youth. School Psychology Quarterly, 26(2), 161-174.
- Ioverno S, Belser AB, Baiocco R, Grossman AH, Russell ST. The Protective Role of Gay-Straight Alliances for Lesbian, Gay, Bisexual, and Questioning Students: A Prospective Analysis. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2016 Dec;3(4):397-406. doi: 10.1037/sgd0000193.
- Lapointe, A., & Crooks, C. V. (2018). GSA members' experiences with a structured program to promote well-being. Journal of LGBT Youth. doi: 10.1080/19361653.2018.1479672
- Lapointe, A., & Crooks, C. V. (in preparation). Supports and strategies suggested by educators to enhance the delivery of a mental health promotion program offered in GSAs. Manuscript in preparation for submission to the Journal of Evaluation and Program Planning.
- Lapointe, A., Dunlop, C., Crooks, C. V. (2018). Feasibility and fit of a mental health promotion program for LGBTQ+ youth. Manuscript accepted for publication in the Journal of Youth Development.
- Legislative Assembly of Ontario (2012). Bill 13, (Chapter 5) Statutes of Ontario, 2012: An act to amend the Education Act with respect to bullying and other matters. Toronto, ON: Legislative Assembly of Ontario.
- Lowry R, Johns MM, Gordon AR, Austin SB, Robin LE, Kann LK. Nonconforming Gender Expression and Associated Mental Distress and Substance Use Among High School Students. JAMA Pediatr. 2018 Nov 1;172(11):1020-1028. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.2140.
- Padilla YC, Crisp C, Rew DL. Parental acceptance and illegal drug use among gay, lesbian, and bisexual adolescents: results from a national survey. Soc Work. 2010 Jul;55(3):265-75. doi: 10.1093/sw/55.3.265.
- Poteat VP, Heck NC, Yoshikawa H, Calzo JP. Gay-Straight Alliances as settings to discuss health topics: individual and group factors associated with substance use, mental health, and sexual health discussions. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):258-268. doi: 10.1093/her/cyx044.
- Poteat, V. P., Sinclair, K. O., DiGiovanni, C. D., Koenig, B. W., & Russell, S. T. (2013). Gay-straight alliances are associated with student health: A multischool comparison of LGBTQ and heterosexual youth. Journal of Research on Adolescence, 23(2), 319-330.
- Russell ST, Fish JN. Mental Health in Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender (LGBT) Youth. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:465-87. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093153. Epub 2016 Jan 14.
- Saewyc EM, Konishi C, Rose HA, Homma Y. School-Based Strategies to Reduce Suicidal Ideation, Suicide Attempts, and Discrimination among Sexual Minority and Heterosexual Adolescents in Western Canada. Int J Child Youth Family Stud. 2014 Jan 1;5(1):89-112. doi: 10.18357/ijcyfs.saewyce.512014.
- Taylor, C., Meyer, E. J., Peter, T., Ristock, J., Short, D., & Campbell, C. (2016). Gaps between beliefs, perceptions, and practices: The every teacher project on LGBTQ-inclusive education in Canadian schools. Journal of LGBT Youth, 13(1-2), 112-140.
- Taylor, C., Peter, T., McMinn, T. L., Elliott, T., Beldom, S., Ferry, A., Gross, Z., Paquin, S., & Schachter, K. (2011). Every class in every school: The first national climate survey on homophobia, biphobia, and transphobia in Canadian schools. Toronto, ON: EGALE Canada Human Rights Trust.
- Toomey RB, Ryan C, Diaz RM, Card NA, Russell ST. Gender-nonconforming lesbian, gay, bisexual, and transgender youth: school victimization and young adult psychosocial adjustment. Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1580-9. doi: 10.1037/a0020705.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .