- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05209594
2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 건강한 관계 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
연구 배경 및 설계:
이중 정신, 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어, 간성 및 무성애자(2SLGBTQIA+) 청소년은 정신 건강, 문제가 있는 약물 사용 및 폭력을 포함한 다양한 영역에서 이성애자 및 시스젠더 동료에 비해 불균형적으로 부정적인 결과를 경험합니다. 이들 청소년이 경험하는 고조된 위험은 대부분 그들이 직면하는 차별과 소수자 스트레스의 영향인 것으로 보입니다. 동성애 혐오 및 트랜스 혐오를 반대하는 학교 정책과 프로그램은 2SLGBTQIA+ 청소년의 삶을 보호하는 역할을 할 수 있습니다. 예를 들어, 젠더 및 섹슈얼리티 연합/게이-이성애자 연합(GSA)이 있는 학교에 다니는 2SLGBTQIA+ 청소년은 알코올 및 약물 사용을 포함한 부정적인 건강 행동에 대한 위험이 더 낮으며 심리적 웰빙 및 심리사회적 기능이 증가했다고 보고합니다. 연구에 따르면 교직원(예: GSA 고문)은 2SLGBTQIA+ 청소년을 지원할 역량을 구축하기 위해 더 많은 지도, 훈련, 네트워킹 기회가 필요하다는 사실이 밝혀졌습니다. 현장의 일부 저명한 프로그램 개발자/학자들은 2SLGBTQIA+ 청소년이 피해를 건강한 방식으로 처리하고 대처하도록 장려하기 위해 GSA가 각 그룹의 필요와 희망에 따라 구조화된 프로그래밍을 제공해야 한다고 제안했습니다.
2SLGBTQIA + Youth를 위한 건강한 관계 프로그램(HRP)은 퀴어, 트랜스젠더, 성별이 다양한 청소년을 위한 정신 건강 증진 및 건강한 관계 프로그래밍의 공백을 메웁니다. 이 프로그램은 온타리오주 학교와 지역사회 기관에서 시범적으로 시행되었으며 진행자와 참가자 모두에게 호평을 받았습니다. 이 연구는 이전 작업을 확장하고 캐나다 전역의 학교 파트너와 함께 2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 HRP에 대한 준실험, 혼합 방법 평가를 수행할 것입니다. 2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 HRP는 10개 고등학교 GSA 내에서 전국적으로 제공될 예정이며, 표준 프로그래밍이 포함된 10개 GSA가 비교 그룹으로 활용될 것입니다. GSA 회원(9~12학년 학생)은 사전, 사후 및 후속 설문조사에 참여합니다. 세 가지 시점을 사용하면 조사관은 합리적인 기간 내에 프로그램 영향을 조사하고 후속 조치 시 변화를 중재할 수 있는 개입 후 잠재적인 메커니즘을 식별할 수 있습니다.
2SLGBTQIA+ Youth를 위한 HRP에 참여하는 GSA 회원의 경험을 표준 GSA 프로그래밍에 참여하는 회원과 비교함으로써 조사관은 표준 GSA 프로그래밍과 공식화/구조화된 프로그래밍의 상대적 이점을 평가할 수 있습니다. 구체적으로 조사관은 2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 HRP가 2SLGBTQIA+ 청소년과 그 동맹자 사이에서 긍정적인 정신 건강과 웰빙을 촉진하는 정도를 결정할 수 있을 것입니다. 이 연구에서는 사회 정서적 자산과 탄력성, 청소년 복지, 정신 건강, 정체성 확인, 데이트 폭력 및 도움 구하는 데 있어 변화가 있는지 확인할 것입니다.
참가자들:
2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 HRP가 전달되는 고등학교 GSA에 참여하는 GSA 회원(9~12학년 학생)과 표준 프로그래밍을 전달하는 고등학교 GSA에 참여하는 GSA 회원. GSA의 규모는 다양하지만 조사관은 약 100명의 GSA 회원이 이 연구에 참여할 것이라고 보수적으로 추정합니다(즉, 20개 학교 각각의 청소년 5명 - 개입 10명, 비개입 10명). 그러나 GSA의 규모(학생 2~30명 이상)가 다양하기 때문에 청소년 참가자의 총 수는 상당히 다를 수 있습니다.
절차:
본 연구에 협력하는 교육청은 해당 학군 내 중재 및 비교 학교 사이트를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 모든 중재 GSA 고문은 2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 HRP에 대한 2일간의 교육을 받게 됩니다. 중재 및 비교 사이트의 GSA 회원(9~12학년 학생)은 다음 연구 활동에 참여하도록 초대됩니다.
- 학년 초(2021년 10월/11월) GSA 사전 프로그래밍 설문조사.
- 학년 말(2022년 5월/6월) GSA 이후 프로그래밍 설문조사.
- 다음 학년도 초(2022년 10월)에 후속 조사를 실시합니다. 그들은 또한 학년말에 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.
조사관은 표본 크기(즉, 학교 수)에 도달하기 위해 필요한 경우 다음 해에 두 번째 코호트를 모집할 것입니다. 두 번째 코호트가 포함된 경우 시기는 다음과 같습니다.
학년 초(2022년 10월/11월) GSA 사전 프로그래밍 설문조사.
2. 학년 말(2023년 5월/6월) GSA 이후 프로그래밍 설문조사. 3. 다음 학년도 초(2023년 10월)에 후속 조사를 실시합니다. 그들은 또한 학년말에 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.
GSA 회원은 연구 참여 조건으로 부모에게 자신의 성적 취향 및/또는 성별 정체성을 공개하도록 요구하는 것을 보호하기 위해 참여에 동의합니다. 보호자 동의는 협력 교육청에서 절대적으로 요구하는 경우에만 획득됩니다.
계획된 분석:
조사관은 카이제곱 또는 t-테스트를 적절하게 사용하여 개입 그룹과 비교 그룹 간의 기본 동등성을 조사하기 위해 이변량 분석을 통해 사전 테스트 데이터를 탐색합니다. 불균형 공변량은 다변량 모델에서 제어됩니다. (두 개의 코호트가 있는 경우 기본 특성에 대한 코호트 차이도 조사됩니다). 청소년은 GSA 내에 클러스터링되므로 후속 조치에서 결과 변수와의 연관성을 다단계 모델을 사용하여 탐색합니다. 이를 통해 우리는 개별 및 사이트 수준 공변량을 모두 제어할 수 있습니다. 테스트 의도 분석이 사용되며 누락된 데이터는 전체 정보 최대 가능성을 사용하여 해결됩니다. 모든 모델의 주요 예측 변수는 그룹 상태(개입 대 비교)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G 1G7
- Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발명 및 비교 현장에서 GSA에 참여하는 모든 학생은 참가 자격이 있습니다.
- 나이 13세 ~ 19세
제외 기준:
- 읽고 쓰는 능력이나 인지 기능이 낮은 학생은 자가 보고 측정을 완료하지 못할 수도 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 건강한 관계 프로그램(HRP)
2SLGBTQIA+ 청소년을 위한 HRP가 시행되고 있는 GSA에 참여하는 9~12학년 학생들.
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이중 정신, 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어, 인터섹스, 무성애자 +(2SLGBTQIA+) 청소년을 위한 건강한 관계 프로그램(HRP)은 성별, 성적, 낭만적인 소수 청소년을 위한 소그룹 긍정적인 정신 건강 증진 프로그램입니다.
이는 2SLGBTQIA+ 청소년의 회복력을 구축하고 웰빙을 증진하는 데 도움이 됩니다.
이는 성적 및 성별의 다양성을 확인, 검증 및 축하하고, 배려하고 지원하는 커뮤니티를 육성하며, 2SLGBTQIA+ 청소년이 건강한 관계를 촉진하는 기술과 전략을 개발하도록 돕습니다.
트라우마에 대한 정보를 바탕으로 강점에 초점을 맞춘 이 프로그램은 정체성 및 표현 무효화, 낙인, 편견 및 차별, 내면화된 억압, 커밍아웃, 안전 및 미세한 공격성을 포함하여 2SLGBTQIA+ 청소년에게 고유한 스트레스 요인을 탐구합니다.
이 프로그램은 17개 세션으로 구성되며 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
학교 기반의 성별 및 성 정체성 연합/Gay-Straight Alliances(GSA) 또는 2SLGBTQIA+ 청소년 그룹 환경에서 제공될 수 있습니다.
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활성 비교기: 정규 GSA 프로그래밍
정규 GSA 프로그램에 참여하는 9~12학년 학생들입니다.
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비교 사이트의 학생들은 2SLGBTQIA+ 청소년과 그 동료들이 만나고, 관계를 발전시키고, 서로 지원하고, 사교하고, 성 및 성별 관련 주제에 대해 배우고, 사회 변화를 위해 로비할 수 있는 안전한 공간인 표준 GSA 프로그래밍에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 사회적 정서적 기능
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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책임감, 자기 규제, 사회적 역량 및 공감의 사회 정서적 자산을 평가하는 사회 정서적 자산 및 탄력성 척도-청소년(SEARS-A)으로 측정됩니다.
참가자는 4점 Likert 척도로 35개 항목에 응답합니다(0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상).
총점의 범위는 0~105점이며, 점수가 높을수록 사회적, 정서적 강점이 더 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GSA(Gender Sexuality Alliance) 기능
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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적응된 학교 환경 및 연결성 설문 조사를 통해 측정된 GSA 기능.
참가자들은 39개 항목에 대해 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
총점은 39점부터 195점까지입니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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데이트 폭력
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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청소년 데이트 관계 목록의 갈등(약식)으로 측정한 데이트 폭력 가해.
참가자는 4점 Likert 척도로 20개 항목에 응답합니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주).
가해자와 피해 항목을 합산하여 계산합니다(각 10개 항목).
점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 학대 행위(가해자 항목) 또는 학대 피해자(피해자 항목) 발생률이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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도움을 구하려는 의도
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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일반 도움 요청 설문지를 통해 측정된 도움을 구하려는 의도를 스스로 보고했습니다.
참가자들은 4점 Likert 척도(1=매우 가능성 없음, 2=가능성 없음, 3=가능성 있음, 4=매우 가능성 있음)에 나열된 사람들로부터 개인적 또는 정서적 문제에 대한 도움을 구할 가능성을 나타냅니다.
점수가 높을수록 문제에 대한 도움을 구할 가능성이 더 높다는 것을 의미하는 항목에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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실제 도움 요청
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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실제 도움 요청 설문지로 측정한 지난 2주 동안의 실제 도움 요청입니다.
참가자들은 2주에 걸쳐 도움을 구한 사람들의 개인적 또는 정서적 문제를 확인한 후 문제 유형을 설명합니다.
도움을 요청한 총 사람 수에 대한 점수가 계산되고 개방형 설명은 문제 유형(예: 정신 건강, 관계, 학교 등)에 따라 코드화됩니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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긍정적인 정신 건강
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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청소년 정신 건강 연속체-단기 형식으로 측정한 지난 한 달 동안 발생한 정서적 웰빙과 심리적, 사회적 기능의 측면입니다.
참가자들은 6점 Likert 척도로 14개 항목을 0=전혀 안 함부터 5=매일까지 평가합니다.
점수 범위는 0~70점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강에 대한 경험이 높음을 의미합니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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정서적 안정
기간: 기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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수정된 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 스트레스 및 우울증 항목.
참가자들은 14개의 스트레스 및 우울증 항목을 0=전혀 안 함부터 3=2회 이상까지 4점 Likert 척도로 평가합니다.
총점은 0~21점 범위의 스트레스 및 우울증 하위척도에 대해 계산되며, 점수가 높을수록 스트레스 또는 우울증이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 4개월 추적 관찰(최대 12개월)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Crooks, PhD, Western University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Lapointe, A., & Crooks, C. V. (in preparation). Supports and strategies suggested by educators to enhance the delivery of a mental health promotion program offered in GSAs. Manuscript in preparation for submission to the Journal of Evaluation and Program Planning.
- Lapointe, A., Dunlop, C., Crooks, C. V. (2018). Feasibility and fit of a mental health promotion program for LGBTQ+ youth. Manuscript accepted for publication in the Journal of Youth Development.
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유용한 링크
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