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2SLGBTQIA+ 青少年健康关系计划评估

2023年12月7日 更新者:Western University, Canada
针对双性恋、女同性恋、男同性恋、双性恋、变性人、酷儿、双性人和无性恋 (2SLGBTQIA+) 青年的健康关系计划 (HRP) 是一个灵活且适应性强的 17 节心理健康促进和健康关系计划,针对性别、性、和浪漫的少数民族青年。 它有助于增强 2SLGBTQIA+ 青年的适应能力并促进福祉。 它肯定、验证和庆祝性和性别多样性,培养一个充满关爱和支持的社区,并帮助 2SLGBTQIA+ 青少年培养促进健康关系的技能和策略。 研究人员将在加拿大各地学校的性别和性行为联盟/同性恋异性恋联盟 (GSA) 中进行 10 次干预和 10 次比较,评估 2SLGBTQIA+ 青少年的 HRP。 干预学校的 GSA 顾问(教育工作者)将在实施前接受该计划的培训。 干预和比较地点的 GSA 成员(9 至 12 年级的学生)将在三个时间点参加调查:(1) 学年开始前 GSA 计划调查,(2) GSA 后计划调查学年结束时进行的调查,以及 (3) 下一学年开始时进行的后续调查。 主要结果是社会情感功能。

研究概览

详细说明

研究背景与设计:

与异性恋和顺性别同龄人相比,双性恋、女同性恋、男同性恋、双性恋、变性人、酷儿、双性人和无性恋 (2SLGBTQIA+) 青少年在一系列领域经历了不成比例的负面结果,包括心理健康、有问题的药物使用和暴力。 这些年轻人所经历的较高风险似乎在很大程度上是由于他们面临的歧视和少数族裔压力。 反同性恋恐惧症和反变性恐惧症学校政策和计划可以在 2SLGBTQIA+ 青少年的生活中发挥保护作用。 例如,就读于设有性别和性行为联盟/同性异性恋联盟 (GSA) 的学校的 2SLGBTQIA+ 青少年的不良健康行为(包括酗酒和药物滥用)的风险较低,并且心理健康和心理社会功能有所改善。 研究发现,学校工作人员(例如 GSA 顾问)需要更多指导、培训和交流机会,以增强支持 2SLGBTQIA+ 青少年的能力。 该领域的一些著名项目开发人员/学者建议,GSA 应根据每个群体的需求和愿望提供结构化项目,以鼓励 2SLGBTQIA+ 青少年以健康的方式处理和应对受害问题。

2SLGBTQIA + 青年的健康关系计划 (HRP) 填补了酷儿、跨性别和性别多元化青年心理健康促进和健康关系规划的空白。 该计划已在安大略省的学校和社区机构进行试点,并受到协调者和参与者的好评。 这项研究将扩大我们之前的工作范围,并与加拿大各地的学校合作伙伴一起对 2SLGBTQIA+ 青少年的 HRP 进行准实验性、混合方法的评估。 2SLGBTQIA+ 青少年的 HRP 将在全国 10 个高中 GSA 内提供,10 个具有标准编程的 GSA 将用作对照组。 GSA 成员(9 至 12 年级的学生)将参加事前、事后和后续调查。 三个时间点的使用使研究人员能够在合理的时间范围内观察项目的影响,并确定干预后可能调解后续变化的潜在机制。

通过比较参加 2SLGBTQIA+ 青年 HRP 的 GSA 成员与参加标准 GSA 计划的 GSA 成员的经验,研究人员将能够评估标准 GSA 计划与正式/结构化计划的相对优势。 具体来说,调查人员将能够确定 2SLGBTQIA+ 青少年的 HRP 在多大程度上促进 2SLGBTQIA+ 青少年及其盟友的积极心理健康和福祉。 该研究将确定社会情感资产和复原力、青少年福祉、心理健康、身份肯定、约会暴力和寻求帮助方面的变化。

参加者:

GSA 成员(9 至 12 年级的学生)参与提供 2SLGBTQIA+ 青少年 HRP 的高中 GSA,以及参与提供标准节目的高中 GSA 的 GSA 成员。 尽管 GSA 的规模各不相同,但调查人员保守估计,大约有 100 名 GSA 成员将参与这项研究(即 20 所学校每所 5 名青少年 - 10 名干预学校和 10 名非干预学校)。 然而,由于 GSA 的规模不同(2 至 30 名以上学生),青少年参与者的总数可能会有很大差异。

程序:

参与这项研究的学校董事会将协助确定干预措施并比较其学区内的学校地点。 所有干预 GSA 顾问都将接受为期两天的针对 2SLGBTQIA+ 青少年的 HRP 培训。 来自干预和比较地点的 GSA 成员(9 至 12 年级的学生)将被邀请参加以下任何研究活动:

  1. 学年开始时(2021 年 10 月/11 月)进行的 GSA 预规划调查。
  2. 学年结束时(2022 年 5 月/6 月)进行 GSA 后规划调查。
  3. 下一学年开始时(2022 年 10 月)进行后续调查。 他们还将被邀请参加学年结束时的面试。

如果需要达到样本规模(即学校数量),研究人员将在第二年招募第二批人。 如果包括第二组,则时间安排为:

学年开始时(2022 年 10 月/11 月)进行的 GSA 预规划调查。

2. 学年结束时(2023 年 5 月/6 月)进行 GSA 后规划调查。 3. 下一学年开始时(2023 年 10 月)进行跟踪调查。 他们还将被邀请参加学年结束时的面试。

GSA 成员将同意自己参与,以保护他们要求向父母披露自己的性取向和/或性别认同作为参与研究的条件。 只有在合作学校董事会绝对要求的情况下,才会获得监护人的同意。

计划分析:

研究人员将通过双变量分析探索预测试数据,酌情使用卡方或 t 检验来调查干预组和对照组之间的基线等效性;任何不平衡的协变量都将在多变量模型中得到控制。 (如果是两个队列,还将调查基线特征的队列差异)。 青年人将聚集在 GSA 中,因此将使用多层次模型探索与后续结果变量的关联。 这将使我们能够控制个体和站点级别的协变量。 将使用意图测试分析,并使用完整信息最大似然来解决缺失数据。 所有模型的主要预测因素都是群体状态(干预与比较)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Meghan Fournie, MHIS
  • 电话号码:84360 519-661-2111
  • 邮箱mfourni8@uwo.ca

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6G 1G7
        • Western University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有参加发明和比较站点 GSA 的学生都有资格参加
  • 年龄13岁至19岁

排除标准:

  • 识字率或认知功能较低的学生可能无法完成自我报告措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2SLGBTQIA+ 青少年健康关系计划 (HRP)
参加 GSA 的 9 至 12 年级学生,其中正在实施 2SLGBTQIA+ 青少年 HRP。
针对双性恋、女同性恋、男同性恋、双性恋、变性人、酷儿、双性人和无性恋 + (2SLGBTQIA+) 青年的健康关系计划 (HRP) 是一项针对性别、性和浪漫少数群体青年的小组积极心理健康促进计划。 它有助于增强 2SLGBTQIA+ 青年的适应能力并促进福祉。 它肯定、验证和庆祝性和性别多样性,培养一个充满关爱和支持的社区,并帮助 2SLGBTQIA+ 青少年培养促进健康关系的技能和策略。 这个以创伤为导向、以优势为重点的项目探讨了 2SLGBTQIA+ 青少年特有的压力源,包括身份和表达无效、耻辱、偏见和歧视、内在压迫、出柜、安全和微侵犯。 该计划包括 17 节课,每节课持续约 45 分钟。 它可以在基于学校的性别和性行为联盟/同性异性恋联盟 (GSA) 或 2SLGBTQIA+ 青年团体环境中提供。
有源比较器:常规 GSA 编程
参加常规 GSA 项目的 9 至 12 年级学生。
比较地点的学生将参加标准 GSA 计划,这是 2SLGBTQIA+ 青少年及其盟友见面、发展关系、互相支持、社交和了解性和性别相关主题以及游说社会变革的安全空间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极的社会情感功能
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
通过青少年社会情感资产和弹性量表 (SEARS-A) 进行测量,评估责任、自我调节、社交能力和同理心等社会情感资产。 参与者对 4 点李克特量表中的 35 个项目进行回应(0 = 从不,1 = 有时,2 = 经常,3 = 总是)。 总分范围从 0 到 105,分数越高表明社交情感优势越强。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别联盟(GSA)运作
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
GSA 的运作通过调整后的学校氛围和连通性调查来衡量。 参与者按照 5 点李克特量表对 39 个项目进行回答,从强烈不同意到强烈同意。 总分范围为39分至195分。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
约会暴力
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
通过青少年约会关系冲突量表(简表)衡量约会暴力行为。 参与者采用 4 点李克特量表对 20 个项目进行回应(0 = 从不,1 = 很少,2 = 有时,3 = 经常)。 计算肇事者和受害项目的总和(各 10 项)。 分数范围从 0 到 30,分数越高表示虐待行为(施暴者项目)或虐待受害者(受害项目)的发生率越高。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
寻求帮助的意图
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
通过一般寻求帮助问卷衡量的自我报告的寻求帮助的意图。 参与者表明他们向 4 点李克特量表列出的个人或情感问题寻求帮助的可能性(1 = 非常不可能,2 = 不太可能,3 = 可能,4 = 非常有可能)。 计算得分较高的项目的平均得分,表明寻求问题帮助的可能性较高。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
实际寻求帮助
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
通过实际寻求帮助问卷衡量过去两周的实际寻求帮助情况。 参与者检查他们在两周内寻求帮助的个人或情感问题的人,然后描述问题的类型。 计算他们寻求帮助的总人数的分数,并针对问题类型(例如心理健康、人际关系、学校等)对开放式描述进行编码。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
积极的心理健康
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
通过青少年心理健康连续体简表衡量过去一个月内发生的情绪健康以及心理和社会功能方面。 参与者按照 6 点李克特量表对 14 个项目进行评分,从 0=从不到 5=每天。 分数范围从 0 到 70,分数越高表明积极心理健康的体验越高。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
情感福祉
大体时间:从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化
改良抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 中的压力和抑郁项目。 参与者采用 4 点李克特量表对 14 个压力和抑郁项目进行评分,从 0 = 从未到 3 = 两次以上。 计算压力和抑郁分量表的总分,范围为 0 到 21,分数越高表明压力或抑郁程度越高。
从基线到四个月随访(最长 12 个月)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claire Crooks, PhD、Western University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月21日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 113468

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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