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Avaliação do Programa de Relacionamentos Saudáveis ​​para Jovens 2SLGBTQIA+

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Western University, Canada
O Programa de Relacionamentos Saudáveis ​​​​(HRP) para jovens de dois espíritos, lésbicas, gays, bissexuais, trans, queer, intersexuais e assexuais (2SLGBTQIA +) é um programa flexível e adaptável de promoção de saúde mental e relacionamento saudável de 17 sessões para gênero, sexual, e jovens de minorias românticas. Ajuda a construir resiliência e promover o bem-estar entre os jovens 2SLGBTQIA+. Afirma, valida e celebra a diversidade sexual e de género, cultiva uma comunidade atenciosa e solidária e ajuda os jovens 2SLGBTQIA+ a desenvolver competências e estratégias que promovam relacionamentos saudáveis. Os investigadores avaliarão o HRP para jovens 2SLGBTQIA+ em 10 intervenções e 10 comparações Aliança de Gêneros e Sexualidades/Alianças Gay-Hétero (GSAs) em escolas de todo o Canadá. Os conselheiros (educadores) da GSA nas escolas de intervenção receberão formação no programa antes da implementação. Os membros do GSA (alunos do 9º ao 12º ano) nos locais de intervenção e de comparação participarão de uma pesquisa em três momentos: (1) pesquisa de programação pré-GSA no início do ano letivo, (2) uma pesquisa de programação pós-GSA inquérito no final do ano lectivo e (3) um inquérito de acompanhamento no início do ano lectivo seguinte. O resultado primário é o funcionamento socioemocional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Design do Estudo:

Jovens bi-espíritos, lésbicas, gays, bissexuais, trans, queer, intersexuais e assexuais (2SLGBTQIA+) experimentam resultados desproporcionalmente negativos em comparação com os seus pares heterossexuais e cisgéneros numa série de domínios, incluindo saúde mental, consumo problemático de substâncias e violência. O risco acrescido vivido por estes jovens parece ser, em grande parte, uma função da discriminação e do stress minoritário que enfrentam. Políticas e programas escolares antihomofóbicos e antitransfóbicos podem desempenhar um papel protetor na vida dos jovens 2SLGBTQIA+. Por exemplo, os jovens 2SLGBTQIA+ que frequentam escolas que têm Alianças de Géneros e Sexualidades/Alianças Gay-Hétero (GSAs) correm um risco menor de comportamentos de saúde negativos, incluindo consumo de álcool e substâncias, e relatam aumento do bem-estar psicológico e do funcionamento psicossocial. A investigação descobriu que o pessoal escolar (por exemplo, conselheiros GSA) necessita de mais orientação, formação e oportunidades de networking para desenvolver a sua capacidade de apoiar os jovens 2SLGBTQIA+. Alguns criadores de programas/académicos proeminentes na área sugeriram que os GSAs deveriam oferecer uma programação estruturada dependendo das necessidades e desejos de cada grupo, para encorajar os jovens 2SLGBTQIA+ a processar e lidar com a vitimização de forma saudável.

O Programa de Relacionamentos Saudáveis ​​(HRP) para 2SLGBTQIA + Jovens preenche uma lacuna na promoção da saúde mental e na programação de relacionamentos saudáveis ​​para jovens queer, trans e com diversidade de gênero. O programa foi testado em escolas e agências comunitárias do Ontário e foi bem recebido tanto pelos facilitadores como pelos participantes. Este estudo ampliará nosso trabalho anterior e realizará uma avaliação quase experimental e de método misto do HRP para jovens 2SLGBTQIA+ com escolas parceiras em todo o Canadá. O HRP para 2SLGBTQIA+ Youth será entregue nacionalmente em 10 GSAs de ensino médio, e 10 GSAs com programação padrão serão utilizados como grupo de comparação. Os membros do GSA (alunos do 9º ao 12º ano) participarão de pesquisas pré, pós e de acompanhamento. A utilização de três pontos temporais permite que os investigadores observem os impactos do programa dentro de um prazo razoável e identifiquem mecanismos potenciais na pós-intervenção que possam mediar mudanças no acompanhamento.

Ao comparar as experiências dos membros do GSA que participam do HRP para 2SLGBTQIA+ Youth com aqueles que participam da programação padrão do GSA, os investigadores serão capazes de avaliar os benefícios relativos da programação GSA padrão versus programação formalizada/estruturada. Especificamente, os investigadores serão capazes de determinar até que ponto o HRP para jovens 2SLGBTQIA+ promove saúde mental positiva e bem-estar entre os jovens 2SLGBTQIA+ e seus aliados. O estudo identificará mudanças nos ativos socioemocionais e na resiliência, no bem-estar dos jovens, na saúde mental, na afirmação da identidade, na violência no namoro e na procura de ajuda.

Participantes:

Membros do GSA (alunos do 9º ao 12º ano) que participam de GSAs do ensino médio onde o HRP para 2SLGBTQIA+ Youth é ministrado, e membros do GSA que participam de GSAs do ensino médio que oferecem programação padrão. Embora os GSAs variem em tamanho, os investigadores estimam de forma conservadora que aproximadamente 100 membros do GSA participarão deste estudo (ou seja, 5 jovens de cada uma das 20 escolas - 10 com intervenção e 10 sem intervenção). No entanto, o número total de jovens participantes pode variar consideravelmente, uma vez que as GSAs variam em tamanho (2 a 30+ estudantes).

Procedimentos:

Os conselhos escolares parceiros neste estudo ajudarão na identificação de locais de intervenção e comparação de escolas dentro do seu distrito. Todos os consultores de intervenção do GSA receberão um treinamento de dois dias sobre o HRP para jovens 2SLGBTQIA+. Os membros da GSA (alunos do 9º ao 12º ano) dos locais de intervenção e comparação serão convidados a participar em qualquer uma das seguintes atividades de investigação:

  1. Um inquérito de programação pré-GSA no início do ano letivo (outubro/novembro de 2021).
  2. Um inquérito de programação pós-GSA no final do ano letivo (maio/junho de 2022).
  3. Uma pesquisa de acompanhamento no início do próximo ano letivo (outubro de 2022). Eles também serão convidados a participar de uma entrevista no final do ano letivo.

Os investigadores recrutarão uma segunda coorte no ano seguinte, se necessário, para atingir o tamanho da amostra (ou seja, número de escolas). Se uma segunda coorte for incluída, o momento seria:

Um inquérito de programação pré-GSA no início do ano letivo (outubro/novembro de 2022).

2. Um inquérito de programação pós-GSA no final do ano letivo (maio/junho de 2023). 3. Um inquérito de acompanhamento no início do próximo ano letivo (outubro de 2023). Eles também serão convidados a participar de uma entrevista no final do ano letivo.

Os membros da GSA consentirão com a sua própria participação para protegê-los de exigirem a divulgação da sua orientação sexual e/ou identidade de género aos seus pais como condição para a participação na investigação. O consentimento do responsável só será obtido se for absolutamente exigido por um conselho escolar parceiro.

Análises planejadas:

Os investigadores explorarão os dados do pré-teste por meio de análises bivariadas para investigar a equivalência da linha de base entre os grupos de intervenção e de comparação usando qui-quadrado ou teste t, conforme apropriado; quaisquer covariáveis ​​desequilibradas serão controladas em modelos multivariados. (Se forem duas coortes, as diferenças das coortes nas características basais também serão investigadas). Os jovens serão agrupados em GSAs e, portanto, as associações com variáveis ​​de resultados no acompanhamento serão exploradas utilizando modelos multiníveis. Isso nos permitirá controlar covariáveis ​​individuais e em nível de site. Serão usadas análises de intenção de teste, e os dados ausentes serão abordados usando a máxima probabilidade de informações completas. O principal preditor para todos os modelos será o status do grupo (intervenção vs. comparação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G7
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos que participam do GSA em sites de invenção e comparação são elegíveis para participar
  • Idade de 13 a 19 anos

Critério de exclusão:

  • Os alunos com baixa alfabetização ou funcionamento cognitivo podem não conseguir completar as medidas de autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Relacionamentos Saudáveis ​​(HRP) para Jovens 2SLGBTQIA+
Alunos do 9º ao 12º ano participam em GSAs onde o HRP para 2SLGBTQIA+ Youth está a ser implementado.
O Programa de Relacionamentos Saudáveis ​​​​(HRP) para jovens de dois espíritos, lésbicas, gays, bissexuais, trans, queer, intersexuais e assexuais + (2SLGBTQIA +) é um programa de promoção de saúde mental positiva para pequenos grupos para jovens de gênero, sexuais e minorias românticas. Ajuda a construir resiliência e promover o bem-estar entre os jovens 2SLGBTQIA+. Afirma, valida e celebra a diversidade sexual e de género, cultiva uma comunidade atenciosa e solidária e ajuda os jovens 2SLGBTQIA+ a desenvolver competências e estratégias que promovam relacionamentos saudáveis. Este programa baseado em traumas e focado nos pontos fortes explora fatores de estresse exclusivos dos jovens 2SLGBTQIA+, incluindo invalidação de identidade e expressão, estigma, preconceito e discriminação, opressão internalizada, assumir-se, segurança e microagressões. Este programa inclui 17 sessões, cada uma com duração aproximada de 45 minutos. Pode ser ministrado em Alianças de Gênero e Sexualidades/Alianças Gay-Hétero (GSA) baseadas em escolas ou em ambientes de grupos de jovens 2SLGBTQIA+.
Comparador Ativo: Programação regular de GSA
Alunos do 9º ao 12º ano participando da programação regular do GSA.
Os alunos nos locais de comparação participarão na programação padrão da GSA, um espaço seguro para os jovens 2SLGBTQIA+ e seus aliados se encontrarem, desenvolverem relacionamentos, apoiarem-se mutuamente, socializarem e aprenderem sobre sexualidade e tópicos relacionados com o género, e fazerem lobby pela mudança social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento socioemocional positivo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Medido pelas Escalas de Ativos Socioemocionais e Resiliência-Adolescent (SEARS-A) que avalia ativos socioemocionais de responsabilidade, autorregulação, competência social e empatia. Os participantes respondem aos 35 itens de uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente, 3 = sempre). A pontuação total combinada varia de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando maiores forças socioemocionais.
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento da Aliança de Sexualidade de Gênero (GSA)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Funcionamento do GSA conforme medido pela pesquisa adaptada sobre clima escolar e conectividade. Os participantes respondem aos 39 itens em uma escala Likert de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente. A pontuação total varia de 39 a 195.
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Violência no namoro
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Perpetração de violência no namoro medida pelo Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro entre Adolescentes (formato abreviado). Os participantes respondem aos 20 itens de uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca, 1 = raramente, 2 = às vezes, 3 = frequentemente). Calcula-se a soma dos itens perpetrador e vitimização (10 itens cada). As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior incidência de comportamento abusivo (itens agressor) ou vítima de abuso (itens vitimização).
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Intenções de busca de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Intenções auto-relatadas de procurar ajuda, conforme medidas pelo Questionário Geral de Procura de Ajuda. Os participantes indicam a sua probabilidade de procurar ajuda para um problema pessoal ou emocional das pessoas listadas numa escala Likert de 4 pontos (1=muito improvável, 2=improvável, 3=provável, 4=muito provável). Uma pontuação média é calculada nos itens em que a pontuação mais alta indica maior probabilidade de procurar ajuda para um problema.
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Busca real de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Procura real de ajuda nas últimas 2 semanas, conforme medida pelo Questionário Real de Procura de Ajuda. Os participantes verificam as pessoas que procuraram ajuda durante um período de duas semanas devido a um problema pessoal ou emocional e depois descrevem o tipo de problema. É calculada uma pontuação para o número total de pessoas de quem procuraram ajuda e descrições abertas são codificadas para o tipo de problema (por exemplo, saúde mental, relacionamentos, escola, etc.).
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Saúde mental positiva
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Bem-estar emocional e aspectos do funcionamento psicológico e social que ocorreram no último mês, conforme medido pelo Adolescent Mental Health Continuum-Short Form. Os participantes avaliam 14 itens em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 = Nunca a 5 = Todos os dias. As pontuações variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior experiência de saúde mental positiva.
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Bem-estar emocional
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)
Itens de estresse e depressão das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse modificadas (DASS-21). Os participantes avaliam os 14 itens de estresse e depressão em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 = nunca a 3 = mais de duas vezes. As pontuações totais são calculadas para as subescalas de estresse e depressão com um intervalo de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior estresse ou depressão.
Mudança da linha de base para acompanhamento de quatro meses (até 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Crooks, PhD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 113468

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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