Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af programmet for sunde relationer for 2SLGBTQIA+ unge

7. december 2023 opdateret af: Western University, Canada
Healthy Relationships Program (HRP) for to-ånder, lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, trans, queer, interseksuelle og aseksuelle (2SLGBTQIA+) Youth er et fleksibelt og tilpasningsdygtigt 17-sessions program til fremme af mental sundhed og sunde forhold til køn, seksuel, og romantiske minoritetsungdom. Det hjælper med at opbygge modstandskraft og fremme velvære blandt 2SLGBTQIA+ unge. Det bekræfter, validerer og fejrer seksuel og kønsmæssig mangfoldighed, dyrker et omsorgsfuldt og støttende fællesskab og hjælper 2SLGBTQIA+ unge med at udvikle færdigheder og strategier, der fremmer sunde forhold. Efterforskere vil evaluere HRP for 2SLGBTQIA+ unge i 10 interventioner og 10 sammenligninger Genders and Sexualities Alliance/Gay-Straight Alliances (GSA'er) i skoler i hele Canada. GSA-rådgivere (undervisere) på interventionsskoler vil modtage træning i programmet før implementering. GSA-medlemmer (elever i klasse 9 til 12) på både interventions- og sammenligningssteder vil deltage i en undersøgelse på tre tidspunkter: (1) pre-GSA programmeringsundersøgelse i begyndelsen af ​​skoleåret, (2) en post-GSA programmering undersøgelse i slutningen af ​​skoleåret, og (3) en opfølgende undersøgelse i begyndelsen af ​​næste skoleår. Det primære resultat er social-emotionel funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiebaggrund og design:

To-ånds, lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, trans, queer, interseksuelle og aseksuelle (2SLGBTQIA+) unge oplever uforholdsmæssigt negative resultater sammenlignet med deres heteroseksuelle og cis-kønnede jævnaldrende på en række områder, herunder mental sundhed, problematisk stofbrug og vold. Den øgede risiko, som disse unge oplever, synes i høj grad at være en funktion af den diskrimination og minoritetsstress, som de står over for. Antihomofobe og anti-transfobiske skolepolitikker og -programmer kan spille en beskyttende rolle i 2SLGBTQIA+ unges liv. For eksempel har 2SLGBTQIA+ unge, der går på skoler, der har Genders and Sexualities Alliance/Gay-Straight Alliances (GSA) en lavere risiko for negativ sundhedsadfærd, herunder alkohol- og stofbrug, og rapporterer øget psykologisk velvære og psykosocial funktion. Forskning har vist, at skolepersonale (f.eks. GSA-rådgivere) har brug for mere vejledning, træning og netværksmuligheder for at opbygge deres kapacitet til at støtte 2SLGBTQIA+ unge. Nogle fremtrædende programudviklere/akademikere inden for området har foreslået, at GSA'er bør tilbyde struktureret programmering afhængigt af behovene og ønsket for hver gruppe, for at tilskynde 2SLGBTQIA+ unge til at bearbejde og håndtere ofring på sunde måder.

Healthy Relationships Program (HRP) for 2SLGBTQIA + Youth udfylder et hul i mental sundhedsfremme og sund relationsprogrammering for queer-, trans- og kønsforskellige unge. Programmet er blevet afprøvet i Ontario skoler og lokale agenturer og blev godt modtaget af både facilitatorer og deltagere. Denne undersøgelse vil opskalere vores tidligere arbejde og gennemføre en kvasi-eksperimentel, blandet metode-evaluering af HRP for 2SLGBTQIA+ unge med skolepartnere i hele Canada. HRP for 2SLGBTQIA+ Youth vil blive leveret nationalt inden for 10 gymnasie-GSA'er, og 10 GSA'er med standardprogrammering vil blive brugt som en sammenligningsgruppe. GSA-medlemmer (elever i klasse 9 til 12) vil deltage i præ-, post- og opfølgende undersøgelser. Brugen af ​​tre-tidspunkter giver efterforskerne mulighed for at se på programmets virkninger inden for en rimelig tidsramme og identificere potentielle mekanismer ved post-intervention, der kan formidle ændringer ved opfølgning.

Ved at sammenligne erfaringerne fra GSA-medlemmer, der deltager i HRP for 2SLGBTQIA+ Youth, med dem, der deltager i standard GSA-programmering, vil efterforskere være i stand til at evaluere de relative fordele ved standard GSA-programmering versus formaliseret/struktureret programmering. Specifikt vil efterforskere være i stand til at bestemme, i hvilket omfang HRP for 2SLGBTQIA+ Youth fremmer positiv mental sundhed og velvære blandt 2SLGBTQIA+ unge og deres allierede. Undersøgelsen vil identificere ændringer i social-emotionelle aktiver og modstandskraft, unges trivsel, mental sundhed, identitetsbekræftelse, datingvold og hjælpssøgning.

Deltagere:

GSA-medlemmer (elever i klasse 9 til 12), der deltager i high school GSA'er, hvor HRP for 2SLGBTQIA+ Youth leveres, og GSA-medlemmer, der deltager i high school GSA'er, der leverer standardprogrammering. Selvom GSA'er varierer i størrelse, anslår efterforskere konservativt, at cirka 100 GSA-medlemmer vil deltage i denne undersøgelse (dvs. 5 unge fra hver af de 20 skoler - 10 interventioner og 10 ikke-interventioner). Det samlede antal unge deltagere kan dog variere betydeligt, da GSA'er varierer i størrelse (2 til 30+ studerende).

Procedurer:

Skolebestyrelserne, der samarbejder om denne undersøgelse, vil hjælpe med at identificere intervention og sammenligne skolesteder i deres distrikt. Alle GSA-interventionsrådgivere vil modtage en to-dages træning i HRP for 2SLGBTQIA+ unge. GSA-medlemmer (studerende i klasse 9 til 12) fra interventions- og sammenligningssteder vil blive inviteret til at deltage i en af ​​følgende forskningsaktiviteter:

  1. En præ-GSA programmeringsundersøgelse i begyndelsen af ​​skoleåret (oktober/november 2021).
  2. En post-GSA programmeringsundersøgelse i slutningen af ​​skoleåret (maj/juni 2022).
  3. En opfølgende undersøgelse i begyndelsen af ​​næste skoleår (oktober 2022). De vil også blive inviteret til at deltage i en samtale i slutningen af ​​skoleåret.

Efterforskere vil rekruttere en anden kohorte det følgende år, hvis det er nødvendigt for at nå stikprøvestørrelsen (dvs. antallet af skoler). Hvis en anden kohorte er inkluderet, vil timingen være:

En præ-GSA programmeringsundersøgelse i begyndelsen af ​​skoleåret (oktober/november 2022).

2. En post-GSA programmeringsundersøgelse i slutningen af ​​skoleåret (maj/juni 2023). 3. En opfølgende undersøgelse i begyndelsen af ​​næste skoleår (oktober 2023). De vil også blive inviteret til at deltage i en samtale i slutningen af ​​skoleåret.

GSA-medlemmer vil give deres samtykke til deres egen deltagelse for at beskytte dem for at kræve at afsløre deres seksuelle orientering og/eller kønsidentitet til deres forældre som en betingelse for forskningsdeltagelse. Værgens samtykke vil kun blive indhentet, hvis det er absolut påkrævet af en partnerskolebestyrelse.

Planlagte analyser:

Efterforskere vil udforske præ-testdata gennem bivariate analyser for at undersøge baseline-ækvivalens mellem interventions- og sammenligningsgrupper ved at bruge chi-square eller t-test efter behov; eventuelle ubalancerede kovariater vil blive kontrolleret for i multivariate modeller. (Hvis to kohorter, vil kohorteforskelle på baseline-karakteristika også blive undersøgt). Unge vil blive grupperet i GSA'er, og derfor vil associationer med udfaldsvariabler ved opfølgning blive udforsket ved hjælp af multilevel-modeller. Dette vil give os mulighed for at kontrollere for både individuelle og site-niveau kovariater. Intent-to-test-analyser vil blive brugt, og manglende data vil blive behandlet med fuld information maksimal sandsynlighed. Hovedprædiktoren for alle modeller vil være gruppestatus (intervention vs. sammenligning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G7
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle studerende, der deltager i GSA på opfindelses- og sammenligningssteder, er berettiget til at deltage
  • Alder 13 til 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Elever med lav læsefærdighed eller kognitiv funktion er muligvis ikke i stand til at gennemføre selvrapporteringsforanstaltningerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy Relationships Program (HRP) for 2SLGBTQIA+ unge
Studerende i klasse 9 til 12, der deltager i GSA'er, hvor HRP for 2SLGBTQIA+ Youth bliver implementeret.
The Healthy Relationships Program (HRP) for Two-Spirit, Lesbisk, Homoseksuelle, Biseksuelle, Trans, Queer, Intersex og Aseksuelle + (2SLGBTQIA+) Youth er et lille gruppe positivt mental sundhedsfremmeprogram for køns-, seksuelle og romantiske minoritetsunge. Det hjælper med at opbygge modstandskraft og fremme velvære blandt 2SLGBTQIA+ unge. Det bekræfter, validerer og fejrer seksuel og kønsmæssig mangfoldighed, dyrker et omsorgsfuldt og støttende fællesskab og hjælper 2SLGBTQIA+ unge med at udvikle færdigheder og strategier, der fremmer sunde forhold. Dette traume-informerede, styrkefokuserede program udforsker stressfaktorer, der er unikke for 2SLGBTQIA+ unge, herunder identitets- og udtryksinvalidering, stigmatisering, fordomme og diskrimination, internaliseret undertrykkelse, coming out, sikkerhed og mikroaggressioner. Dette program omfatter 17 sessioner, der hver varer cirka 45 minutter. Det kan leveres i skolebaserede køn- og seksualitetsalliancer/Gay-Straight Alliancer (GSA) eller 2SLGBTQIA+ ungdomsgrupper.
Aktiv komparator: Almindelig GSA-programmering
Studerende i klasse 9 til 12, der deltager i almindelig GSA-programmering.
Studerende på sammenligningssider vil deltage i standard GSA-programmering, et sikkert sted for 2SLGBTQIA+ unge og deres allierede til at mødes, udvikle relationer, støtte hinanden, socialisere og lære om seksualitet og kønsrelaterede emner og lobbye for social forandring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv social-emotionel funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Målt ved Social-Emotional Assets and Resiliency Scales-Adolescent (SEARS-A), der vurderer social-emotionelle værdier af ansvar, selvregulering, social kompetence og empati. Deltagerne svarer på de 35 punkter på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte, 3 = altid). Den samlede score spænder fra 0 til 105 med højere score, der indikerer større social-emotionelle styrker.
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gender Sexuality Alliance (GSA) fungerer
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
GSA-funktion målt ved den tilpassede skoleklima- og sammenhængsundersøgelse. Deltagerne svarer på de 39 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig. Den samlede score spænder fra 39 til 195.
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Dating vold
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Begåelse af datingvold målt ved opgørelsen over konflikter i unge datingrelationer (kort form). Deltagerne svarer på de 20 punkter på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte). Summen af ​​gerningsmands- og offerposterne beregnes (10 genstande hver). Scorer varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer en højere forekomst af krænkende adfærd (gerningsmandsgenstande) eller offer for misbrug (offer for vold).
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Hjælpesøgende hensigter
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Selvrapporterede intentioner om at søge hjælp målt ved det generelle spørgeskema til hjælp. Deltagerne angiver deres sandsynlighed for at søge hjælp til et personligt eller følelsesmæssigt problem hos de personer, der er opført på en 4-punkts Likert-skala (1= meget usandsynligt, 2=usandsynligt, 3=sandsynligt, 4=meget sandsynligt). En gennemsnitlig score beregnes på emnerne, hvor den højere score indikerer en højere sandsynlighed for at søge hjælp til et problem.
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Faktisk hjælp-søgning
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Faktisk søgning efter hjælp i løbet af de seneste 2 uger målt ved Spørgeskemaet Faktisk Hjælp-søgning. Deltagerne tjekker de personer, de har søgt hjælp hos over en to-ugers periode for et personligt eller følelsesmæssigt problem, og beskriver derefter typen af ​​problem. En score for det samlede antal personer, de søgte hjælp hos, beregnes, og åbne beskrivelser kodes for type problem (f.eks. mental sundhed, parforhold, skole osv.).
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Positiv mental sundhed
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Følelsesmæssigt velbefindende og aspekter af psykologisk og social funktion, der opstår inden for den seneste måned, målt ved Adolescent Mental Health Continuum-Short Form. Deltagerne bedømmer 14 elementer på en 6-punkts Likert-skala fra 0=Aldrig til 5 = Hver dag. Scorer varierer fra 0 til 70 med højere score, der indikerer højere oplevelse af positiv mental sundhed.
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)
Stress- og depressionselementer fra modificeret Depression Angst Stress Scales (DASS-21). Deltagerne vurderer de 14 stress- og depressionspunkter på en 4-punkts Likert-skala fra 0 = aldrig til 3 = mere end to gange. Totalscore beregnes for stress- og depressions-underskalaerne med et interval på 0 til 21, hvor højere score indikerer højere stress eller depression.
Skift fra baseline til fire måneders opfølgning (op til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Crooks, PhD, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner