GLASS分類とCLTI
2022年1月24日 更新者：Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi、Assiut University
慢性四肢脅迫性虚血（CLTI）患者における鼠径下病変の血管内管理の短期転帰とグローバル・リム・アナトミック・ステージング・システム（GLASS）との関係」
重度の四肢を脅かす虚血「CLTI」は、別の局所疾患ではなく、全身血管障害の一部です。
安静時の痛み、壊疽、2週間以上の慢性潰瘍など、多くの症状と徴候によって現れる臨床的症候群 (1)。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
グローバル血管ガイドライン「GVG」は、新しいグローバル解剖学的病期診断システム (GLASS) を提案しています。GLASS には、標的動脈経路 (TAP) と四肢ベースの推定開存性 (LBP) という 2 つの斬新で重要な概念が組み込まれています。
適切な血管造影画像に基づいて、TAP は、足首と足へのインライン (拍動) の流れを回復するための最適な動脈経路として、担当外科医または国際専門医によって定義されます。
LBP により、CLTI における血行再建術全体の解剖学的転帰をより直接的に比較できます。
TAP が通過する疾患の複雑さは、GLASS に統合されています。
大腿膝窩動脈 (FP) および膝窩下 (IP) 動脈セグメントは、0 ～ 4 のスケールで個別に等級付けされます。疾患の複雑さを反映して、即時の技術的失敗の可能性が提案されている「ITF」および「TAP」の血管内介入の1年後の「LBP」 (1)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haitham Ali Hassan, MD
- 電話番号：01006770588
- メール：Haithamvascular@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- 電話番号：0106647688
- メール：aymanhasaballa@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Faculty of medicine, Assiut university
-
コンタクト：
- Haitham Ali Hassan, MD
- 電話番号：01006770588
- メール：Haithamvascular@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院の血管外科クリニックに通う鼠径下CLTIの患者は、研究に参加するために募集されます。
高品質の血管造影に基づいて、CLTI を提示された患者は、GLASS に従って 3 つの段階に割り当てられます。
説明
包含基準:
- 鼠径下CLTI患者
除外基準:
- 大動脈腸骨病変を併発している患者
- 急性虚血患者
- 外傷後虚血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
技術的な失敗を模倣する
時間枠：1年
|
血管形成術中のワイヤーの通過障害または血管の反動
|
1年
|
|
1年での四肢ベースの開存性
時間枠：1年
|
血管内管理後の特許血管
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年での切断のない生存
時間枠：1年
|
血管内治療後に保存された四肢
|
1年
|
|
1年死亡率
時間枠：1年
|
血管内治療後の死亡
|
1年
|
|
1年での切断率
時間枠：1年
|
血管内治療後の切断
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月24日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月24日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。