- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209672
GLASS-luokitus ja CLTI
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University
Globaalin raajan anatomisen staging-järjestelmän (GLASS) ja kroonista raajojen uhkaavaa iskemiaa (CLTI) sairastavien potilaiden nivelvaurioiden endovaskulaarisen hoidon lyhytaikaisten tulosten välinen suhde"
Kriittinen raajaa uhkaava iskemia "CLTI" ei ole erillinen paikallinen sairaus, vaan se on myös osa yleistynyttä verisuonihäiriötä.
Kliininen oireyhtymä, joka voi ilmetä monina oireina ja merkkeinä, kuten lepokipu, kuolio ja krooninen haavauma yli 2 viikkoa (1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Vascular Guidelines "GVG" ehdottaa uutta Global Anatomic Staging System (GLASS) -järjestelmää, GLASS sisältää kaksi uutta ja tärkeää käsitettä, kohdevaltimoreitin (TAP) ja arvioidun raajapohjaisen aukon (LBP).
Asianmukaisen angiografisen kuvantamisen perusteella hoitava kirurgi tai internationalisti määrittelee TAP:n optimaaliseksi valtimoreitiksi nilkan ja jalkaterän linjassa olevan (sykevän) virtauksen palauttamiseksi.
LBP mahdollistaa anatomisten tulosten suoremman vertailun CLTI:n revaskularisaatiostrategioiden välillä.
TAP:n läpi kulkevan sairauden monimutkaisuus on integroitu GLASSiin.
Femoropopliteaaliset (FP) ja infrapopliteaaliset (IP) valtimosegmentit luokitellaan yksitellen asteikolla 0-4.(2)(3) Konsensuspohjaisen matriisin avulla nämä segmentaaliset arvosanat yhdistetään kolmeen yleiseen GLASS (I-III) -vaiheeseen. raaja, mikä kuvastaa taudin monimutkaisuutta ja ehdotettu välitön tekninen vika "ITF" ja 1 vuoden "LBP" TAP:n endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeen (1)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haitham Ali Hassan, MD
- Puhelinnumero: 01006770588
- Sähköposti: Haithamvascular@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- Puhelinnumero: 0106647688
- Sähköposti: aymanhasaballa@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Haitham Ali Hassan, MD
- Puhelinnumero: 01006770588
- Sähköposti: Haithamvascular@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka osallistuvat Assiutin yliopistollisten sairaaloiden verisuonikirurgian klinikoille, joilla on imusolmukkeiden infra-infrapuna-CLTI, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen.
Korkealaatuisen angiografian perusteella CLTI-potilaat jaetaan kolmeen vaiheeseen GLASSin mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infrainguinaalinen CLTI
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia aorto-suoliluun vaurioita
- Akuutti iskemiapotilaat
- Posttraumaattinen iskemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljittele teknistä vikaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Langan läpikulkuhäiriö tai verisuonten rekyyli angioplastian aikana
|
1 vuosi
|
|
Raajoihin perustuva avoimuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Patentoidut verisuonet endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaatiovapaa eloonjääminen 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raaja säilynyt endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolema endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Amputaationopeus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Amputaatio endovaskulaarisen toimenpiteen jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLASS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .