GLAS Klassificering og CLTI
24. januar 2022 opdateret af: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University
Forholdet mellem Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) og kortsigtede resultater af endovaskulær behandling af infrainguinale læsioner hos patienter med kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI)"
Kritisk ekstremitetstruende iskæmi "CLTI" er ikke en separat lokal sygdom, men den er også en del af generaliseret vaskulær lidelse.
Et klinisk syndrom, der kan præsenteres af mange symptomer og tegn som hvilesmerter, koldbrand og kroniske sårdannelser i mere end 2 uger (1).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
De globale vaskulære retningslinjer 'GVG "foreslår et nyt Globalt Anatomic Staging System (GLASS), GLASS inkorporerer to nye og vigtige koncepter, target arterial path (TAP) og estimeret lemmerbaseret patency (LBP).
Baseret på passende angiografisk billeddannelse defineres TAP af den behandlende kirurg eller internationalist som den optimale arterielle vej til at genoprette in-line (pulserende) flow til anklen og foden.
LBP tillader mere direkte sammenligning af anatomiske resultater på tværs af revaskulariseringsstrategier i CLTI.
Kompleksiteten af sygdom, som TAP gennemgår, er integreret i GLASS.
Femoropopliteale (FP) og infrapopliteale (IP) arterielle segmenter klassificeres individuelt på en skala fra 0 til 4.(2)(3) Ved hjælp af en konsensusbaseret matrix kombineres disse segmentale kvaliteter i tre overordnede GLASS (I-III) stadier for lemmen, hvilket afspejler sygdommens kompleksitet med en foreslået sandsynlighed for øjeblikkelig teknisk fejl 'ITF' og 1 års 'LBP' efter endovaskulær intervention af TAP (1)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haitham Ali Hassan, MD
- Telefonnummer: 01006770588
- E-mail: Haithamvascular@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- Telefonnummer: 0106647688
- E-mail: aymanhasaballa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Kontakt:
- Haitham Ali Hassan, MD
- Telefonnummer: 01006770588
- E-mail: Haithamvascular@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på karkirurgiske klinikker på Assiut universitetshospitaler med infra inguinal CLTI, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
Baseret på angiografi af høj kvalitet vil patienter præsenteret med CLTI blive inddelt i 3 stadier i henhold til GLASS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med infrainguinal CLTI
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidige Aorto-iliaca læsioner
- Patienter med akut iskæmi
- Posttraumatisk iskæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterlign teknisk fejl
Tidsramme: 1 år
|
Svigtende passage af tråd eller tilbageslag af kar under angioplastik
|
1 år
|
|
Lembaseret patency ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Patentkar efter endovaskulær behandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amputationsfri overlevelse ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Lemmer bevaret efter endovaskulær intervention
|
1 år
|
|
Dødelighed ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Død efter endovaskulær intervention
|
1 år
|
|
Amputationsrate ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Amputation efter endovaskulær intervention
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLASS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .