Classificazione VETRO e CLTI
24 gennaio 2022 aggiornato da: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University
La relazione tra il Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) e gli esiti a breve termine della gestione endovascolare delle lesioni infrainguinali nei pazienti con ischemia cronica minacciosa per gli arti (CLTI)"
Ischemia critica dell'arto che minaccia "CLTI 'non è una malattia locale separata, ma è anche una parte del disturbo vascolare generalizzato.
Una sindrome clinica che può essere presentata da molti sintomi e segni come dolore a riposo, cancrena e ulcerazione cronica da più di 2 settimane (1).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida Global Vascular 'GVG' propongono un nuovo Global Anatomic Staging System (GLASS), GLASS incorpora due concetti nuovi e importanti, il percorso arterioso target (TAP) e la pervietà stimata degli arti (LBP).
Sulla base di un appropriato imaging angiografico, il TAP è definito dal chirurgo curante o dall'internazionalista come il percorso arterioso ottimale per ripristinare il flusso in linea (pulsatile) alla caviglia e al piede.
LBP consente un confronto più diretto dei risultati anatomici attraverso le strategie di rivascolarizzazione in CLTI.
La complessità della malattia attraversata dal TAP è integrata nel VETRO.
I segmenti arteriosi femoropoplitei (FP) e infrapoplitei (IP) sono classificati individualmente su una scala da 0 a 4.(2)(3) Usando una matrice basata sul consenso, questi gradi segmentali sono combinati in tre stadi generali GLASS (I-III) per l'arto, che riflette la complessità della malattia con una probabilità proposta di fallimento tecnico immediato 'ITF' e 1 anno di 'LBP' dopo l'intervento endovascolare di 'TAP' (1)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haitham Ali Hassan, MD
- Numero di telefono: 01006770588
- Email: Haithamvascular@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- Numero di telefono: 0106647688
- Email: aymanhasaballa@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine, Assiut University
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Contatto:
- Haitham Ali Hassan, MD
- Numero di telefono: 01006770588
- Email: Haithamvascular@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno reclutati per partecipare allo studio i pazienti che frequentano le Cliniche di Chirurgia Vascolare negli Ospedali Universitari Assiut con CLTI infrainguinale.
Sulla base di un'angiografia di alta qualità, i pazienti presentati con CLTI saranno assegnati in 3 stadi secondo GLASS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CLTI sottoinguinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con concomitanti lesioni aorto-iliache
- Pazienti con ischemia acuta
- Ischemia post traumatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Imitare il fallimento tecnico
Lasso di tempo: 1 anno
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Fallimento del passaggio del filo o Recoil dei vasi durante l'angioplastica
|
1 anno
|
|
Pervietà basata sugli arti a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Vasi pervi dopo gestione endovascolare
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da amputazione a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Arto conservato dopo intervento endovascolare
|
1 anno
|
|
Tasso di mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morte dopo intervento endovascolare
|
1 anno
|
|
Tasso di amputazione a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Amputazione dopo intervento endovascolare
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLASS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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