Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja SZKŁA i CLTI

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University

Związek między globalnym anatomicznym systemem oceny stopnia zaawansowania kończyn (GLASS) a krótkoterminowymi wynikami leczenia wewnątrznaczyniowego zmian podpachwinowych u pacjentów z przewlekłym zagrażającym niedokrwieniem kończyny (CLTI)”

Krytyczne niedokrwienie kończyny zagrażające „CLTI” nie jest odrębną chorobą miejscową, ale jest częścią uogólnionej choroby naczyniowej. Zespół kliniczny, który może objawiać się wieloma objawami i oznakami, takimi jak ból spoczynkowy, zgorzel i przewlekłe owrzodzenie trwające dłużej niż 2 tygodnie (1).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Globalne wytyczne naczyniowe „GVG” proponują nowy Global Anatomic Staging System (GLASS), GLASS obejmuje dwie nowe i ważne koncepcje, docelową ścieżkę tętniczą (TAP) i szacowaną drożność kończyn (LBP). W oparciu o odpowiednie obrazowanie angiograficzne TAP jest definiowany przez chirurga prowadzącego lub internacjonalistę jako optymalna droga tętnicza do przywrócenia przepływu liniowego (pulsacyjnego) do kostki i stopy. LBP umożliwia bardziej bezpośrednie porównanie wyników anatomicznych różnych strategii rewaskularyzacji w CLTI. Złożoność choroby przebytej przez TAP jest zintegrowana w GLASS. Segmenty tętnic udowo-podkolanowych (FP) i podkolanowych (IP) są indywidualnie oceniane w skali od 0 do 4.(2)(3) Wykorzystując matrycę opartą na konsensusie, te stopnie segmentowe są łączone w trzy ogólne stopnie GLASS (I-III) dla kończyny, odzwierciedlający złożoność choroby z proponowanym prawdopodobieństwem natychmiastowej awarii technicznej „ITF” i 1 rok „LBP” po interwencji wewnątrznaczyniowej „TAP” (1)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Klinikami Chirurgii Naczyniowej Szpitali Uniwersyteckich w Assiut z CLTI pod pachwinami będą rekrutowani do udziału w badaniu. Na podstawie wysokiej jakości angiografii pacjenci z CLTI zostaną podzieleni na 3 etapy według GLASS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podpachwinowym CLTI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi zmianami aortalno-biodrowymi
  • Pacjenci z ostrym niedokrwieniem
  • Niedokrwienie pourazowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naśladuj awarię techniczną
Ramy czasowe: 1 rok
Awaria przejścia drutu lub odrzutu naczyń podczas angioplastyki
1 rok
Drożność oparta na kończynie po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Naczynia drożne po leczeniu wewnątrznaczyniowym
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez amputacji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Kończyna zachowana po interwencji wewnątrznaczyniowej
1 rok
Wskaźnik śmiertelności po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć po interwencji wewnątrznaczyniowej
1 rok
Wskaźnik amputacji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Amputacja po interwencji wewnątrznaczyniowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLASS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj