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Clasificación GLASS y CLTI

24 de enero de 2022 actualizado por: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University

La relación entre el sistema global de estadificación anatómica de las extremidades (GLASS) y los resultados a corto plazo del tratamiento endovascular de las lesiones infrainguinales en pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI)"

La isquemia crítica que amenaza la extremidad "CLTI" no es una enfermedad local separada, sino que también forma parte de un trastorno vascular generalizado. Un síndrome clínico que puede presentarse por múltiples síntomas y signos como dolor de reposo, gangrena y ulceración crónica de más de 2 semanas (1).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las guías vasculares globales 'GVG' proponen un nuevo Sistema de estadificación anatómica global (GLASS), GLASS incorpora dos conceptos novedosos e importantes, la ruta arterial objetivo (TAP) y la permeabilidad basada en extremidades estimada (LBP). Con base en imágenes angiográficas apropiadas, el TAP es definido por el cirujano tratante o internacionalista como la vía arterial óptima para restaurar el flujo en línea (pulsátil) al tobillo y al pie. LBP permite una comparación más directa de los resultados anatómicos a través de las estrategias de revascularización en CLTI. La complejidad de la enfermedad atravesada por el TAP está integrada en el VIDRIO. Los segmentos arteriales femoropoplíteos (FP) e infrapoplíteos (IP) se califican individualmente en una escala de 0 a 4.(2)(3) Usando una matriz basada en consenso, estos grados segmentarios se combinan en tres etapas generales GLASS (I-III) para la extremidad, lo que refleja la complejidad de la enfermedad con una probabilidad propuesta de falla técnica inmediata 'ITF' y 1 año 'LBP' después de la intervención endovascular de 'TAP' (1)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que asisten a las Clínicas de Cirugía Vascular en los Hospitales Universitarios de Assiut con CLTI infrainguinal serán reclutados para participar en el estudio. Según la angiografía de alta calidad, los pacientes que presenten CLTI se asignarán a 3 etapas de acuerdo con GLASS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CLTI infrainguinal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones aortoilíacas concomitantes
  • Pacientes con isquemia aguda
  • Isquemia postraumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imitar falla técnica
Periodo de tiempo: 1 año
Fracaso del paso del alambre o retroceso de los vasos durante la angioplastia
1 año
Permeabilidad basada en extremidades a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Vasos permeables tras manejo endovascular
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de amputación a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Extremidad preservada tras intervención endovascular
1 año
Tasa de Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte tras intervención endovascular
1 año
Tasa de amputación a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Amputación tras intervención endovascular
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GLASS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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