GLASS Klassificering och CLTI
24 januari 2022 uppdaterad av: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University
Förhållandet mellan Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) och kortsiktiga resultat av endovaskulär behandling av infrainguinala lesioner hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI)"
Kritisk extremitetshotande ischemi "CLTI" är inte en separat lokal sjukdom men det är också en del av generaliserad vaskulär sjukdom.
Ett kliniskt syndrom som kan presenteras av många symtom och tecken som vilosmärta, kallbrand och kroniska sårbildningar i mer än 2 veckor (1).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
De globala vaskulära riktlinjerna 'GVG "föreslår ett nytt Globalt Anatomic Staging System (GLASS), GLASS innehåller två nya och viktiga koncept, målartärvägen (TAP) och uppskattad lembaserad öppenhet (LBP).
Baserat på lämplig angiografisk avbildning definieras TAP av den behandlande kirurgen eller internationalisten som den optimala arteriella vägen för att återställa in-line (pulserande) flöde till fotleden och foten.
LBP tillåter mer direkt jämförelse av anatomiska resultat över revaskulariseringsstrategier i CLTI.
Komplexiteten av sjukdomar som TAP passerar är integrerad i GLASS.
Femoropopliteala (FP) och infrapopliteala (IP) arteriella segment graderas individuellt på en skala från 0 till 4.(2)(3) Med hjälp av en konsensusbaserad matris kombineras dessa segmentella grader i tre övergripande GLASS (I-III) stadier för extremiteten, vilket återspeglar sjukdomens komplexitet med en föreslagen sannolikhet för omedelbart tekniskt fel " ITF " och 1 års "LBP" efter endovaskulär intervention av " TAP " (1)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haitham Ali Hassan, MD
- Telefonnummer: 01006770588
- E-post: Haithamvascular@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- Telefonnummer: 0106647688
- E-post: aymanhasaballa@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Kontakt:
- Haitham Ali Hassan, MD
- Telefonnummer: 01006770588
- E-post: Haithamvascular@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som går på kärlkirurgiska kliniker i Assiut universitetssjukhus med infra inguinal CLTI kommer att rekryteras för att delta i studien.
Baserat på högkvalitativ angiografi kommer patienter med CLTI att delas in i 3 stadier enligt GLASS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med infrainguinal CLTI
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidiga Aorto-iliaca lesioner
- Patienter med akut ischemi
- Posttraumatisk ischemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Imitera tekniska fel
Tidsram: 1 år
|
Misslyckande passage av tråd eller rekyl av kärl under angioplastik
|
1 år
|
|
Lembaserad patency vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Patentkärl efter endovaskulär behandling
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amputationsfri överlevnad vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Extremiteter bevarade efter endovaskulär intervention
|
1 år
|
|
Dödlighet vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Död efter endovaskulär intervention
|
1 år
|
|
Amputationsfrekvens vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Amputation efter endovaskulär intervention
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Första postat (Faktisk)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLASS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .