Классификация GLASS и CLTI
24 января 2022 г. обновлено: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University
Взаимосвязь между глобальной системой анатомического стадирования конечностей (GLASS) и краткосрочными результатами эндоваскулярного лечения подпаховых поражений у пациентов с хронической угрожающей ишемией конечностей (CLTI)».
Критическая ишемия нижних конечностей «CLTI» не является отдельным локальным заболеванием, а также является частью генерализованного сосудистого расстройства.
Клинический синдром, который может проявляться многими симптомами и признаками, такими как боль в покое, гангрена и хроническое изъязвление более 2 недель (1).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Глобальные сосудистые рекомендации «GVG» предлагают новую глобальную анатомическую систему стадирования (GLASS). GLASS включает в себя две новые и важные концепции: целевой артериальный путь (TAP) и расчетную проходимость на основе конечности (LBP).
Основываясь на соответствующей ангиографической визуализации, ТАР определяется лечащим хирургом или интернационалистом как оптимальный артериальный путь для восстановления линейного (пульсирующего) кровотока к голеностопному суставу и стопе.
LBP позволяет проводить более прямое сравнение анатомических исходов при различных стратегиях реваскуляризации при CLTI.
В GLASS интегрирована сложность болезни, через которую проходит TAP.
Сегменты бедренно-подколенной (FP) и подколенной (IP) артерий оцениваются индивидуально по шкале от 0 до 4. (2) (3) Используя согласованную матрицу, эти сегментарные оценки объединены в три общие стадии GLASS (I-III) для конечность, отражающая сложность заболевания с предполагаемой вероятностью немедленной технической недостаточности «ИТФ» и 1 года «ЛБП» после эндоваскулярного вмешательства «ТАР» (1)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haitham Ali Hassan, MD
- Номер телефона: 01006770588
- Электронная почта: Haithamvascular@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- Номер телефона: 0106647688
- Электронная почта: aymanhasaballa@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Контакт:
- Haitham Ali Hassan, MD
- Номер телефона: 01006770588
- Электронная почта: Haithamvascular@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в исследовании будут набраны пациенты, посещающие клиники сосудистой хирургии в университетских больницах Асьюта с инфрапаховым CLTI.
На основании высококачественной ангиографии пациенты с CLTI будут разделены на 3 стадии в соответствии с GLASS.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подпаховой CLTI
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими аорто-подвздошными поражениями
- Пациенты с острой ишемией
- Посттравматическая ишемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имитация технического сбоя
Временное ограничение: 1 год
|
Нарушение прохождения проволоки или откат сосудов во время ангиопластики
|
1 год
|
|
Проходимость конечностей через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Проходимые сосуды после эндоваскулярного лечения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без ампутации через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Конечность сохранена после эндоваскулярного вмешательства
|
1 год
|
|
Смертность в 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Смерть после эндоваскулярного вмешательства
|
1 год
|
|
Частота ампутаций в 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Ампутация после эндоваскулярного вмешательства
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLASS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .