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Classement GLASS et CLTI

24 janvier 2022 mis à jour par: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University

La relation entre le système global de stadification anatomique des membres (GLASS) et les résultats à court terme de la prise en charge endovasculaire des lésions sous-inguinales chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI) »

Ischémie critique menaçant le membre "CLTI" n'est pas une maladie locale distincte mais fait également partie d'un trouble vasculaire généralisé. Un syndrome clinique qui peut se présenter par de nombreux symptômes et signes comme des douleurs de repos, une gangrène et une ulcération chronique de plus de 2 semaines (1).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les directives vasculaires mondiales "GVG" proposent un nouveau système global de stadification anatomique (GLASS), GLASS intègre deux concepts nouveaux et importants, la voie artérielle cible (TAP) et la perméabilité estimée basée sur les membres (LBP). Sur la base d'une imagerie angiographique appropriée, le TAP est défini par le chirurgien traitant ou l'internationaliste comme la voie artérielle optimale pour rétablir le flux en ligne (pulsatile) vers la cheville et le pied. La LBP permet une comparaison plus directe des résultats anatomiques entre les stratégies de revascularisation dans le CLTI. La complexité de la maladie traversée par le TAP est intégrée dans le GLASS. Les segments artériels fémoropoplités (FP) et infrapoplités (IP) sont classés individuellement sur une échelle de 0 à 4.(2)(3) À l'aide d'une matrice consensuelle, ces grades segmentaires sont combinés en trois stades GLASS (I-III) globaux pour du membre, reflétant la complexité de la maladie avec une proposition de probabilité d'échec technique immédiat 'ITF' et 1 an de 'LBP' après intervention endovasculaire de 'TAP' (1)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients fréquentant les cliniques de chirurgie vasculaire des hôpitaux universitaires d'Assiut avec CLTI sous-inguinal seront recrutés pour participer à l'étude. Sur la base d'une angiographie de haute qualité, les patients présentés avec CLTI seront répartis en 3 étapes selon GLASS

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec CLTI sous-inguinal

Critère d'exclusion:

  • Patients avec lésions aorto-iliaques concomitantes
  • Patients atteints d'ischémie aiguë
  • Ischémie post-traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imiter une panne technique
Délai: 1 an
Échec du passage du fil ou recul des vaisseaux pendant l'angioplastie
1 an
Perméabilité basée sur les membres à 1 an
Délai: 1 an
Vaisseaux perméables après prise en charge endovasculaire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans amputation à 1 an
Délai: 1 an
Membre préservé après intervention endovasculaire
1 an
Taux de mortalité à 1 an
Délai: 1 an
Décès après intervention endovasculaire
1 an
Taux d'amputation à 1 an
Délai: 1 an
Amputation après intervention endovasculaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GLASS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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