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Classificação do VIDRO e CLTI

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University

A relação entre o sistema de estadiamento anatômico global dos membros (GLASS) e os resultados de curto prazo do tratamento endovascular de lesões infrainguinais em pacientes com isquemia crônica ameaçadora dos membros (CLTI)"

Isquemia crítica que ameaça o membro "CLTI 'não é uma doença local separada, mas também faz parte do distúrbio vascular generalizado. Uma síndrome clínica que pode ser apresentada por muitos sintomas e sinais como dor em repouso, gangrena e ulceração crônica por mais de 2 semanas (1).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As diretrizes Vasculares Globais 'GVG "propõem um novo Sistema de Estadiamento Anatômico Global (GLASS), o GLASS incorpora dois novos e importantes conceitos, o caminho arterial alvo (TAP) e a patência baseada em membro estimada (LBP). Com base na imagem angiográfica apropriada, o TAP é definido pelo cirurgião responsável ou internacionalista como a via arterial ideal para restaurar o fluxo em linha (pulsátil) para o tornozelo e o pé. LBP permite uma comparação mais direta de resultados anatômicos em estratégias de revascularização em CLTI. A complexidade da doença atravessada pelo TAP está integrada no GLASS. Os segmentos arteriais femoropoplíteo (FP) e infrapoplíteo (IP) são classificados individualmente em uma escala de 0 a 4.(2)(3) Usando uma matriz baseada em consenso, esses graus segmentares são combinados em três estágios GLASS (I-III) gerais para o membro, refletindo a complexidade da doença com uma probabilidade proposta de falha técnica imediata ' ITF " e 1 ano "LBP" após intervenção endovascular de " TAP ' (1)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes atendidos nas Clínicas de Cirurgia Vascular dos Hospitais Universitários de Assiut com CLTI infra inguinal serão recrutados para participar do estudo. Com base na angiografia de alta qualidade, os pacientes com CLTI serão divididos em 3 estágios de acordo com o GLASS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CLTI infrainguinal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões aorto-ilíacas concomitantes
  • Pacientes com isquemia aguda
  • Isquemia pós-traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imitar falha técnica
Prazo: 1 ano
Falha na passagem do fio ou recuo dos vasos durante a angioplastia
1 ano
Perviedade baseada no membro em 1 ano
Prazo: 1 ano
Vasos patentes após tratamento endovascular
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de amputação em 1 ano
Prazo: 1 ano
Membro preservado após intervenção endovascular
1 ano
Taxa de Mortalidade em 1 ano
Prazo: 1 ano
Morte após intervenção endovascular
1 ano
Taxa de amputação em 1 ano
Prazo: 1 ano
Amputação após intervenção endovascular
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GLASS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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