GLASS Klassifisering og CLTI
24. januar 2022 oppdatert av: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University
Forholdet mellom Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) og kortsiktige resultater av endovaskulær behandling av infrainguinale lesjoner hos pasienter med kronisk lemmertruende iskemi (CLTI)"
Kritisk lemmertruende iskemi "CLTI er ikke en separat lokal sykdom, men den er også en del av generalisert vaskulær lidelse.
Et klinisk syndrom som kan presenteres ved mange symptomer og tegn som hvilesmerter, koldbrann og kroniske sårdannelser i mer enn 2 uker (1).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
De globale vaskulære retningslinjene 'GVG "foreslår et nytt Global Anatomic Staging System (GLASS), GLASS inkorporerer to nye og viktige konsepter, målarteriebanen (TAP) og estimert lembasert åpenhet (LBP).
Basert på passende angiografisk avbildning, er TAP definert av den behandlende kirurgen eller internasjonalisten som den optimale arterielle banen for å gjenopprette in-line (pulserende) strømning til ankelen og foten.
LBP tillater mer direkte sammenligning av anatomiske utfall på tvers av revaskulariseringsstrategier i CLTI.
Kompleksiteten til sykdommen som TAP passerer er integrert i GLASS.
Femoropopliteale (FP) og infrapopliteale (IP) arterielle segmenter er individuelt gradert på en skala fra 0 til 4.(2)(3) Ved å bruke en konsensusbasert matrise, kombineres disse segmentalgradene i tre overordnede GLASS (I-III) stadier for lemmen, som gjenspeiler kompleksiteten til sykdommen med en foreslått sannsynlighet for umiddelbar teknisk svikt ' ITF " og 1 års "LBP" etter endovaskulær intervensjon av " TAP ' (1)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haitham Ali Hassan, MD
- Telefonnummer: 01006770588
- E-post: Haithamvascular@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayman Elsayed Hassaballah, MD
- Telefonnummer: 0106647688
- E-post: aymanhasaballa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Haitham Ali Hassan, MD
- Telefonnummer: 01006770588
- E-post: Haithamvascular@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går på karkirurgiske klinikker i Assiut universitetssykehus med infra inguinal CLTI vil bli rekruttert til å delta i studien.
Basert på angiografi av høy kvalitet, vil pasienter presentert med CLTI bli tildelt 3 stadier i henhold til GLASS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med infrainguinal CLTI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidige aorto-iliaca lesjoner
- Pasienter med akutt iskemi
- Posttraumatisk iskemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Imiter teknisk feil
Tidsramme: 1 år
|
Svikt i passasje av ledning eller rekyl av kar under angioplastikk
|
1 år
|
|
Lembasert åpenhet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Patentkar etter endovaskulær behandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amputasjonsfri overlevelse ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Lemmer bevart etter endovaskulær intervensjon
|
1 år
|
|
Dødelighet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Død etter endovaskulær intervensjon
|
1 år
|
|
Amputasjonsrate ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Amputasjon etter endovaskulær intervensjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLASS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .