Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLASS-classificatie en CLTI

24 januari 2022 bijgewerkt door: Abdelrahman Ahmed Shawki Roshdi, Assiut University

De relatie tussen het Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) en de kortetermijnresultaten van endovasculaire behandeling van infra-inguinale laesies bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI)"

Kritieke ledemaat bedreigende ischemie "CLTI" is geen afzonderlijke lokale ziekte, maar maakt ook deel uit van een gegeneraliseerde vasculaire aandoening. Een klinisch syndroom dat zich kan uiten in vele symptomen en tekenen zoals rustpijn, gangreen en chronische zweren gedurende meer dan 2 weken (1).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Global Vascular-richtlijnen 'GVG' stelt een nieuw Global Anatomic Staging System (GLASS) voor, GLASS bevat twee nieuwe en belangrijke concepten, het doelarteriële pad (TAP) en geschatte ledematengebaseerde doorgankelijkheid (LBP). Op basis van geschikte angiografische beeldvorming wordt de TAP door de behandelend chirurg of internationalist gedefinieerd als de optimale arteriële route om de in-line (pulsatiele) stroom naar de enkel en voet te herstellen. LBP maakt een meer directe vergelijking mogelijk van anatomische uitkomsten tussen revascularisatiestrategieën in CLTI. De complexiteit van de ziekte die door de TAP wordt doorkruist, is geïntegreerd in de GLASS. Femoropopliteale (FP) en infrapopliteale (IP) arteriële segmenten worden individueel beoordeeld op een schaal van 0 tot 4.(2)(3) Met behulp van een op consensus gebaseerde matrix worden deze segmentale graden gecombineerd in drie globale GLASS (I-III) stadia voor de ledemaat, als gevolg van de complexiteit van de ziekte met een voorgestelde waarschijnlijkheid van onmiddellijk technisch falen 'ITF' en 1 jaar 'LBP' na endovasculaire interventie van 'TAP' (1)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de Vascular Surgery Clinics in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut bezoeken met infra-inguinale CLTI zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Op basis van hoogwaardige angiografie worden patiënten met CLTI ingedeeld in 3 stadia volgens GLASS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met infrainguinale CLTI

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bijkomende aorto-iliacale laesies
  • Patiënten met acute ischemie
  • Posttraumatische ischemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Imiteer technisch falen
Tijdsspanne: 1 jaar
Falen van draaddoorgang of terugslag van vaten tijdens angioplastiek
1 jaar
Doorgankelijkheid op basis van ledematen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Patentvaten na endovasculair management
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amputatievrije overleving na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Ledematen behouden na endovasculaire interventie
1 jaar
Sterftecijfer na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Overlijden na endovasculaire interventie
1 jaar
Amputatiepercentage na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Amputatie na endovasculaire interventie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLASS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren