不整脈原性右室心筋症における局所炎症 (LI-ARVC)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
ARVC の病態生理の理解は依然として不完全です。
いくつかの手がかりは、病気の進行が炎症によって媒介されることを示しています。
本研究の目的は、ARVC 患者における心臓内局所炎症成分の潜在的な存在を検出する実現可能性を文書化することです。
調査の概要
詳細な説明
不整脈原性右室心筋症（ARVC）は、右心室（RV）の拡張/機能不全および悪性心室不整脈を特徴とする遺伝性の疾患です。
ARVC の病態生理の理解は依然として不完全です。
いくつかの手がかりは、病気の進行が炎症によって媒介されることを示しています。
第一に、心筋炎で見られるものと同じ特徴を共有する心外膜下の遅発ガドリニウム増強の存在は、心臓磁気共鳴画像法（CMR）でよく見られます。
第二に、単核細胞の炎症性浸潤の臨床病理学的所見は頻繁に見られ、ARVCの程度と重症度に相関しています。
最後に、生物学的な観点から、Campian らによって行われた探索的研究は次のとおりです。抗デスモグレイン 2 抗体 (デスモソームの成分を標的とする) が ARVC の高感度かつ特異的なバイオマーカーとして出現する一方で、末梢血における体液性炎症反応の誇張が示されています。
ARVC に対する特異的な治療法は現在不足しているため、この疾患の体液性病態生理学をより深く理解することで、新たな治療標的が見つかる可能性があります。
我々は最近、ARVC患者において灌注アブレーションカテーテルを介して局所心筋細胞を収集することが可能であることを実証した。
これらの操縦可能なカテーテルは、右心室全体を簡単にマッピングし、心内膜または心外膜の傷跡の位置を特定できます。
頭頂壁に押し当てたカテーテルの内腔を通して局所の血液または細胞物質を吸引することは、局所の炎症マーカーを取得するための興味深い技術である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe MAURY, MD
- 電話番号：+33 5 61 32 34 70
- メール：maury.p@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maxime BENEYTO
- メール：beneyto.m@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- 募集
- Toulouse University Hospital Center
-
主任研究者：
- Philippe MAURY
-
副調査官：
- Maxime BENEYTO
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コンタクト：
- Audrey TOMASIK
- 電話番号：+33 5 61 77 85 97
- メール：tomasik.a@chu-toulouse.fr
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ケースの場合:
- 不整脈原性右室異形成と診断（2010年タスクフォース基準による）
- 右心室電気生理学的マッピングのために認められている
- 対照の場合 * 健康な心臓に対するアブレーション処置 (副経路、心房粗動) には認められます。
除外基準:
- 全身性慢性炎症性疾患の診断
- 炎症性疾患、急性または慢性感染症の心臓への関与の可能性または証明された存在。
- 免疫抑制剤または免疫調節剤の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
2010年のタスクフォースの基準（付録を参照）に沿って右心室の不整脈原性異形成の確定診断の保因者。右心室の電気的マッピングのために認められた。
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研究の一環として実施した電気生理学的検査に必要な穿刺部の静脈血に対する末梢免疫学的評価：ヘパリンチューブ1本、EDTAチューブ1本
研究の一環として、電気生理学的検査中に採取された心臓内物質に対する免疫学的評価: EDTA チューブ 1 本
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実験的：コントロールケース
心臓病がなく、ケント束アブレーションまたは空洞内処置/ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群または一般的な粗動のために入院している（同じ灌注材料が使用され、心エコー検査で関連する心臓病が除外されている対象）。
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研究の一環として実施した電気生理学的検査に必要な穿刺部の静脈血に対する末梢免疫学的評価：ヘパリンチューブ1本、EDTAチューブ1本
研究の一環として、電気生理学的検査中に採取された心臓内物質に対する免疫学的評価: EDTA チューブ 1 本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質による炎症成分の同定
時間枠：24ヶ月
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血液中のC反応性タンパク質の割合
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24ヶ月
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インターロイキン1による炎症成分の特定
時間枠：24ヶ月
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血中のインターロイキン 1 ベータの割合
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24ヶ月
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Onterleukine6 による炎症成分の特定
時間枠：24ヶ月
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血液中のインターロイキン 6 の割合
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24ヶ月
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インターロイキン10による炎症成分の特定
時間枠：24ヶ月
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血液中のインターロイキン 10 の割合
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24ヶ月
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腫瘍壊死因子による炎症成分の特定
時間枠：24ヶ月
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血液中の腫瘍壊死因子αの割合
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24ヶ月
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成長因子の変換による炎症成分の特定
時間枠：24ヶ月
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血液中の成長因子ベータの変換速度
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe MAURY, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/21/0026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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