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Infiammazione locale nella cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (LI-ARVC)

28 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La comprensione della fisiopatologia dell’ARVC rimane incompleta. Diversi indizi indicano che la progressione della malattia è mediata dall’infiammazione. Il presente studio mira a documentare la fattibilità del rilevamento della potenziale presenza di componenti infiammatori locali intracardiaci nei pazienti con ARVC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC) è una condizione ereditaria caratterizzata da dilatazione/disfunzione del ventricolo destro (RV) e aritmie ventricolari maligne. La comprensione della fisiopatologia dell’ARVC rimane incompleta. Diversi indizi indicano che la progressione della malattia è mediata dall’infiammazione. In primo luogo, la presenza di un potenziamento subepicardico tardivo del gadolinio che condivide le stesse caratteristiche di quelle riscontrate nella miocardite è comune nella risonanza magnetica cardiaca (CMR). In secondo luogo, i reperti clinico-patologici di infiltrati infiammatori di cellule mononucleate sono frequenti e correlati all'estensione e alla gravità dell'ARVC. Infine, dal punto di vista biologico, lo studio esplorativo condotto da Campian et al. ha mostrato un'esagerata risposta infiammatoria umorale nel sangue periferico mentre gli anticorpi anti-desmogleina-2 (che mirano a un componente del desmosoma) emergono come biomarcatore sensibile e specifico per l'ARVC. Poiché attualmente mancano trattamenti specifici per l’ARVC, una migliore comprensione della fisiopatologia umorale della malattia potrebbe sbloccare nuovi bersagli terapeutici. Recentemente abbiamo dimostrato che la raccolta di cardiomiociti locali era fattibile attraverso cateteri per ablazione irrigati in pazienti con ARVC. Questi cateteri orientabili possono facilmente mappare l'intero ventricolo destro e localizzare cicatrici endocardiche o epicardiche. L'aspirazione di sangue locale o materiale cellulare attraverso il lume interno del catetere, una volta premuto sulla parete parietale, può rappresentare una tecnica interessante per il recupero dei marcatori di infiammazione locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Toulouse University Hospital Center
        • Investigatore principale:
          • Philippe MAURY
        • Sub-investigatore:
          • Maxime BENEYTO
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per i casi:

    • Displasia aritmogena del ventricolo destro diagnosticata (secondo i criteri della Task Force 2010)
    • Ricoverato per mappatura elettrofisiologica del ventricolo destro
  • Per controlli * Ammesso per procedure di ablazione (via accessoria, flutter atriale) su cuori altrimenti sani.

Criteri di esclusione:

  • Diagnostica della malattia infiammatoria cronica sistemica
  • Presenza di possibile o accertato coinvolgimento cardiaco di una malattia infiammatoria, di una malattia infettiva acuta o cronica.
  • Assunzione di farmaci immunosoppressori o immunomodulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Portatore di diagnosi certa di displasia aritmogena del ventricolo destro in linea con i criteri della Task Force 2010 (vedi Appendici), ricoverato per mappatura elettrica del ventricolo destro
Biologico: Valutazione immunologica periferica su sangue venoso
Valutazione immunologica periferica effettuata nell'ambito della ricerca, su sangue venoso nel punto di puntura necessario per l'esame elettrofisiologico: 1 provetta di eparina e 1 provetta di EDTA
Biologico: Valutazione immunologica effettuata su materiale intracardiaco
Valutazione immunologica effettuata nell'ambito della ricerca, su materiale intracardiaco prelevato durante l'esame elettrofisiologico: 1 provetta EDTA
Sperimentale: Caso di controllo
Senza cardiopatie, ricoverati per ablazione del fascio di Kent o procedura endocavitaria/sindrome di Wolff-Parkinson-White o flutter comune (nei soggetti in cui verrà utilizzato lo stesso materiale irrigato e per i quali l'ecocardiografia avrà escluso cardiopatie associate).
Biologico: Valutazione immunologica periferica su sangue venoso
Valutazione immunologica periferica effettuata nell'ambito della ricerca, su sangue venoso nel punto di puntura necessario per l'esame elettrofisiologico: 1 provetta di eparina e 1 provetta di EDTA
Biologico: Valutazione immunologica effettuata su materiale intracardiaco
Valutazione immunologica effettuata nell'ambito della ricerca, su materiale intracardiaco prelevato durante l'esame elettrofisiologico: 1 provetta EDTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i componenti infiammatori mediante la proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di proteina C-reattiva nel sangue
24 mesi
Identificare i componenti infiammatori mediante interleuchina1
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di interleuchina 1 beta nel sangue
24 mesi
Identificare i componenti infiammatori mediante onterleukine6
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di interleuchina 6 nel sangue
24 mesi
Identificare i componenti infiammatori tramite interleuchina10
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di interleuchina 10 nel sangue
24 mesi
Identificare le componenti infiammatorie mediante Tumor Necrosis Factor
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di fattore di necrosi tumorale alfa nel sangue
24 mesi
Identificare le componenti infiammatorie trasformando il fattore di crescita
Lasso di tempo: 24 mesi
Tasso di trasformazione del fattore di crescita beta nel sangue
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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