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Inflamación local en la miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (LI-ARVC)

28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
La comprensión de la fisiopatología de la ARVC sigue siendo incompleta. Varias pistas indican que la progresión de la enfermedad está mediada por la inflamación. El presente estudio tiene como objetivo documentar la viabilidad de detectar la posible presencia de componentes inflamatorios locales intracardíacos en pacientes con ARVC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (MAVD) es una afección hereditaria caracterizada por dilatación/disfunción del ventrículo derecho (VD) y arritmias ventriculares malignas. La comprensión de la fisiopatología de la ARVC sigue siendo incompleta. Varias pistas indican que la progresión de la enfermedad está mediada por la inflamación. En primer lugar, la presencia de realce tardío subepicárdico con gadolinio que comparte las mismas características que las encontradas en la miocarditis es común en la resonancia magnética cardíaca (RMC). En segundo lugar, los hallazgos de patología clínica de infiltrados inflamatorios de células mononucleares son frecuentes y se correlacionan con la extensión y gravedad de la ARVC. Finalmente, desde un punto de vista biológico, el estudio exploratorio realizado por Campian et al. ha demostrado una respuesta inflamatoria humoral exagerada en sangre periférica, mientras que los anticuerpos anti-desmogleína-2 (dirigidos a un componente del desmosoma) emergen como un biomarcador sensible y específico para ARVC. Como actualmente faltan tratamientos específicos para la ARVC, una mejor comprensión de la fisiopatología humoral de la enfermedad podría desbloquear nuevos objetivos terapéuticos. Recientemente demostramos que la recolección de cardiomiocitos locales era factible mediante catéteres de ablación irrigados en pacientes con ARVC. Estos catéteres orientables pueden mapear fácilmente todo el ventrículo derecho y localizar cicatrices endocárdicas o epicárdicas. La aspiración de sangre local o material celular a través de la luz interna del catéter una vez presionado sobre la pared parietal puede ser una técnica interesante para recuperar marcadores de inflamación locales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Toulouse University Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Philippe MAURY
        • Sub-Investigador:
          • Maxime BENEYTO
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para casos:

    • Se diagnostica displasia arritmogénica del ventrículo derecho (según los criterios del Task Force de 2010)
    • Ingresado para mapeo electrofisiológico del ventrículo derecho.
  • Para controles * Admitido para procedimientos de ablación (vía accesoria, aleteo auricular) en corazones por lo demás sanos.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria crónica sistémica.
  • Presencia de afectación cardíaca posible o comprobada de una enfermedad inflamatoria, una enfermedad infecciosa aguda o crónica.
  • Tomar medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Portador de un diagnóstico definitivo de displasia arritmogénica del ventrículo derecho de acuerdo con los criterios del Task Force 2010 (ver Apéndices), ingresado para un mapeo eléctrico del ventrículo derecho.
Biológico: Evaluación inmunológica periférica en sangre venosa.
Evaluación inmunológica periférica realizada como parte de la investigación, en sangre venosa en el punto de punción necesario para el examen electrofisiológico: 1 tubo de heparina y 1 tubo de EDTA
Biológico: Evaluación inmunológica realizada sobre material intracardíaco.
Evaluación inmunológica realizada en el marco de la investigación, sobre material intracardíaco extraído durante el examen electrofisiológico: 1 tubo de EDTA
Experimental: Caso de control
Sin cardiopatía, ingresados ​​para ablación del haz de Kent o procedimiento de endocavidad/síndrome de Wolff-Parkinson-White o aleteo común (en sujetos en los que se utilizará el mismo material irrigado y en los que la ecocardiografía habrá excluido cardiopatía asociada).
Biológico: Evaluación inmunológica periférica en sangre venosa.
Evaluación inmunológica periférica realizada como parte de la investigación, en sangre venosa en el punto de punción necesario para el examen electrofisiológico: 1 tubo de heparina y 1 tubo de EDTA
Biológico: Evaluación inmunológica realizada sobre material intracardíaco.
Evaluación inmunológica realizada en el marco de la investigación, sobre material intracardíaco extraído durante el examen electrofisiológico: 1 tubo de EDTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los componentes inflamatorios por la proteína C reactiva.
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de proteína C reactiva en la sangre.
24 meses
Identificar los componentes inflamatorios por interleucina1.
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de interleucina 1 beta en sangre.
24 meses
Identificar los componentes inflamatorios por onterleucina6.
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de interleucina 6 en sangre.
24 meses
Identificar los componentes inflamatorios por interleucina10.
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de interleucina 10 en la sangre.
24 meses
Identificar los componentes inflamatorios por Factor de Necrosis Tumoral.
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de factor de necrosis tumoral alfa en la sangre
24 meses
Identificar los componentes inflamatorios mediante el factor de crecimiento transformante.
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de factor de crecimiento transformante beta en la sangre
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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