Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen tulehdus arytmogeenisessa oikean kammion kardiomyopatiassa (LI-ARVC)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
ARVC:n patofysiologian ymmärtäminen on edelleen epätäydellinen. Useat vihjeet osoittavat, että taudin eteneminen välittyy tulehduksen kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida mahdollisuutta havaita sydämensisäisten paikallisten tulehduskomponenttien esiintyminen potilailla, joilla on ARVC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC) on perinnöllinen tila, jolle on tunnusomaista oikean kammion (RV) laajentuminen/häiriö ja pahanlaatuiset kammiorytmihäiriöt. ARVC:n patofysiologian ymmärtäminen on edelleen epätäydellinen. Useat vihjeet osoittavat, että taudin eteneminen välittyy tulehduksen kautta. Ensinnäkin subepikardiaalinen myöhäinen gadoliniumparannus, jolla on samat ominaisuudet kuin sydänlihastulehduksessa, on yleistä sydämen magneettikuvauksessa (CMR). Toiseksi, mononukleaaristen solujen tulehduksellisten infiltraattien kliiniset patologiset löydökset ovat yleisiä ja korreloivat ARVC:n laajuuden ja vaikeusasteen kanssa. Lopuksi, biologisesta näkökulmasta katsottuna Campianin et al. on osoittanut liioiteltua humoraalista tulehdusreaktiota perifeerisessä veressä, kun taas anti-desmogleiini-2-vasta-aineet (kohdistavat desmosomin komponenttiin) nousevat herkäksi ja spesifiseksi biomarkkeriksi ARVC:lle. Koska ARVC:lle ei tällä hetkellä ole erityisiä hoitoja, sairauden humoraalisen patofysiologian parempi ymmärtäminen voisi avata uusia terapeuttisia kohteita. Osoitimme äskettäin, että paikallisten kardiomyosyyttien kerääminen oli mahdollista huuhdeltujen ablaatiokatetrien avulla potilailla, joilla on ARVC. Nämä ohjattavat katetrit voivat helposti kartoittaa koko oikean kammion ja paikantaa endokardiaaliset tai epikardiaaliset arvet. Paikallisen veren tai solumateriaalin aspirointi katetrin sisäontelon läpi, kun se on painettu parietaaliseen seinämään, voi olla mielenkiintoinen tekniikka paikallisten tulehdusmerkkien hakemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Toulouse University Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Philippe MAURY
        • Alatutkija:
          • Maxime BENEYTO
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tapauksia varten:

    • Diagnoosoitu arytmogeeninen oikean kammion dysplasia (2010 työryhmän kriteerien mukaan)
    • Hyväksytty oikean kammion elektrofysiologiseen kartoitukseen
  • Kontrollit * Hyväksytään ablaatiotoimenpiteisiin (lisäreitti, eteislepatus) muuten terveissä sydämessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen kroonisen tulehdussairauden diagnostiikka
  • Tulehduksellisen sairauden, akuutin tai kroonisen tartuntataudin mahdollinen tai todistettu sydänsairaus.
  • Immunosuppressanttien tai immunomoduloivien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Oikean kammion arytmogeenisen dysplasian varman diagnoosin kantaja Task Force 2010 -työryhmän kriteerien mukaisesti (katso liitteet), hyväksytty oikean kammion sähköiseen kartoitukseen
Biologinen: Perifeerinen immunologinen arviointi laskimoverestä
Osana tutkimusta suoritettu perifeerinen immunologinen arviointi laskimoverestä elektrofysiologiseen tutkimukseen tarvittavassa pistokohdassa: 1 hepariiniputki ja 1 EDTA-putki
Biologinen: Immunologinen arviointi suoritettu sydämensisäiselle materiaalille
Osana tutkimusta suoritettu immunologinen arviointi elektrofysiologisen tutkimuksen aikana otetulle sydämensisäiselle materiaalille: 1 EDTA-putki
Kokeellinen: Ohjauskotelo
Ei sydänsairautta, hyväksytty Kent-kimppuablaatio- tai endokaviteettitoimenpiteeseen / Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä tai tavallinen lepatus (potilailla, joilla käytetään samaa kasteltua materiaalia ja joille kaikukardiografia on sulkenut pois liittyvän sydänsairauden).
Biologinen: Perifeerinen immunologinen arviointi laskimoverestä
Osana tutkimusta suoritettu perifeerinen immunologinen arviointi laskimoverestä elektrofysiologiseen tutkimukseen tarvittavassa pistokohdassa: 1 hepariiniputki ja 1 EDTA-putki
Biologinen: Immunologinen arviointi suoritettu sydämensisäiselle materiaalille
Osana tutkimusta suoritettu immunologinen arviointi elektrofysiologisen tutkimuksen aikana otetulle sydämensisäiselle materiaalille: 1 EDTA-putki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tulehduskomponentit C-reaktiivisen proteiinin avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin määrä veressä
24 kuukautta
Tunnista tulehduskomponentit interleukiini1:n avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interleukiini 1 beetan määrä veressä
24 kuukautta
Tunnista tulehduskomponentit onterleukiini6:lla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interleukiini 6:n määrä veressä
24 kuukautta
Tunnista tulehduskomponentit interleukiinin avulla10
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interleukiini 10:n määrä veressä
24 kuukautta
Tunnista tulehduskomponentit tuumorinekroositekijän avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tuumorinekroositekijä alfan määrä veressä
24 kuukautta
Tunnista tulehduskomponentit muuntavan kasvutekijän avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Transforming Growth Factor beetan nopeus veressä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa