Lokal inflammation i arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (LI-ARVC)
28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Forståelsen af ARVC patofysiologi er fortsat ufuldstændig.
Flere spor indikerer, at sygdomsprogression medieres gennem inflammation.
Nærværende undersøgelse sigter mod at dokumentere gennemførligheden af at påvise den potentielle tilstedeværelse af intrakardiale lokale inflammatoriske komponenter hos patienter med ARVC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC) er en arvelig tilstand karakteriseret ved højre ventrikulær (RV) dilatation/dysfunktion og maligne ventrikulære arytmier.
Forståelsen af ARVC patofysiologi er fortsat ufuldstændig.
Flere spor indikerer, at sygdomsprogression medieres gennem inflammation.
For det første er tilstedeværelsen af subepicardial sen gadoliniumforstærkning, der deler de samme karakteristika som dem, der findes ved myocarditis, almindelig ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR).
For det andet er kliniske patologiske fund af inflammatoriske infiltrater af mononukleære celler hyppige og korrelerer med omfanget og sværhedsgraden af ARVC.
Endelig, fra et biologisk synspunkt, den eksplorative undersøgelse udført af Campian et al. har vist et overdrevet humoralt inflammatorisk respons i perifert blod, mens anti-desmoglein-2-antistoffer (målrettet mod en komponent af desmosomet) dukker op som en følsom og specifik biomarkør for ARVC.
Da der i øjeblikket mangler specifikke behandlinger for ARVC, kan en bedre forståelse af sygdommens humorale patofysiologi frigøre nye terapeutiske mål.
Vi har for nylig demonstreret, at det var muligt at indsamle lokale kardiomyocytter gennem irrigerede ablationskatetre hos patienter med ARVC.
Disse styrbare katetre kan nemt kortlægge hele højre ventrikel og lokalisere endokardie- eller epikardiale ar.
Aspiration af lokalt blod eller cellulært materiale gennem kateterets indre lumen, når det først er trykket på parietalvæggen, kan være en interessant teknik til at hente lokale inflammationsmarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe MAURY, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 34 70
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maxime BENEYTO
- E-mail: beneyto.m@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Toulouse University Hospital Center
-
Ledende efterforsker:
- Philippe MAURY
-
Underforsker:
- Maxime BENEYTO
-
Kontakt:
- Audrey TOMASIK
- Telefonnummer: +33 5 61 77 85 97
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For sager:
- Arytmogen højre ventrikulær dysplasi diagnosticeret (i henhold til 2010 Task Force Criteria)
- Indlagt til højre ventrikel elektrofysiologisk kortlægning
- Til kontroller * Indlagt til ablationsprocedurer (tilbehørsvej, atrieflimren) på ellers raske hjerter.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostik af systemisk kronisk inflammatorisk sygdom
- Tilstedeværelse af mulig eller påvist hjerteinvolvering af en inflammatorisk sygdom, en akut eller kronisk infektionssygdom.
- Tager immunsuppressive eller immunmodulerende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Bærer af en sikker diagnose af arytmogen dysplasi i højre ventrikel i overensstemmelse med kriterierne i Task Force 2010 (se bilag), indlagt til en elektrisk kortlægning af højre ventrikel
|
Perifer immunologisk vurdering udført som en del af forskningen på venøst blod ved det punkteringspunkt, der er nødvendigt for den elektrofysiologiske undersøgelse: 1 heparinrør og 1 EDTA-rør
Immunologisk vurdering udført som en del af forskningen på intrakardialt materiale taget under den elektrofysiologiske undersøgelse: 1 EDTA-rør
|
|
Eksperimentel: Kontrolkasse
Uden hjertesygdom, indlagt til en Kent bundle ablation eller endokavitetsprocedure / Wolff-Parkinson-White syndrom eller almindelig flagren (hos forsøgspersoner, hvor det samme skyllede materiale vil blive brugt, og for hvem ekkokardiografi vil have udelukket associeret hjertesygdom).
|
Perifer immunologisk vurdering udført som en del af forskningen på venøst blod ved det punkteringspunkt, der er nødvendigt for den elektrofysiologiske undersøgelse: 1 heparinrør og 1 EDTA-rør
Immunologisk vurdering udført som en del af forskningen på intrakardialt materiale taget under den elektrofysiologiske undersøgelse: 1 EDTA-rør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer de inflammatoriske komponenter ved C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate af C-reaktivt protein i blodet
|
24 måneder
|
|
Identificer de inflammatoriske komponenter ved interleukin1
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate af interleukin 1 beta i blodet
|
24 måneder
|
|
Identificer de inflammatoriske komponenter ved onterleukine6
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate af interleukin 6 i blodet
|
24 måneder
|
|
Identificer de inflammatoriske komponenter ved interleukin10
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate af interleukin 10 i blodet
|
24 måneder
|
|
Identificer de inflammatoriske komponenter ved tumornekrosefaktor
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate af tumornekrosefaktor alfa i blodet
|
24 måneder
|
|
Identificer de inflammatoriske komponenter ved Transforming Growth Factor
Tidsramme: 24 måneder
|
Rate of Transforming Growth Factor beta i blodet
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Kardiomyopatier
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Osteochondrodysplasier
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Betændelse
- Arytmogen højre ventrikulær dysplasi
- Camurati-Engelmann syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .