Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локальное воспаление при аритмогенной правожелудочковой кардиомиопатии (LI-ARVC)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Понимание патофизиологии ARVC остается неполным. Некоторые данные указывают на то, что прогрессирование заболевания опосредовано воспалением. Целью настоящего исследования является документирование возможности обнаружения потенциального присутствия внутрисердечных локальных воспалительных компонентов у пациентов с ОРВП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аритмогенная правожелудочковая кардиомиопатия (АРПВ) — наследственное заболевание, характеризующееся дилатацией/дисфункцией правого желудочка (ПЖ) и злокачественными желудочковыми аритмиями. Понимание патофизиологии ARVC остается неполным. Некоторые данные указывают на то, что прогрессирование заболевания опосредовано воспалением. Во-первых, наличие субэпикардиального позднего усиления гадолиния, обладающего теми же характеристиками, что и при миокардите, является обычным явлением при магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ). Во-вторых, клинические проявления воспалительных инфильтратов мононуклеарных клеток часты и коррелируют с распространенностью и тяжестью ОРВИ. Наконец, с биологической точки зрения, исследовательское исследование, проведенное Campian et al. продемонстрировали преувеличенную гуморальную воспалительную реакцию в периферической крови, в то время как антитела к десмоглеину-2 (нацеленные на компонент десмосомы) становятся чувствительным и специфичным биомаркером ОРВП. Поскольку специфические методы лечения ОРВИ в настоящее время отсутствуют, лучшее понимание гуморальной патофизиологии заболевания может открыть новые терапевтические цели. Недавно мы продемонстрировали, что сбор локальных кардиомиоцитов возможен с помощью ирригируемых абляционных катетеров у пациентов с ОРВП. Эти управляемые катетеры могут легко картировать весь правый желудочек и определять местонахождение эндокардиальных или эпикардиальных рубцов. Аспирация местной крови или клеточного материала через внутренний просвет катетера, прижатого к теменной стенке, может быть интересным методом выявления местных маркеров воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe MAURY, MD
  • Номер телефона: +33 5 61 32 34 70
  • Электронная почта: maury.p@chu-toulouse.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • Toulouse University Hospital Center
        • Главный следователь:
          • Philippe MAURY
        • Младший исследователь:
          • Maxime BENEYTO
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для случаев:

    • Диагностирована аритмогенная дисплазия правого желудочка (согласно критериям Рабочей группы 2010 г.)
    • Допущен к электрофизиологическому картированию правого желудочка.
  • Для контроля * Допускается для процедур абляции (добавочный путь, трепетание предсердий) на здоровых сердцах.

Критерии исключения:

  • Диагностика системных хронических воспалительных заболеваний
  • Наличие возможного или доказанного поражения сердца воспалительным заболеванием, острым или хроническим инфекционным заболеванием.
  • Прием иммунодепрессантов или иммуномодулирующих препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Носитель определенного диагноза аритмогенной дисплазии правого желудочка в соответствии с критериями Оперативной группы 2010 г. (см. Приложения), допущенный к электрокартированию правого желудочка
Биологический: Периферическая иммунологическая оценка венозной крови
Периферическая иммунологическая оценка, проводимая в рамках исследования, на венозную кровь в точке пункции, необходимой для проведения электрофизиологического исследования: 1 пробирка с гепарином и 1 пробирка с ЭДТА.
Биологический: Иммунологическая оценка, проведенная на внутрисердечном материале.
Иммунологическая оценка, проводимая в рамках исследования, на внутрисердечном материале, взятом при электрофизиологическом исследовании: 1 пробирка с ЭДТА.
Экспериментальный: Контрольный случай
Без заболеваний сердца, госпитализированных для абляции пучка Кента или внутриполостной процедуры/синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта или обычного трепетания (у субъектов, у которых будет использоваться тот же ирригационный материал и у которых эхокардиография исключит сопутствующее заболевание сердца).
Биологический: Периферическая иммунологическая оценка венозной крови
Периферическая иммунологическая оценка, проводимая в рамках исследования, на венозную кровь в точке пункции, необходимой для проведения электрофизиологического исследования: 1 пробирка с гепарином и 1 пробирка с ЭДТА.
Биологический: Иммунологическая оценка, проведенная на внутрисердечном материале.
Иммунологическая оценка, проводимая в рамках исследования, на внутрисердечном материале, взятом при электрофизиологическом исследовании: 1 пробирка с ЭДТА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите воспалительные компоненты по С-реактивному белку.
Временное ограничение: 24 месяца
Уровень С-реактивного белка в крови
24 месяца
Определить воспалительные компоненты по интерлейкину1
Временное ограничение: 24 месяца
Уровень интерлейкина 1 бета в крови
24 месяца
Определить воспалительные компоненты по онтерлейкину6
Временное ограничение: 24 месяца
Уровень интерлейкина 6 в крови
24 месяца
Определить воспалительные компоненты по интерлейкину10
Временное ограничение: 24 месяца
Уровень интерлейкина 10 в крови
24 месяца
Определите воспалительные компоненты по фактору некроза опухоли.
Временное ограничение: 24 месяца
Уровень фактора некроза опухоли альфа в крови
24 месяца
Определите воспалительные компоненты с помощью трансформирующего фактора роста.
Временное ограничение: 24 месяца
Скорость трансформирующего фактора роста бета в крови
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться