Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe zapalenie w arytmogennej kardiomiopatii prawej komory (LI-ARVC)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Zrozumienie patofizjologii ARVC pozostaje niepełne. Kilka wskazówek wskazuje, że postęp choroby następuje za pośrednictwem stanu zapalnego. Celem niniejszego badania jest udokumentowanie możliwości wykrycia potencjalnej obecności wewnątrzsercowych, miejscowych składników zapalnych u pacjentów z ARVC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Arytmogenna kardiomiopatia prawej komory (ARVC) jest chorobą dziedziczną charakteryzującą się poszerzeniem/dysfunkcją prawej komory (RV) i złośliwymi komorowymi zaburzeniami rytmu. Zrozumienie patofizjologii ARVC pozostaje niepełne. Kilka wskazówek wskazuje, że postęp choroby następuje za pośrednictwem stanu zapalnego. Po pierwsze, w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) często stwierdza się obecność późnego wzmocnienia podnasierdziowego po podaniu gadolinu, mającego te same cechy, co w zapaleniu mięśnia sercowego. Po drugie, objawy patologii klinicznej dotyczące nacieków zapalnych komórek jednojądrzastych są częste i korelują z rozległością i ciężkością ARVC. Wreszcie, z biologicznego punktu widzenia, badanie eksploracyjne przeprowadzone przez Campiana i in. wykazał nadmierną humoralną odpowiedź zapalną we krwi obwodowej, podczas gdy przeciwciała przeciwko desmogleinie-2 (celujące w składnik desmosomu) okazały się czułym i swoistym biomarkerem ARVC. Ponieważ obecnie brakuje specyficznych metod leczenia ARVC, lepsze zrozumienie humoralnej patofizjologii choroby mogłoby odblokować nowe cele terapeutyczne. Niedawno wykazaliśmy, że u pacjentów z ARVC możliwe jest pobranie lokalnych kardiomiocytów za pomocą irygowanych cewników ablacyjnych. Te sterowane cewniki mogą z łatwością mapować całą prawą komorę i lokalizować blizny wsierdziowe lub nasierdziowe. Aspiracja miejscowej krwi lub materiału komórkowego przez wewnętrzne światło cewnika po jego dociśnięciu do ściany ciemieniowej może być interesującą techniką uzyskiwania markerów lokalnego stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse University Hospital Center
        • Główny śledczy:
          • Philippe MAURY
        • Pod-śledczy:
          • Maxime BENEYTO
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla przypadków:

    • Rozpoznano arytmogenną dysplazję prawej komory (wg kryteriów grupy zadaniowej 2010)
    • Zakwalifikowany do mapowania elektrofizjologicznego prawej komory
  • Do kontroli * Dopuszczony do zabiegów ablacji (droga dodatkowa, trzepotanie przedsionków) na skądinąd zdrowych sercach.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnostyka ogólnoustrojowej przewlekłej choroby zapalnej
  • Obecność możliwego lub potwierdzonego zajęcia serca w przebiegu choroby zapalnej, ostrej lub przewlekłej choroby zakaźnej.
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub immunomodulujących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Nosiciel potwierdzonego rozpoznania dysplazji arytmogennej prawej komory zgodnie z kryteriami Zespołu Zadaniowego 2010 (patrz załączniki), przyjęty do badania mapowania elektrycznego prawej komory
Biologiczny: Ocena odporności obwodowej krwi żylnej
Ocena immunologii obwodowej wykonywana w ramach badania, na krwi żylnej w miejscu nakłucia niezbędnym do badania elektrofizjologicznego: 1 probówka z heparyną i 1 probówka z EDTA
Biologiczny: Ocena immunologiczna przeprowadzona na materiale wewnątrzsercowym
Ocena immunologiczna przeprowadzona w ramach badania, na materiale wewnątrzsercowym pobranym podczas badania elektrofizjologicznego: 1 rurka EDTA
Eksperymentalny: Sprawa kontrolna
Bez chorób serca, przyjęty do zabiegu ablacji pęczka Kenta lub zabiegu endojamy / zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a lub trzepotania pospolitego (u osób, u których będzie stosowany ten sam irygowany materiał i u których badanie echokardiograficzne wykluczy współistniejącą chorobę serca).
Biologiczny: Ocena odporności obwodowej krwi żylnej
Ocena immunologii obwodowej wykonywana w ramach badania, na krwi żylnej w miejscu nakłucia niezbędnym do badania elektrofizjologicznego: 1 probówka z heparyną i 1 probówka z EDTA
Biologiczny: Ocena immunologiczna przeprowadzona na materiale wewnątrzsercowym
Ocena immunologiczna przeprowadzona w ramach badania, na materiale wewnątrzsercowym pobranym podczas badania elektrofizjologicznego: 1 rurka EDTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj składniki zapalne na podstawie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom białka C-reaktywnego we krwi
24 miesiące
Zidentyfikuj składniki zapalne za pomocą interleukiny1
Ramy czasowe: 24 miesiące
Szybkość interleukiny 1 beta we krwi
24 miesiące
Zidentyfikuj składniki zapalne za pomocą onleukiny6
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom interleukiny 6 we krwi
24 miesiące
Zidentyfikuj składniki zapalne za pomocą interleukiny10
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom interleukiny 10 we krwi
24 miesiące
Zidentyfikuj elementy stanu zapalnego na podstawie czynnika martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Szybkość czynnika martwicy nowotworu alfa we krwi
24 miesiące
Zidentyfikuj składniki zapalne poprzez transformację czynnika wzrostu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Szybkość transformującego czynnika wzrostu beta we krwi
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj