Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale ontsteking bij aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (LI-ARVC)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het begrip van de ARVC-pathofysiologie blijft onvolledig. Verschillende aanwijzingen geven aan dat de progressie van de ziekte wordt gemedieerd door ontstekingen. Het huidige onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te documenteren van het detecteren van de potentiële aanwezigheid van intracardiale lokale inflammatoire componenten bij patiënten met ARVC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC) is een erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door dilatatie/disfunctie van de rechterventrikel (RV) en kwaadaardige ventriculaire aritmieën. Het begrip van de ARVC-pathofysiologie blijft onvolledig. Verschillende aanwijzingen geven aan dat de progressie van de ziekte wordt gemedieerd door ontstekingen. Ten eerste is de aanwezigheid van subepicardiale late gadoliniumverbetering met dezelfde kenmerken als die gevonden bij myocarditis gebruikelijk bij cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR). Ten tweede komen klinische pathologische bevindingen van inflammatoire infiltraten van mononucleaire cellen frequent voor en correleren ze met de omvang en ernst van ARVC. Ten slotte blijkt uit biologisch oogpunt dat de verkennende studie, uitgevoerd door Campian et al. heeft een overdreven humorale ontstekingsreactie in perifeer bloed laten zien, terwijl anti-desmogleïne-2-antilichamen (gericht op een component van het desmosoom) naar voren komen als een gevoelige en specifieke biomarker voor ARVC. Omdat specifieke behandelingen voor ARVC momenteel ontbreken, zou een beter begrip van de humorale pathofysiologie van de ziekte nieuwe therapeutische doelen kunnen ontsluiten. We hebben onlangs aangetoond dat het verzamelen van lokale hartspiercellen mogelijk was via geïrrigeerde ablatiekatheters bij patiënten met ARVC. Deze bestuurbare katheters kunnen gemakkelijk de hele rechterventrikel in kaart brengen en endocardiale of epicardiale littekens lokaliseren. Aspiratie van lokaal bloed of celmateriaal door het binnenlumen van de katheter, zodra deze op de pariëtale wand is gedrukt, kan een interessante techniek zijn voor het ophalen van lokale ontstekingsmarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • Toulouse University Hospital Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe MAURY
        • Onderonderzoeker:
          • Maxime BENEYTO
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor gevallen:

    • Aritmogene rechterventrikeldysplasie gediagnosticeerd (volgens de Task Force Criteria van 2010)
    • Toegelaten voor elektrofysiologische mapping van het rechterventrikel
  • Voor controles * Toegelaten voor ablatieprocedures (accessoire route, atriale flutter) op verder gezonde harten.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnostiek van systemische chronische ontstekingsziekte
  • Aanwezigheid van mogelijke of bewezen cardiale betrokkenheid van een ontstekingsziekte, een acute of chronische infectieziekte.
  • Het gebruik van immunosuppressiva of immunomodulerende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Drager van een definitieve diagnose van aritmogene dysplasie van de rechter hartkamer in overeenstemming met de criteria van de Task Force 2010 (zie bijlagen), toegelaten voor een elektrische mapping van de rechter hartkamer
Biologisch: Perifere immunologische beoordeling van veneus bloed
Perifere immunologische beoordeling uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, op veneus bloed op het prikpunt noodzakelijk voor het elektrofysiologisch onderzoek: 1 heparinebuisje en 1 EDTA-buisje
Biologisch: Immunologische beoordeling uitgevoerd op intracardiaal materiaal
Immunologische beoordeling uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, op intracardiaal materiaal afgenomen tijdens het elektrofysiologisch onderzoek: 1 EDTA-buisje
Experimenteel: Controle geval
Zonder hartziekte, opgenomen voor een Kent-bundelablatie of endocaviteitsprocedure / Wolff-Parkinson-White-syndroom of gewone flutter (bij personen bij wie hetzelfde geïrrigeerde materiaal zal worden gebruikt en bij wie echocardiografie geassocieerde hartziekten zal hebben uitgesloten).
Biologisch: Perifere immunologische beoordeling van veneus bloed
Perifere immunologische beoordeling uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, op veneus bloed op het prikpunt noodzakelijk voor het elektrofysiologisch onderzoek: 1 heparinebuisje en 1 EDTA-buisje
Biologisch: Immunologische beoordeling uitgevoerd op intracardiaal materiaal
Immunologische beoordeling uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, op intracardiaal materiaal afgenomen tijdens het elektrofysiologisch onderzoek: 1 EDTA-buisje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de ontstekingscomponenten door C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van C-reactief eiwit in het bloed
24 maanden
Identificeer de inflammatoire componenten door interleukine1
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van interleukine 1 bèta in het bloed
24 maanden
Identificeer de ontstekingscomponenten met onterleukine6
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van interleukine 6 in het bloed
24 maanden
Identificeer de ontstekingscomponenten door interleukine10
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van interleukine 10 in het bloed
24 maanden
Identificeer de ontstekingscomponenten aan de hand van de tumornecrosefactor
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van tumornecrosefactor-alfa in het bloed
24 maanden
Identificeer de ontstekingscomponenten door de groeifactor te transformeren
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van transformerende groeifactor bèta in het bloed
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/21/0026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren