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Lokale Entzündung bei arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie (LI-ARVC)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Verständnis der ARVC-Pathophysiologie ist noch unvollständig. Mehrere Hinweise deuten darauf hin, dass das Fortschreiten der Krankheit durch Entzündungen vermittelt wird. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit des Nachweises des potenziellen Vorhandenseins intrakardialer lokaler Entzündungskomponenten bei Patienten mit ARVC zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie (ARVC) ist eine vererbbare Erkrankung, die durch eine Dilatation/Dysfunktion des rechten Ventrikels (RV) und bösartige ventrikuläre Arrhythmien gekennzeichnet ist. Das Verständnis der ARVC-Pathophysiologie ist noch unvollständig. Mehrere Hinweise deuten darauf hin, dass das Fortschreiten der Krankheit durch Entzündungen vermittelt wird. Erstens ist in der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) häufig das Vorhandensein einer subepikardialen späten Gadoliniumanreicherung zu beobachten, die dieselben Merkmale wie die bei Myokarditis aufweist. Zweitens sind klinisch-pathologische Befunde entzündlicher Infiltrate mononukleärer Zellen häufig und korrelieren mit dem Ausmaß und der Schwere der ARVC. Aus biologischer Sicht schließlich ist die explorative Studie von Campian et al. hat eine übertriebene humorale Entzündungsreaktion im peripheren Blut gezeigt, während Anti-Desmoglein-2-Antikörper (die auf eine Komponente des Desmosoms abzielen) sich als empfindlicher und spezifischer Biomarker für ARVC herausstellen. Da es derzeit an spezifischen Behandlungen für ARVC mangelt, könnte ein besseres Verständnis der humoralen Pathophysiologie der Krankheit neue therapeutische Ziele erschließen. Wir haben kürzlich gezeigt, dass die Sammlung lokaler Kardiomyozyten durch gespülte Ablationskatheter bei Patienten mit ARVC möglich ist. Diese steuerbaren Katheter können problemlos den gesamten rechten Ventrikel abbilden und endokardiale oder epikardiale Narben lokalisieren. Das Absaugen von lokalem Blut oder Zellmaterial durch das Innenlumen des Katheters, sobald es auf die Parietalwand gedrückt wird, könnte eine interessante Technik zur Gewinnung lokaler Entzündungsmarker sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Toulouse University Hospital Center
        • Hauptermittler:
          • Philippe MAURY
        • Unterermittler:
          • Maxime BENEYTO
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Fälle:

    • Arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie diagnostiziert (gemäß den Kriterien der Task Force 2010)
    • Zugelassen für die elektrophysiologische Kartierung des rechten Ventrikels
  • Für Kontrollen * Zugelassen für Ablationsverfahren (akzessorische Bahn, Vorhofflattern) an ansonsten gesunden Herzen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostik einer systemischen chronisch entzündlichen Erkrankung
  • Vorliegen einer möglichen oder nachgewiesenen kardialen Beteiligung einer entzündlichen Erkrankung, einer akuten oder chronischen Infektionskrankheit.
  • Einnahme immunsuppressiver oder immunmodulierender Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Träger einer sicheren Diagnose einer arrhythmogenen Dysplasie des rechten Ventrikels gemäß den Kriterien der Task Force 2010 (siehe Anhänge), zugelassen für eine elektrische Kartierung des rechten Ventrikels
Biologisch: Periphere immunologische Beurteilung von venösem Blut
Im Rahmen der Forschung durchgeführte periphere immunologische Untersuchung von venösem Blut an der Einstichstelle, die für die elektrophysiologische Untersuchung erforderlich ist: 1 Heparin-Röhrchen und 1 EDTA-Röhrchen
Biologisch: Immunologische Untersuchung des intrakardialen Materials
Im Rahmen der Forschung durchgeführte immunologische Beurteilung des im Rahmen der elektrophysiologischen Untersuchung entnommenen intrakardialen Materials: 1 EDTA-Röhrchen
Experimental: Kontrollkoffer
Ohne Herzerkrankung, Aufnahme für eine Kent-Bündelablation oder einen Endokavitätseingriff / Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder häufiges Flattern (bei Probanden, bei denen das gleiche Spülmaterial verwendet wird und bei denen die Echokardiographie eine damit verbundene Herzerkrankung ausgeschlossen hat).
Biologisch: Periphere immunologische Beurteilung von venösem Blut
Im Rahmen der Forschung durchgeführte periphere immunologische Untersuchung von venösem Blut an der Einstichstelle, die für die elektrophysiologische Untersuchung erforderlich ist: 1 Heparin-Röhrchen und 1 EDTA-Röhrchen
Biologisch: Immunologische Untersuchung des intrakardialen Materials
Im Rahmen der Forschung durchgeführte immunologische Beurteilung des im Rahmen der elektrophysiologischen Untersuchung entnommenen intrakardialen Materials: 1 EDTA-Röhrchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die entzündlichen Komponenten anhand des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 24 Monate
Rate des C-reaktiven Proteins im Blut
24 Monate
Identifizieren Sie die entzündlichen Komponenten durch Interleukin1
Zeitfenster: 24 Monate
Rate von Interleukin 1 Beta im Blut
24 Monate
Identifizieren Sie die entzündlichen Komponenten durch Onterleukin6
Zeitfenster: 24 Monate
Rate von Interleukin 6 im Blut
24 Monate
Identifizieren Sie die entzündlichen Komponenten durch Interleukin10
Zeitfenster: 24 Monate
Rate von Interleukin 10 im Blut
24 Monate
Identifizieren Sie die entzündlichen Komponenten anhand des Tumornekrosefaktors
Zeitfenster: 24 Monate
Rate des Tumornekrosefaktors Alpha im Blut
24 Monate
Identifizieren Sie die entzündlichen Komponenten durch den Transforming Growth Factor
Zeitfenster: 24 Monate
Rate des transformierenden Wachstumsfaktors Beta im Blut
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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