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Inflammation locale dans la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (LI-ARVC)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La compréhension de la physiopathologie des ARVC reste incomplète. Plusieurs indices indiquent que la progression de la maladie est médiée par l’inflammation. La présente étude vise à documenter la faisabilité de détecter la présence potentielle de composants inflammatoires locaux intracardiaques chez les patients atteints d'ARVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVA) est une maladie héréditaire caractérisée par une dilatation/dysfonctionnement du ventricule droit (RV) et des arythmies ventriculaires malignes. La compréhension de la physiopathologie des ARVC reste incomplète. Plusieurs indices indiquent que la progression de la maladie est médiée par l’inflammation. Premièrement, la présence d’un rehaussement tardif sous-épicardique de gadolinium partageant les mêmes caractéristiques que celles trouvées dans la myocardite est fréquente en imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR). Deuxièmement, les constatations pathologiques cliniques des infiltrats inflammatoires de cellules mononucléées sont fréquentes et corrélées à l’étendue et à la gravité de l’ARVC. Enfin, d'un point de vue biologique, l'étude exploratoire menée par Campian et al. a montré une réponse inflammatoire humorale exagérée dans le sang périphérique tandis que les anticorps anti-desmogléine-2 (ciblant un composant du desmosome) émergent comme un biomarqueur sensible et spécifique des ARVC. En l’absence de traitements spécifiques contre les ARVC, une meilleure compréhension de la physiopathologie humorale de la maladie pourrait ouvrir la voie à de nouvelles cibles thérapeutiques. Nous avons récemment démontré que la collecte de cardiomyocytes locaux était réalisable grâce à des cathéters d'ablation irrigués chez des patients atteints d'ARVC. Ces cathéters orientables peuvent facilement cartographier l'ensemble du ventricule droit et localiser les cicatrices endocardiques ou épicardiques. L'aspiration de sang local ou de matériel cellulaire à travers la lumière interne du cathéter une fois appuyé sur la paroi pariétale peut être une technique intéressante pour récupérer des marqueurs locaux d'inflammation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • Toulouse University Hospital Center
        • Chercheur principal:
          • Philippe MAURY
        • Sous-enquêteur:
          • Maxime BENEYTO
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Pour les cas :

    • Dysplasie ventriculaire droite arythmogène diagnostiquée (selon les critères du groupe de travail de 2010)
    • Admis pour cartographie électrophysiologique du ventricule droit
  • Pour les contrôles * Admis pour des procédures d'ablation (voie accessoire, flutter auriculaire) sur des cœurs par ailleurs sains.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de la maladie inflammatoire chronique systémique
  • Présence d'une atteinte cardiaque possible ou avérée d'une maladie inflammatoire, d'une maladie infectieuse aiguë ou chronique.
  • Prendre des médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients
Porteur d'un diagnostic définitif de dysplasie arythmogène du ventricule droit selon les critères de la Task Force 2010 (voir Annexes), admis pour une cartographie électrique du ventricule droit
Biologique: Bilan immunologique périphérique sur sang veineux
Bilan immunologique périphérique réalisé dans le cadre de la recherche, sur sang veineux au point de ponction nécessaire à l'examen électrophysiologique : 1 tube héparine et 1 tube EDTA
Biologique: Bilan immunologique réalisé sur du matériel intracardiaque
Bilan immunologique réalisé dans le cadre de la recherche, sur le matériel intracardiaque prélevé lors de l'examen électrophysiologique : 1 tube EDTA
Expérimental: Cas de contrôle
Sans maladie cardiaque, admis pour une ablation du faisceau de Kent ou une procédure d'endocavité / syndrome de Wolff-Parkinson-White ou flutter commun (chez les sujets chez qui le même matériel irrigué sera utilisé et pour qui l'échocardiographie aura exclu une cardiopathie associée).
Biologique: Bilan immunologique périphérique sur sang veineux
Bilan immunologique périphérique réalisé dans le cadre de la recherche, sur sang veineux au point de ponction nécessaire à l'examen électrophysiologique : 1 tube héparine et 1 tube EDTA
Biologique: Bilan immunologique réalisé sur du matériel intracardiaque
Bilan immunologique réalisé dans le cadre de la recherche, sur le matériel intracardiaque prélevé lors de l'examen électrophysiologique : 1 tube EDTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les composants inflammatoires par la protéine C-réactive
Délai: 24 mois
Taux de protéine C-réactive dans le sang
24 mois
Identifier les composants inflammatoires par l'interleukine1
Délai: 24 mois
Taux d'interleukine 1 bêta dans le sang
24 mois
Identifier les composants inflammatoires par l'onterleukine6
Délai: 24 mois
Taux d'interleukine 6 dans le sang
24 mois
Identifier les composants inflammatoires par l'interleukine10
Délai: 24 mois
Taux d'interleukine 10 dans le sang
24 mois
Identifier les composants inflammatoires par facteur de nécrose tumorale
Délai: 24 mois
Taux de Tumor Necrosis Factor alpha dans le sang
24 mois
Identifier les composants inflammatoires par Transforming Growth Factor
Délai: 24 mois
Taux de facteur de croissance transformant bêta dans le sang
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/21/0026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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