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부정맥성 우심실심근병증의 국소염증 (LI-ARVC)

2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
ARVC 병태생리학에 대한 이해는 아직 불완전합니다. 여러 단서에 따르면 질병 진행은 염증을 통해 매개됩니다. 본 연구의 목표는 ARVC 환자의 심장 내 국소 염증 성분의 잠재적 존재를 탐지하는 타당성을 문서화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

부정맥성 우심실 심근병증(ARVC)은 우심실(RV) 확장/기능 장애 및 악성 심실 부정맥을 특징으로 하는 유전성 질환입니다. ARVC 병태생리학에 대한 이해는 아직 불완전합니다. 여러 단서에 따르면 질병 진행은 염증을 통해 매개됩니다. 첫째, 심근염에서 발견되는 것과 동일한 특징을 공유하는 심외막하 후기 가돌리늄 조영증강의 존재는 심장자기공명영상(CMR)에서 흔히 나타납니다. 둘째, 단핵 세포의 염증성 침윤에 대한 임상 병리학 소견은 빈번하며 ARVC의 정도 및 중증도와 상관관계가 있습니다. 마지막으로 생물학적 관점에서 Campian et al. 말초 혈액에서 과장된 체액성 염증 반응을 보인 반면 항-데스모글린-2 항체(데스모좀의 구성 요소를 표적으로 삼음)는 ARVC에 대한 민감하고 구체적인 바이오마커로 나타납니다. 현재 ARVC에 대한 구체적인 치료법이 부족하기 때문에 이 질병의 체액성 병태생리학을 더 잘 이해하면 새로운 치료 목표를 밝힐 수 있습니다. 우리는 최근 ARVC 환자의 관개 절제 카테터를 통해 국소 심근세포 수집이 가능하다는 것을 입증했습니다. 이러한 조종 가능한 카테터는 우심실 전체를 쉽게 매핑하고 심장내막 또는 심장외막 흉터를 찾을 수 있습니다. 두정벽을 누른 후 카테터의 내부 내강을 통해 국소 혈액이나 세포 물질을 흡인하는 것은 국소 염증 마커를 검색하는 데 흥미로운 기술이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • Toulouse University Hospital Center
        • 수석 연구원:
          • Philippe MAURY
        • 부수사관:
          • Maxime BENEYTO
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사례의 경우:

    • 부정맥성 우심실 이형성증 진단(2010 Task Force Criteria에 따름)
    • 우심실 전기생리학적 매핑을 위해 승인됨
  • 대조군의 경우 * 건강한 심장에 대한 절제 절차(부속 경로, 심방조동)에 대해 허용됩니다.

제외 기준:

  • 전신성 만성염증질환 진단
  • 염증성 질환, 급성 또는 만성 감염성 질환의 심장 침범 가능성이 있거나 입증된 존재.
  • 면역억제제 또는 면역조절제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
태스크 포스 2010(부록 참조)의 기준에 따라 우심실 부정맥 이형성증에 대한 명확한 진단을 받은 보유자, 우심실의 전기 매핑을 위해 인정됨
연구의 일환으로 전기 생리학적 검사에 필요한 천자 지점의 정맥혈에 대해 수행된 말초 면역학적 평가: 헤파린 튜브 1개 및 EDTA 튜브 1개
전기 생리학적 검사 중에 채취한 심장 내 물질에 대한 연구의 일환으로 수행된 면역학적 평가: EDTA 튜브 1개
실험적: 제어 케이스
심장 질환이 없는 경우, 켄트 다발 절제술 또는 공동 내강 시술/볼프-파킨슨-화이트 증후군 또는 일반적인 조동(동일한 세척 물질을 사용하고 심장초음파 검사를 통해 관련 심장 질환을 배제한 피험자).
연구의 일환으로 전기 생리학적 검사에 필요한 천자 지점의 정맥혈에 대해 수행된 말초 면역학적 평가: 헤파린 튜브 1개 및 EDTA 튜브 1개
전기 생리학적 검사 중에 채취한 심장 내 물질에 대한 연구의 일환으로 수행된 면역학적 평가: EDTA 튜브 1개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-반응성 단백질을 통한 염증 성분 확인
기간: 24개월
혈액 내 C 반응성 단백질의 비율
24개월
인터루킨1에 의한 염증 성분 확인
기간: 24개월
혈액 내 인터루킨 1 베타의 비율
24개월
온터류카인6을 통한 염증 성분 식별
기간: 24개월
혈액 내 인터루킨 6의 비율
24개월
인터루킨10으로 염증 성분 확인
기간: 24개월
혈액 내 인터루킨 10의 비율
24개월
종양 괴사 인자에 의한 염증 성분 식별
기간: 24개월
혈액 내 종양괴사인자 알파의 비율
24개월
Transforming Growth Factor를 통한 염증 성분 확인
기간: 24개월
혈액 내 변환 성장 인자 베타의 비율
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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