Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální zánět u arytmogenní kardiomyopatie pravé komory (LI-ARVC)

28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Pochopení patofyziologie ARVC zůstává neúplné. Několik vodítek naznačuje, že progrese onemocnění je zprostředkována zánětem. Cílem této studie je dokumentovat proveditelnost detekce potenciální přítomnosti intrakardiálních lokálních zánětlivých složek u pacientů s ARVC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arytmogenní kardiomyopatie pravé komory (ARVC) je dědičný stav charakterizovaný dilatací/dysfunkcí pravé komory (RV) a maligními ventrikulárními arytmiemi. Pochopení patofyziologie ARVC zůstává neúplné. Několik vodítek naznačuje, že progrese onemocnění je zprostředkována zánětem. Za prvé, přítomnost subepikardiálního pozdního zesílení gadolinia sdílející stejné charakteristiky jako ty, které se vyskytují u myokarditidy, je běžná na zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR). Za druhé, klinické patologické nálezy zánětlivých infiltrátů mononukleárních buněk jsou časté a korelují s rozsahem a závažností ARVC. Konečně, z biologického hlediska, průzkumná studie provedená Campianem et al. ukázal přehnanou humorální zánětlivou odpověď v periferní krvi, zatímco protilátky proti desmogleinu-2 (cílené na složku desmozomu) se ukázaly jako citlivý a specifický biomarker pro ARVC. Vzhledem k tomu, že v současné době chybí specifická léčba ARVC, lepší pochopení humorální patofyziologie onemocnění by mohlo otevřít nové terapeutické cíle. Nedávno jsme prokázali, že odběr lokálních kardiomyocytů byl proveditelný pomocí irigovaných ablačních katétrů u pacientů s ARVC. Tyto řiditelné katétry mohou snadno zmapovat celou pravou komoru a lokalizovat endokardiální nebo epikardiální jizvy. Aspirace místní krve nebo buněčného materiálu přes vnitřní lumen katétru, jakmile se přitlačí na parietální stěnu, může být zajímavou technikou pro získání markerů lokálního zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • Toulouse University Hospital Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe MAURY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxime BENEYTO
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pro případy:

    • Diagnostikována arytmogenní dysplazie pravé komory (podle kritérií Task Force 2010)
    • Přijato pro elektrofyziologické mapování pravé komory
  • Pro kontroly * Připuštěno pro ablační procedury (přídavná dráha, flutter síní) na jinak zdravých srdcích.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika systémových chronických zánětlivých onemocnění
  • Přítomnost možného nebo prokázaného srdečního postižení zánětlivého onemocnění, akutního nebo chronického infekčního onemocnění.
  • Užívání imunosupresiv nebo imunomodulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Nositel definitivní diagnózy arytmogenní dysplazie pravé komory v souladu s kritérii Task Force 2010 (viz přílohy), přijat k elektrickému mapování pravé komory
Biologický: Periferní imunologické vyšetření žilní krve
Periferní imunologické vyšetření provedené v rámci výzkumu na žilní krvi v místě vpichu nutném pro elektrofyziologické vyšetření: 1 heparinová zkumavka a 1 EDTA zkumavka
Biologický: Imunologické vyšetření provedené na intrakardiálním materiálu
Imunologické vyšetření provedené v rámci výzkumu na intrakardiálním materiálu odebraném při elektrofyziologickém vyšetření: 1 zkumavka EDTA
Experimentální: Ovládací pouzdro
Bez srdečního onemocnění, přijati k ablaci Kentova svazku nebo endokavitnímu výkonu / Wolff-Parkinson-White syndrom nebo běžný flutter (u subjektů, u kterých bude použit stejný irigovaný materiál a u kterých bude echokardiografie vyloučena přidružené srdeční onemocnění).
Biologický: Periferní imunologické vyšetření žilní krve
Periferní imunologické vyšetření provedené v rámci výzkumu na žilní krvi v místě vpichu nutném pro elektrofyziologické vyšetření: 1 heparinová zkumavka a 1 EDTA zkumavka
Biologický: Imunologické vyšetření provedené na intrakardiálním materiálu
Imunologické vyšetření provedené v rámci výzkumu na intrakardiálním materiálu odebraném při elektrofyziologickém vyšetření: 1 zkumavka EDTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte zánětlivé složky podle C-reaktivního proteinu
Časové okno: 24 měsíců
Míra C-reaktivního proteinu v krvi
24 měsíců
Identifikujte zánětlivé složky podle interleukinu1
Časové okno: 24 měsíců
Míra interleukinu 1 beta v krvi
24 měsíců
Identifikujte zánětlivé složky podle onterleukinu6
Časové okno: 24 měsíců
Míra interleukinu 6 v krvi
24 měsíců
Identifikujte zánětlivé složky podle interleukinu10
Časové okno: 24 měsíců
Míra interleukinu 10 v krvi
24 měsíců
Identifikujte zánětlivé složky podle faktoru nekrózy nádorů
Časové okno: 24 měsíců
Míra nádorového nekrotického faktoru alfa v krvi
24 měsíců
Identifikujte zánětlivé složky pomocí transformačního růstového faktoru
Časové okno: 24 měsíců
Míra transformujícího růstového faktoru beta v krvi
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit