Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal betennelse i arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (LI-ARVC)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Forståelsen av ARVC-patofysiologi er fortsatt ufullstendig. Flere ledetråder indikerer at sykdomsprogresjon er mediert gjennom betennelse. Denne studien tar sikte på å dokumentere muligheten for å oppdage potensiell tilstedeværelse av intrakardiale lokale inflammatoriske komponenter hos pasienter med ARVC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC) er en arvelig tilstand karakterisert av høyre ventrikkel (RV) dilatasjon/dysfunksjon og ondartede ventrikulære arytmier. Forståelsen av ARVC-patofysiologi er fortsatt ufullstendig. Flere ledetråder indikerer at sykdomsprogresjon er mediert gjennom betennelse. For det første er tilstedeværelsen av subepikardial sen gadoliniumforsterkning som deler de samme egenskapene som de som finnes ved myokarditt, vanlig på hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR). For det andre er kliniske patologiske funn av inflammatoriske infiltrater av mononukleære celler hyppige og korrelerer med omfanget og alvorlighetsgraden av ARVC. Til slutt, fra et biologisk synspunkt, ble den utforskende studien utført av Campian et al. har vist en overdreven humoral inflammatorisk respons i perifert blod mens anti-desmoglein-2-antistoffer (målrettet mot en komponent av desmosomet) dukker opp som en sensitiv og spesifikk biomarkør for ARVC. Siden spesifikke behandlinger for ARVC for tiden mangler, kan en bedre forståelse av den humorale patofysiologien til sykdommen låse opp nye terapeutiske mål. Vi har nylig demonstrert at innsamling av lokale kardiomyocytter var mulig gjennom irrigerte ablasjonskatetre hos pasienter med ARVC. Disse styrbare katetrene kan enkelt kartlegge hele høyre ventrikkel og lokalisere endokardiale eller epikardiale arr. Aspirasjon av lokalt blod eller cellemateriale gjennom det indre lumen av kateteret når det først er trykket på parietalveggen, kan være en interessant teknikk for å hente lokale betennelsesmarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Toulouse University Hospital Center
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe MAURY
        • Underetterforsker:
          • Maxime BENEYTO
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tilfeller:

    • Arytmogen høyre ventrikkel dysplasi diagnostisert (i henhold til 2010 Task Force Criteria)
    • Innlagt for elektrofysiologisk kartlegging av høyre ventrikkel
  • For kontroller * Innlagt for ablasjonsprosedyrer (tilbehørsvei, atrieflutter) på ellers friske hjerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostikk av systemisk kronisk inflammatorisk sykdom
  • Tilstedeværelse av mulig eller påvist hjerteinvolvering av en inflammatorisk sykdom, en akutt eller kronisk infeksjonssykdom.
  • Tar immundempende eller immunmodulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Bærer av sikker diagnose av arytmogen dysplasi i høyre ventrikkel i tråd med kriteriene til Task Force 2010 (se vedlegg), innlagt for en elektrisk kartlegging av høyre ventrikkel
Biologisk: Perifer immunologisk vurdering på venøst ​​blod
Perifer immunologisk vurdering utført som en del av forskningen, på venøst ​​blod ved punkteringspunktet som er nødvendig for den elektrofysiologiske undersøkelsen: 1 heparinrør og 1 EDTA-rør
Biologisk: Immunologisk vurdering utført på intrakardialt materiale
Immunologisk vurdering utført som en del av forskningen, på intrakardialt materiale tatt under den elektrofysiologiske undersøkelsen: 1 EDTA-rør
Eksperimentell: Kontrollkoffert
Uten hjertesykdom, innlagt for en Kent-bunt-ablasjon eller endokavitetsprosedyre / Wolff-Parkinson-White syndrom eller vanlig flutter (hos personer hvor det samme irrigerte materialet vil bli brukt og for hvem ekkokardiografi vil ha utelukket assosiert hjertesykdom).
Biologisk: Perifer immunologisk vurdering på venøst ​​blod
Perifer immunologisk vurdering utført som en del av forskningen, på venøst ​​blod ved punkteringspunktet som er nødvendig for den elektrofysiologiske undersøkelsen: 1 heparinrør og 1 EDTA-rør
Biologisk: Immunologisk vurdering utført på intrakardialt materiale
Immunologisk vurdering utført som en del av forskningen, på intrakardialt materiale tatt under den elektrofysiologiske undersøkelsen: 1 EDTA-rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser de inflammatoriske komponentene ved C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 måneder
Hastighet av C-reaktivt protein i blodet
24 måneder
Identifiser de inflammatoriske komponentene ved interleukin1
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensen av interleukin 1 beta i blodet
24 måneder
Identifiser de inflammatoriske komponentene med onterleukine6
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensen av interleukin 6 i blodet
24 måneder
Identifiser de inflammatoriske komponentene ved interleukin10
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensen av interleukin 10 i blodet
24 måneder
Identifiser de inflammatoriske komponentene ved tumornekrosefaktor
Tidsramme: 24 måneder
Rate av tumornekrosefaktor alfa i blodet
24 måneder
Identifiser de inflammatoriske komponentene ved å transformere vekstfaktor
Tidsramme: 24 måneder
Rate of Transforming Growth Factor beta i blodet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere