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Inflamação local na cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (LI-ARVC)

28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A compreensão da fisiopatologia da ARVC permanece incompleta. Várias pistas indicam que a progressão da doença é mediada pela inflamação. O presente estudo tem como objetivo documentar a viabilidade de detectar a presença potencial de componentes inflamatórios locais intracardíacos em pacientes com ARVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (CAVD) é uma condição hereditária caracterizada por dilatação/disfunção do ventrículo direito (VD) e arritmias ventriculares malignas. A compreensão da fisiopatologia da ARVC permanece incompleta. Várias pistas indicam que a progressão da doença é mediada pela inflamação. Primeiro, a presença de realce tardio subepicárdico com gadolínio, compartilhando as mesmas características encontradas na miocardite, é comum na ressonância magnética cardíaca (RMC). Em segundo lugar, os achados patológicos clínicos de infiltrados inflamatórios de células mononucleares são frequentes e correlacionam-se com a extensão e gravidade da ARVC. Por fim, do ponto de vista biológico, o estudo exploratório realizado por Campian et al. mostrou uma resposta inflamatória humoral exagerada no sangue periférico, enquanto os anticorpos anti-desmogleína-2 (direcionados a um componente do desmossoma) emergem como um biomarcador sensível e específico para ARVC. Como atualmente faltam tratamentos específicos para ARVC, uma melhor compreensão da fisiopatologia humoral da doença poderia desbloquear novos alvos terapêuticos. Recentemente demonstramos que a coleta local de cardiomiócitos era viável através de cateteres de ablação irrigados em pacientes com ARVC. Esses cateteres orientáveis ​​podem facilmente mapear todo o ventrículo direito e localizar cicatrizes endocárdicas ou epicárdicas. A aspiração de sangue local ou material celular através do lúmen interno do cateter, uma vez pressionado na parede parietal, pode ser uma técnica interessante para recuperar marcadores de inflamação local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • Toulouse University Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Philippe MAURY
        • Subinvestigador:
          • Maxime BENEYTO
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Para casos:

    • Displasia arritmogênica do ventrículo direito diagnosticada (de acordo com os critérios da Força-Tarefa de 2010)
    • Internado para mapeamento eletrofisiológico do ventrículo direito
  • Para controles * Admitido para procedimentos de ablação (via acessória, flutter atrial) em corações saudáveis.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de doença inflamatória crônica sistêmica
  • Presença de envolvimento cardíaco possível ou comprovado de doença inflamatória, doença infecciosa aguda ou crônica.
  • Tomar medicamentos imunossupressores ou imunomoduladores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Portadora de diagnóstico definitivo de displasia arritmogênica do ventrículo direito de acordo com os critérios da Task Force 2010 (ver Anexos), internada para mapeamento elétrico do ventrículo direito
Biológico: Avaliação imunológica periférica no sangue venoso
Avaliação imunológica periférica realizada como parte da pesquisa, em sangue venoso no ponto de punção necessário para o exame eletrofisiológico: 1 tubo de heparina e 1 tubo de EDTA
Biológico: Avaliação imunológica realizada em material intracardíaco
Avaliação imunológica realizada como parte da pesquisa, em material intracardíaco retirado durante o exame eletrofisiológico: 1 tubo de EDTA
Experimental: Caso de controle
Sem doença cardíaca, internado para ablação com feixe de Kent ou procedimento endocavitário / síndrome de Wolff-Parkinson-White ou flutter comum (em indivíduos nos quais o mesmo material irrigado será usado e para os quais a ecocardiografia terá excluído doença cardíaca associada).
Biológico: Avaliação imunológica periférica no sangue venoso
Avaliação imunológica periférica realizada como parte da pesquisa, em sangue venoso no ponto de punção necessário para o exame eletrofisiológico: 1 tubo de heparina e 1 tubo de EDTA
Biológico: Avaliação imunológica realizada em material intracardíaco
Avaliação imunológica realizada como parte da pesquisa, em material intracardíaco retirado durante o exame eletrofisiológico: 1 tubo de EDTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar os componentes inflamatórios pela proteína C reativa
Prazo: 24 meses
Taxa de proteína C reativa no sangue
24 meses
Identifique os componentes inflamatórios pela interleucina1
Prazo: 24 meses
Taxa de interleucina 1 beta no sangue
24 meses
Identifique os componentes inflamatórios pela interleucina6
Prazo: 24 meses
Taxa de interleucina 6 no sangue
24 meses
Identifique os componentes inflamatórios pela interleucina10
Prazo: 24 meses
Taxa de interleucina 10 no sangue
24 meses
Identificar os componentes inflamatórios pelo Fator de Necrose Tumoral
Prazo: 24 meses
Taxa de fator de necrose tumoral alfa no sangue
24 meses
Identifique os componentes inflamatórios pelo Fator Transformador de Crescimento
Prazo: 24 meses
Taxa de Fator Transformador de Crescimento beta no sangue
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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