房室接合部のアブレーションに対する左側と右側のアプローチの無作為比較
2022年1月26日 更新者：Rick Veasey、East Sussex Hospitals NHS Trust
この研究では、右側の房室結節アブレーションと左側の房室結節アブレーションを比較します
調査の概要
詳細な説明
右側の房室結節アブレーションが最初の従来のアプローチでしたが、最大 18.5% の患者が左側のアプローチへの切り替えを必要とするか、困難な手順を踏んでいます。 以前の研究では、房室ブロックを誘発するのに 5 回未満の高周波エネルギーの適用を必要とする右側のアブレーションよりも、左側のアブレーションの方が効果的であることがわかっています。
この研究では、右側の房室結節アブレーションと左側の房室結節アブレーションを比較します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rick Veasey
- 電話番号：03001315457
- メール：rick.veasey@nhs.net
研究場所
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East Sussex
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Eastbourne、East Sussex、イギリス
- 募集
- Eastbourne District General Hospital
-
コンタクト：
- Rick Veasey
- 電話番号：03001315457
- メール：rick.veasey@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- そのような徴候のための房室結節切除のために紹介されます
除外基準:
- -6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）
- 6ヶ月以内の心筋梗塞
- 予想生存期間を 1 年未満に制限する病状
- 中程度から重度の大動脈弁狭窄症
- 大動脈弁または僧帽弁置換術の既往
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：右側房室結節アブレーション
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房室結節切除
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ACTIVE_COMPARATOR：左側房室結節アブレーション
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房室結節切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な房室結節ブロックを誘発するために必要な総アブレーション時間の比較
時間枠：術中
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秒単位の時間
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な房室結節ブロックを誘発するために必要な RF アプリケーションの数の比較
時間枠：術中
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完全な房室結節ブロックを誘発するために必要な RF アプリケーションの数の比較
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術中
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2 つのグループ間の合計手順時間の比較
時間枠：術中
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2 つのグループ間の合計手順時間の比較
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術中
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2 つのグループ間の放射線被ばくの比較
時間枠：術中
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2 つのグループ間の放射線被ばくの比較
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術中
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ビート/分でアブレーション後のエスケープリズムの速度の比較
時間枠：術中
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ビート/分でアブレーション後のエスケープリズムの速度の比較
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術中
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各側へのクロスオーバーが必要な患者数の比較
時間枠：術中
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各側へのクロスオーバーが必要な患者数の比較
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術中
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各群の有害事象・合併症の比較
時間枠：術中
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各群の有害事象・合併症の比較
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術中
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患者の手技の快適さの比較
時間枠：術中
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) を使用した患者の手技の快適性の比較
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rick Veasey、East Sussex Healthcare NHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月26日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。