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방실 접합부의 절제에 대한 왼쪽 및 오른쪽 접근법의 무작위 비교

2022년 1월 26일 업데이트: Rick Veasey, East Sussex Hospitals NHS Trust
이 연구에서는 우측 방실 결절 절제술과 좌측 방실 결절 절제술을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우측 방실 결절 절제술은 초기의 기존 접근 방식이었지만 최대 18.5%의 환자가 좌측 접근 방식으로 전환해야 하거나 까다로운 절차를 거쳐야 합니다. 이전 연구에서는 왼쪽 절제술이 방실 차단을 유도하기 위해 5회 미만의 고주파 에너지 적용을 요구하는 오른쪽 절제술보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다.

이 연구에서는 우측 방실 결절 절제술과 좌측 방실 결절 절제술을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, 영국
        • 모병
        • Eastbourne District General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 그러한 적응증에 대해 방실결절 절제를 의뢰함

제외 기준:

  • 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
  • 6개월 이내의 심근경색
  • 예상 생존 기간을 1년 미만으로 제한하는 의학적 상태
  • 중등도에서 중증의 대동맥 협착증
  • 대동맥 또는 승모판 교체의 역사
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 우측 방실 결절 절제술
절차: 방실 결절 절제
방실 결절 절제
ACTIVE_COMPARATOR: 좌측 방실 결절 절제술
절차: 방실 결절 절제
방실 결절 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 방실 결절 차단을 유도하는 데 필요한 총 절제 시간 비교
기간: 수술 중
시간(초)
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 방실 결절 차단을 유도하는 데 필요한 RF 적용 횟수 비교
기간: 수술 중
완전한 방실 결절 차단을 유도하는 데 필요한 RF 적용 횟수 비교
수술 중
두 그룹 간의 총 시술 시간 비교
기간: 수술 중
두 그룹 간의 총 시술 시간 비교
수술 중
두 그룹 간의 방사선 피폭 비교
기간: 수술 중
두 그룹 간의 방사선 피폭 비교
수술 중
비트/분 단위 절제 후 탈출 리듬의 속도 비교
기간: 수술 중
비트/분 단위 절제 후 탈출 리듬의 속도 비교
수술 중
각 측으로 교차가 필요한 환자 수 비교
기간: 수술 중
각 측으로 교차가 필요한 환자 수 비교
수술 중
각 군간 부작용/합병증 비교
기간: 수술 중
각 군간 부작용/합병증 비교
수술 중
시술에 대한 환자의 편안함 비교
기간: 수술 중
시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용한 환자의 시술 편의성 비교
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

East Sussex Hospitals NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Rick Veasey, East Sussex Healthcare NHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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