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Une comparaison randomisée des approches gauche et droite de l'ablation de la jonction auriculo-ventriculaire

26 janvier 2022 mis à jour par: Rick Veasey, East Sussex Hospitals NHS Trust
Cette étude comparera l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire du côté droit à l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire du côté gauche

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ablation du nœud auriculo-ventriculaire droit a été l'approche conventionnelle initiale, mais jusqu'à 18,5 % des patients doivent passer à une approche du côté gauche ou ont une procédure difficile. Des études antérieures ont montré que l'ablation du côté gauche est plus efficace que l'ablation du côté droit nécessitant moins de 5 applications d'énergie radiofréquence pour induire un bloc auriculo-ventriculaire.

Cette étude comparera l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire du côté droit à l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire du côté gauche

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Eastbourne District General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Adressé pour l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire pour une telle indication

Critère d'exclusion:

  • AVC ou accident ischémique transitoire (AIT) dans les 6 mois
  • Infarctus du myocarde dans les 6 mois
  • Conditions médicales limitant la survie attendue à <1 an
  • Sténose aortique modérée à sévère
  • Antécédents de remplacement de valve aortique ou mitrale
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation du nœud auriculo-ventriculaire droit
Procédure: ablation du nœud auriculo-ventriculaire
ablation du nœud auriculo-ventriculaire
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation du nœud auriculo-ventriculaire gauche
Procédure: ablation du nœud auriculo-ventriculaire
ablation du nœud auriculo-ventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du temps total d'ablation nécessaire pour induire un bloc ganglionnaire auriculo-ventriculaire complet
Délai: peropératoire
Temps en secondes
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du nombre d'applications RF nécessaires pour induire un bloc ganglionnaire auriculo-ventriculaire complet
Délai: peropératoire
Comparaison du nombre d'applications RF nécessaires pour induire un bloc ganglionnaire auriculo-ventriculaire complet
peropératoire
Comparaison du temps total de procédure entre les deux groupes
Délai: peropératoire
Comparaison du temps total de procédure entre les deux groupes
peropératoire
Comparaison de l'exposition aux rayonnements entre les deux groupes
Délai: peropératoire
Comparaison de l'exposition aux rayonnements entre les deux groupes
peropératoire
Comparaison de la fréquence du rythme d'échappement après ablation en battements/min
Délai: peropératoire
Comparaison de la fréquence du rythme d'échappement après ablation en battements/min
peropératoire
Comparaison du nombre de patients nécessitant un croisement de chaque côté
Délai: peropératoire
Comparaison du nombre de patients nécessitant un croisement de chaque côté
peropératoire
Comparaison des événements indésirables / complications entre chaque groupe
Délai: peropératoire
Comparaison des événements indésirables / complications entre chaque groupe
peropératoire
Comparaison du confort patient de la procédure
Délai: peropératoire
Comparaison du confort du patient lors de la procédure à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100)
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

East Sussex Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rick Veasey, East Sussex Healthcare NHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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