Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované srovnání levostranných a pravostranných přístupů k ablaci atrioventrikulárního spojení

26. ledna 2022 aktualizováno: Rick Veasey, East Sussex Hospitals NHS Trust
Tato studie porovná pravostrannou ablaci atrioventrikulárního uzlu s levostrannou ablací atrioventrikulárního uzlu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pravostranná ablace atrioventrikulárního uzlu byla počátečním konvenčním přístupem, avšak až 18,5 % pacientů vyžaduje přechod na levostranný přístup nebo mají náročný postup. Předchozí studie zjistily, že levostranná ablace je účinnější než pravostranná ablace vyžadující méně než 5 aplikací radiofrekvenční energie k vyvolání atrioventrikulárního bloku.

Tato studie porovná pravostrannou ablaci atrioventrikulárního uzlu s levostrannou ablací atrioventrikulárního uzlu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Spojené království
        • Nábor
        • Eastbourne District General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Doporučeno pro ablaci atrioventrikulárního uzlu pro jakoukoli takovou indikaci

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) do 6 měsíců
  • Infarkt myokardu do 6 měsíců
  • Zdravotní stav omezující očekávané přežití na < 1 rok
  • Středně těžká až těžká aortální stenóza
  • Náhrada aortální nebo mitrální chlopně v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ablace pravostranného atrioventrikulárního uzlu
Postup: ablace atrioventrikulárního uzlu
ablace atrioventrikulárního uzlu
ACTIVE_COMPARATOR: Ablace levostranného atrioventrikulárního uzlu
Postup: ablace atrioventrikulárního uzlu
ablace atrioventrikulárního uzlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkové doby ablace potřebné k indukci úplné blokády atrioventrikulárního uzlu
Časové okno: intraoperační
Čas v sekundách
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání počtu RF aplikací nutných k indukci úplné blokády atrioventrikulárního uzlu
Časové okno: intraoperační
Porovnání počtu RF aplikací nutných k indukci úplné blokády atrioventrikulárního uzlu
intraoperační
Porovnání celkové doby procedury mezi dvěma skupinami
Časové okno: intraoperační
Porovnání celkové doby procedury mezi dvěma skupinami
intraoperační
Srovnání radiační zátěže mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: intraoperační
Srovnání radiační zátěže mezi těmito dvěma skupinami
intraoperační
Porovnání rychlosti únikového rytmu po ablaci v tepech/min
Časové okno: intraoperační
Porovnání rychlosti únikového rytmu po ablaci v tepech/min
intraoperační
Porovnání počtu pacientů vyžadujících přechod na každou stranu
Časové okno: intraoperační
Porovnání počtu pacientů vyžadujících přechod na každou stranu
intraoperační
Porovnání nežádoucích účinků / komplikací mezi každou skupinou
Časové okno: intraoperační
Porovnání nežádoucích účinků / komplikací mezi každou skupinou
intraoperační
Porovnání komfortu procedury pro pacienta
Časové okno: intraoperační
Porovnání komfortu zákroku pacienta pomocí vizuální analogové stupnice (0-100)
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Sussex Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rick Veasey, East Sussex Healthcare NHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na ablace atrioventrikulárního uzlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit