Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert sammenligning av venstre- og høyresidige tilnærminger til ablasjon av det atrioventrikulære krysset

26. januar 2022 oppdatert av: Rick Veasey, East Sussex Hospitals NHS Trust
Denne studien vil sammenligne høyresidig atrioventrikulær nodeablasjon med venstresidig atrioventrikulær nodeablasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyresidig atrioventrikulær nodeablasjon har vært den innledende konvensjonelle tilnærmingen, men opptil 18,5 % av pasientene trenger å bytte til en venstresidig tilnærming eller har en utfordrende prosedyre. Tidligere studier har funnet at venstresidig ablasjon er mer effektiv enn høyresidig ablasjon som krever mindre enn 5 påføringer av radiofrekvensenergi for å indusere atrioventrikulær blokkering.

Denne studien vil sammenligne høyresidig atrioventrikulær nodeablasjon med venstresidig atrioventrikulær nodeablasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Eastbourne District General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Henvist for atrioventrikulær nodeablasjon for enhver slik indikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (TIA) innen 6 måneder
  • Hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • Medisinske tilstander som begrenser forventet overlevelse til <1 år
  • Moderat til alvorlig aortastenose
  • Historie om aorta- eller mitralklaffeutskifting
  • Graviditet eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Høyresidig atrioventrikulær nodeablasjon
Fremgangsmåte: atrioventrikulær nodeablasjon
atrioventrikulær nodeablasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Venstresidig atrioventrikulær nodeablasjon
Fremgangsmåte: atrioventrikulær nodeablasjon
atrioventrikulær nodeablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av total ablasjonstid som kreves for å indusere fullstendig atrioventrikulær nodeblokk
Tidsramme: intraoperativt
Tid i sekunder
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av antall RF-applikasjoner som kreves for å indusere fullstendig atrioventrikulær nodeblokk
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av antall RF-applikasjoner som kreves for å indusere fullstendig atrioventrikulær nodeblokk
intraoperativt
Sammenligning av total prosedyretid mellom de to gruppene
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av total prosedyretid mellom de to gruppene
intraoperativt
Sammenligning av strålingseksponering mellom de to gruppene
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av strålingseksponering mellom de to gruppene
intraoperativt
Sammenligning av hastigheten til rømningsrytmen etter ablasjon i slag/min
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av hastigheten til rømningsrytmen etter ablasjon i slag/min
intraoperativt
Sammenligning av antall pasienter som krever crossover til hver side
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av antall pasienter som krever crossover til hver side
intraoperativt
Sammenligning av uønskede hendelser/komplikasjoner mellom hver gruppe
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av uønskede hendelser/komplikasjoner mellom hver gruppe
intraoperativt
Sammenligning av pasientkomfort ved prosedyre
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning av pasientkomfort ved prosedyre ved bruk av visuell analog skala (0-100)
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Sussex Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rick Veasey, East Sussex Healthcare NHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på atrioventrikulær nodeablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere