Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret sammenligning af venstre- og højresidede tilgange til ablation af det atrioventrikulære kryds

26. januar 2022 opdateret af: Rick Veasey, East Sussex Hospitals NHS Trust
Denne undersøgelse vil sammenligne højresidet atrioventrikulær nodeablation med venstresidet atrioventrikulær nodeablation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højresidet atrioventrikulær nodeablation har været den indledende konventionelle tilgang, men op til 18,5 % af patienterne kræver at skifte til en venstresidig tilgang eller har en udfordrende procedure. Tidligere undersøgelser har fundet, at venstresidet ablation er mere effektiv end højresidet ablation, der kræver mindre end 5 påføringer af radiofrekvensenergi for at inducere atrioventrikulær blokering.

Denne undersøgelse vil sammenligne højresidet atrioventrikulær nodeablation med venstresidet atrioventrikulær nodeablation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Eastbourne District General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Henvist til atrioventrikulær nodeablation for enhver sådan indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 6 måneder
  • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Medicinske tilstande, der begrænser forventet overlevelse til <1 år
  • Moderat til svær aortastenose
  • Historie om aorta- eller mitralklapsudskiftning
  • Graviditet eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Højresidet atrioventrikulær nodeablation
Procedure: atrioventrikulær nodeablation
atrioventrikulær nodeablation
ACTIVE_COMPARATOR: Venstresidet atrioventrikulær nodeablation
Procedure: atrioventrikulær nodeablation
atrioventrikulær nodeablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af total ablationstid, der kræves for at inducere fuldstændig atrioventrikulær knudeblok
Tidsramme: intraoperativt
Tid i sekunder
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af antallet af RF-applikationer, der kræves for at inducere fuldstændig atrioventrikulær knudeblok
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af antallet af RF-applikationer, der kræves for at inducere fuldstændig atrioventrikulær knudeblok
intraoperativt
Sammenligning af den samlede proceduretid mellem de to grupper
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af den samlede proceduretid mellem de to grupper
intraoperativt
Sammenligning af strålingseksponering mellem de to grupper
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af strålingseksponering mellem de to grupper
intraoperativt
Sammenligning af hastigheden af ​​flugtrytmen efter ablation i slag/min
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af hastigheden af ​​flugtrytmen efter ablation i slag/min
intraoperativt
Sammenligning af antallet af patienter, der kræver crossover til hver side
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af antallet af patienter, der kræver crossover til hver side
intraoperativt
Sammenligning af uønskede hændelser/komplikationer mellem hver gruppe
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af uønskede hændelser/komplikationer mellem hver gruppe
intraoperativt
Sammenligning af patientkomfort ved proceduren
Tidsramme: intraoperativt
Sammenligning af patientkomfort ved procedure ved hjælp af visuel analog skala (0-100)
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Sussex Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rick Veasey, East Sussex Healthcare NHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med atrioventrikulær nodeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner