Satunnaistettu vertailu vasemman- ja oikeanpuoleisista lähestymistavoista atrioventrikulaarisen liitoksen ablaatioon
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rick Veasey, East Sussex Hospitals NHS Trust
Tässä tutkimuksessa verrataan oikeanpuoleisen atrioventrikulaarisen solmun ablaatiota vasemmanpuoleisen eteiskammiosolmukkeen ablaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikeanpuoleinen atrioventrikulaarisen solmun ablaatio on ollut alkuperäinen perinteinen lähestymistapa, mutta jopa 18,5 % potilaista tarvitsee siirtymistä vasemmanpuoleiseen lähestymistapaan tai haastavan toimenpiteen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemmanpuoleinen ablaatio on tehokkaampaa kuin oikeanpuoleinen ablaatio, joka vaatii vähemmän kuin 5 radiotaajuisen energian sovellusta eteiskammioblokauksen indusoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan oikeanpuoleisen atrioventrikulaarisen solmun ablaatiota vasemmanpuoleisen eteiskammiosolmukkeen ablaatioon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rick Veasey
- Puhelinnumero: 03001315457
- Sähköposti: rick.veasey@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Eastbourne District General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rick Veasey
- Puhelinnumero: 03001315457
- Sähköposti: rick.veasey@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Suositeltu atrioventrikulaaristen solmukkeiden ablaatioon minkä tahansa tällaisen indikaation vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat odotetun eloonjäämisen alle vuoteen
- Keskivaikea tai vaikea aorttastenoosi
- Historiallinen aortta- tai mitraaliläpän vaihto
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oikeanpuoleisen atrioventrikulaarisen solmun ablaatio
|
atrioventrikulaarisen solmun ablaatio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vasemman puolen eteiskammiosolmun ablaatio
|
atrioventrikulaarisen solmun ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen atrioventrikulaarisen solmukatkon indusoimiseen tarvittavan kokonaisablaatioajan vertailu
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Aika sekunneissa
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen atrioventrikulaarisen solmukatkon indusoimiseen tarvittavien RF-sovellusten lukumäärän vertailu
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Täydellisen atrioventrikulaarisen solmukatkon indusoimiseen tarvittavien RF-sovellusten lukumäärän vertailu
|
intraoperatiivinen
|
|
Kokonaiskäsittelyajan vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kokonaiskäsittelyajan vertailu kahden ryhmän välillä
|
intraoperatiivinen
|
|
Säteilyaltistuksen vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Säteilyaltistuksen vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
intraoperatiivinen
|
|
Pakorytmin nopeuden vertailu ablaation jälkeen lyönteinä/min
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Pakorytmin nopeuden vertailu ablaation jälkeen lyönteinä/min
|
intraoperatiivinen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, jotka tarvitsevat crossoverin kummallekin puolelle
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, jotka tarvitsevat crossoverin kummallekin puolelle
|
intraoperatiivinen
|
|
Haittavaikutusten/komplikaatioiden vertailu kunkin ryhmän välillä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Haittavaikutusten/komplikaatioiden vertailu kunkin ryhmän välillä
|
intraoperatiivinen
|
|
Potilaan toimenpiteen mukavuuden vertailu
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Potilaan toimenpiteen mukavuuden vertailu visuaalisen analogisen asteikon avulla (0-100)
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rick Veasey, East Sussex Healthcare NHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .