一段階ハイブリッド不整脈アブレーション手術後の急性および慢性疼痛
2025年12月11日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
一段階ハイブリッド不整脈アブレーション手術後の急性および慢性疼痛：ハイブリッドアブレーション後の慢性疼痛の存在と関連する可能性のある要因に関する研究
1 段階ハイブリッド不整脈アブレーション手術の後、急性および慢性の痛みなどの副作用が生じる可能性があります。 これらの痛みについては多くの研究がありますが、1 段階のハイブリッド不整脈アブレーション手術後については特にそうではありません。 研究者は、ケタミン、手術中のオピオイド、局所領域ブロック、神経軸ブロック、創傷浸潤、術後の患者管理鎮痛など、ハイブリッドアブレーション後の慢性疼痛の欠如に関連する可能性のある要因を研究したいと考えています。 コルチコステロイドまたはNSAIDSの存在も評価されます。 さらに、遺伝学などの非適応因子は、慢性術後疼痛の発症を複雑にします。 この分野の既存の知識を考慮に入れると、発生リスク、急性疼痛の持続時間と強度、および慢性疼痛に対するそれらの影響が、この研究の主な焦点になります。
研究者は、UZ ブリュッセルで 1 段階のハイブリッド不整脈アブレーション手術を受けたすべての患者に連絡します。 参加者には、同意書が添付されたアンケートと、手術後3か月の痛みと現在の痛み管理療法について尋ねる調査が送信されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brussels Capital
-
Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 彼/彼女はオランダ語、フランス語、または英語を理解し、読む必要があります
- 研究への参加にデジタル的に同意できる
- 少なくとも 3 か月前に 1 段階のハイブリッド手術を受けなければならなかった
- I、II、またはIIIのASAスコアを持っています。
除外基準:
- 以前に既知の慢性疼痛症候群、線維筋痛症、複雑な局所疼痛症候群の患者は除外されます。
- 糖尿病神経障害、関節リウマチなどの以前の既知の慢性疾患のある被験者も除外されます。
- 観察期間内に外科的治療を受けた場合、被験者は除外されます。
- -化学療法/放射線療法による治療中の患者は除外されます
- 妊娠中の患者も除外されます。
- うつ病などの既知の精神疾患のある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
|
患者は、術後の痛みに関するオンライン アンケートに記入するよう求められます。
|
|
他の：慢性の痛み
|
患者は、術後の痛みに関するオンライン アンケートに記入するよう求められます。
|
|
他の：急性痛
|
患者は、術後の痛みに関するオンライン アンケートに記入するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 段階のハイブリッド アブレーション後に急性痛を訴えた患者の数。
時間枠：術後3ヶ月
|
手術後に激しい痛みを感じる患者数
|
術後3ヶ月
|
|
1 段階ハイブリッド アブレーション後の慢性疼痛患者の数。
時間枠：術後3ヶ月
|
手術後に激しい痛みを感じる患者数
|
術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 段階のハイブリッド アブレーション後の即時の痛みの強度
時間枠：3日
|
手術直後の疼痛は、0～10の数値疼痛スケール評価でどのくらい痛いですか?
10 はこれまでに感じた中で最悪の痛み、0 はまったく痛みがないことを表します。
|
3日
|
|
1 段階ハイブリッド アブレーション後の即時の痛みの持続時間
時間枠：3日
|
手術直後の痛みはどのくらい続きますか?
|
3日
|
|
事前麻酔疼痛ブロックを受けた後の急性および慢性疼痛の強度。
時間枠：3ヶ月
|
手術後の急性または慢性の疼痛は、0～10 の数値疼痛スケール評価でどのくらい痛いですか?
10 はこれまでに感じた中で最悪の痛み、0 はまったく痛みがないことを表します。
|
3ヶ月
|
|
ケタミン投与後の急性および慢性疼痛の強度。
時間枠：3ヶ月
|
手術後の急性または慢性の疼痛は、0～10 の数値疼痛スケール評価でどのくらい痛いですか?
10 はこれまでに感じた中で最悪の痛み、0 はまったく痛みがないことを表します。
|
3ヶ月
|
|
オピオイド治療後の急性および慢性疼痛の強度。
時間枠：3ヶ月
|
手術後の急性または慢性の疼痛は、0～10 の数値疼痛スケール評価でどのくらい痛いですか?
10 はこれまでに感じた中で最悪の痛み、0 はまったく痛みがないことを表します。
|
3ヶ月
|
|
胸部ドレーンポストを手術で配置した後の急性および慢性の痛みの強さ。
時間枠：3ヶ月
|
手術後の急性または慢性の疼痛は、0～10 の数値疼痛スケール評価でどのくらい痛いですか?
10 はこれまでに感じた中で最悪の痛み、0 はまったく痛みがないことを表します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pain 1StageHybride Ablation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。