Akuutti ja krooninen kipu yksivaiheisen hybridiarytmiaablaatioleikkauksen jälkeen
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Akuutti ja krooninen kipu yksivaiheisen hybridiablaatioleikkauksen jälkeen: tutkimus kroonisen kivun esiintymisestä hybridiablaation jälkeen ja siihen liittyvistä tekijöistä
Yksivaiheisen rytmihäiriön ablaatioleikkauksen jälkeen on mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten akuuttia ja kroonista kipua. Näihin kipuihin liittyy paljon tutkimusta, mutta ei nimenomaan yksivaiheisen rytmihäiriön ablaatioleikkauksen jälkeen. Tutkijat haluavat tutkia tekijöitä, jotka voivat liittyä kroonisen kivun puuttumiseen hybridiablaation jälkeen, mukaan lukien ketamiini, peroperatiiviset opioidit, loko-aluelukot, neuraksiaaliset tukokset, haavainfiltraatio, leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloima analgesia. Myös kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden esiintyminen arvioidaan. Lisäksi ei-sopeutuvat tekijät, kuten genetiikka, vaikeuttavat kroonisen postoperatiivisen kivun puhkeamista. Tämän alan olemassa oleva tietämys huomioon ottaen ilmaantuvuusriski sekä akuutin kivun kesto ja voimakkuus sekä niiden vaikutukset krooniseen kipuun nousevat tämän tutkimuksen ensisijaiseksi painopisteeksi.
Tutkijat ottavat yhteyttä kaikkiin potilaisiin, joille tehtiin yksivaiheinen rytmihäiriön ablaatioleikkaus UZ Brusselsissa. Osallistujille lähetetään kyselylomake, jossa on suostumuslomake ja kysely, jossa kysytään heidän kipustaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja heidän nykyisestä kivunhallintaterapiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- hänen tulee ymmärtää ja lukea hollannin, ranskan tai englannin kieltä
- pystyä digitaalisesti suostumaan tutkimukseen
- piti tehdä yksivaiheinen hybridimenettely vähintään kolme kuukautta sitten
- on ASA-pisteet I, II tai III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tunnettu krooninen kipuoireyhtymä, fibromyalgia tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, eivät kuulu tähän.
- Potilaat, joilla on aiemmin tunnettuja kroonisia sairauksia, kuten diabeteksen neuropatia, nivelreuma, … on myös suljettu pois.
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heille on tehty kirurginen hoito havaitun ajanjakson aikana.
- Potilaat suljetaan pois, jos heitä hoidetaan kemoterapialla/sädehoidolla
- Myös raskaana olevat potilaat suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on tunnettuja psyykkisiä sairauksia, kuten masennusta, eivät kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Potilaita pyydetään täyttämään online-kysely leikkauksen jälkeisestä kipustaan.
|
|
Muut: Krooninen kipu
|
Potilaita pyydetään täyttämään online-kysely leikkauksen jälkeisestä kipustaan.
|
|
Muut: Akuutti kipu
|
Potilaita pyydetään täyttämään online-kysely leikkauksen jälkeisestä kipustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on akuutti kipu yhden vaiheen hybridiablaation jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kk postop
|
Kuinka monella potilaalla on akuuttia kipua leikkauksen jälkeen
|
3 kk postop
|
|
Potilaiden määrä, joilla on krooninen kipu yhden vaiheen hybridiablaation jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kk postop
|
Kuinka monella potilaalla on akuuttia kipua leikkauksen jälkeen
|
3 kk postop
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömän kivun voimakkuus yksivaiheisen hybridiablaation jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kuinka tuskallinen numeerisella kipuasteikolla 0-10 on välitön kipu leikkauksen jälkeen?
10 on pahin koskaan tuntema kipu ja 0 täysin kivuton.
|
3 päivää
|
|
Välittömän kivun kesto yksivaiheisen hybridiablaation jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kuinka kauan välitön kipu leikkauksen jälkeen kestää?
|
3 päivää
|
|
Akuutin ja kroonisen kivun intensiteetti edeltävän anestesiologisen kivun eston jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka tuskallinen numeerisella kipuasteikolla 0-10 on leikkauksen jälkeinen akuutti tai krooninen kipu?
10 on pahin koskaan tuntema kipu ja 0 täysin kivuton.
|
3 kuukautta
|
|
Akuutin ja kroonisen kivun voimakkuus ketamiinin annon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka tuskallinen numeerisella kipuasteikolla 0-10 on leikkauksen jälkeinen akuutti tai krooninen kipu?
10 on pahin koskaan tuntema kipu ja 0 täysin kivuton.
|
3 kuukautta
|
|
Akuutin ja kroonisen kivun voimakkuus opioidihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka tuskallinen numeerisella kipuasteikolla 0-10 on leikkauksen jälkeinen akuutti tai krooninen kipu?
10 on pahin koskaan tuntema kipu ja 0 täysin kivuton.
|
3 kuukautta
|
|
Akuutin ja kroonisen kivun voimakkuus rintakehän dreenin asettamisen jälkeen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka tuskallinen numeerisella kipuasteikolla 0-10 on leikkauksen jälkeinen akuutti tai krooninen kipu?
10 on pahin koskaan tuntema kipu ja 0 täysin kivuton.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Krooninen kipu
- Akuutti kipu
- Rytmihäiriöt, sydän
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain 1StageHybride Ablation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .