Острая и хроническая боль после одноэтапной гибридной аблационной хирургии аритмии
11 декабря 2025 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Острая и хроническая боль после одноэтапной гибридной абляции аритмии: исследование наличия хронической боли после гибридной аблации и факторов, которые могут быть связаны
После одноэтапной гибридной абляции аритмии возможны побочные эффекты в виде острой и хронической боли. Существует много исследований, посвященных этим болям, но не особенно после одноэтапной гибридной хирургии абляции аритмии. Исследователи хотят изучить факторы, которые могут быть связаны с отсутствием хронической боли после гибридной абляции, включая кетамин, интраоперационные опиоиды, локо-регионарные блокады, нейроаксиальные блокады, раневую инфильтрацию, послеоперационную анальгезию, контролируемую пациентом. Также будет оцениваться наличие кортикостероидов или НПВП. Кроме того, неадаптируемые факторы, такие как генетика, усложняют возникновение хронической послеоперационной боли. Принимая во внимание существующие знания в этой области, риск заболеваемости, а также продолжительность и интенсивность острой боли и их влияние на хроническую боль станут основным направлением этого исследования.
Исследователи свяжутся со всеми пациентами, перенесшими одноэтапную операцию по аблации гибридной аритмии в UZ Brussels. Участникам будет отправлена анкета с формой согласия и анкетой с вопросами об их боли через 3 месяца после операции и их текущей терапии по обезболиванию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- он / она должен понимать и читать на голландском, французском или английском языке
- быть в состоянии дать цифровое согласие на участие в исследовании
- должна была пройти одноэтапную гибридную процедуру не менее трех месяцев назад
- иметь балл ASA I, II или III.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты с ранее известными хроническими болевыми синдромами, фибромиалгией, комплексным регионарным болевым синдромом.
- Субъекты с ранее известными хроническими заболеваниями, такими как диабетическая невропатия, ревматоидный артрит и т. д., также исключаются.
- Субъекты исключаются, если они подверглись хирургическому лечению в течение наблюдаемого периода.
- Исключаются пациенты, находящиеся на лечении химиотерапией/лучевой терапией.
- Беременные пациенты также исключены.
- Исключаются пациенты с известными психологическими состояниями, такими как депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Пациентов просят заполнить онлайн-анкету относительно их послеоперационной боли.
|
|
Другой: Хроническая боль
|
Пациентов просят заполнить онлайн-анкету относительно их послеоперационной боли.
|
|
Другой: Острая боль
|
Пациентов просят заполнить онлайн-анкету относительно их послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с острой болью после одноэтапной гибридной аблации.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сколько пациентов испытывают острую боль после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Количество пациентов с хронической болью после одноэтапной гибридной аблации.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сколько пациентов испытывают острую боль после операции
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность немедленной боли после одноэтапной гибридной абляции
Временное ограничение: 3 дня
|
Насколько болезненной по числовой шкале боли от 0 до 10 является боль сразу после операции?
10 — самая сильная боль, которую когда-либо испытывали, а 0 — полное отсутствие боли.
|
3 дня
|
|
Продолжительность немедленной боли после одноэтапной гибридной абляции
Временное ограничение: 3 дня
|
Как долго длится немедленная послеоперационная боль?
|
3 дня
|
|
Интенсивность острой и хронической боли после предварительной анестезиологической блокады.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько болезненной по числовой шкале боли от 0 до 10 является острая или хроническая боль после операции?
10 — самая сильная боль, которую когда-либо испытывали, а 0 — полное отсутствие боли.
|
3 месяца
|
|
Интенсивность острой и хронической боли после введения кетамина.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько болезненной по числовой шкале боли от 0 до 10 является острая или хроническая боль после операции?
10 — самая сильная боль, которую когда-либо испытывали, а 0 — полное отсутствие боли.
|
3 месяца
|
|
Интенсивность острой и хронической боли после лечения опиоидами.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько болезненной по числовой шкале боли от 0 до 10 является острая или хроническая боль после операции?
10 — самая сильная боль, которую когда-либо испытывали, а 0 — полное отсутствие боли.
|
3 месяца
|
|
Интенсивность острой и хронической боли после установки дренажа грудной клетки после операции.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько болезненной по числовой шкале боли от 0 до 10 является острая или хроническая боль после операции?
10 — самая сильная боль, которую когда-либо испытывали, а 0 — полное отсутствие боли.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Хроническая боль
- Острая боль
- Аритмии, Сердечные
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- Pain 1StageHybride Ablation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .