Dor aguda e crônica após cirurgia de ablação de arritmia híbrida em estágio único
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Dor aguda e crônica após cirurgia de ablação de arritmia híbrida em um estágio: um estudo sobre a presença de dor crônica após ablação híbrida e fatores que podem estar associados
Após a cirurgia de ablação de arritmia híbrida em um estágio, existem possíveis efeitos colaterais, como dor aguda e crônica. Há muita pesquisa em torno dessas dores, mas não especificamente após a cirurgia de ablação de arritmia híbrida em um estágio. Os investigadores querem pesquisar os fatores que podem estar associados à ausência de dor crônica após a ablação híbrida, incluindo cetamina, opioides peroperatórios, bloqueios loco-regionais, bloqueios neuraxiais, infiltração da ferida, analgesia pós-operatória controlada pelo paciente. A presença de corticosteróides ou AINEs também será avaliada. Além disso, fatores não adaptáveis, como a genética, complicam o surgimento da dor crônica pós-operatória. Levando em consideração o conhecimento existente neste campo, o risco de incidência, bem como a duração e intensidade da dor aguda e seus efeitos na dor crônica se tornarão o foco principal deste estudo.
Os investigadores entrarão em contato com todos os pacientes que tiveram uma cirurgia de ablação de arritmia híbrida em um estágio na UZ Bruxelas. Os participantes receberão um questionário com um formulário de consentimento e uma pesquisa perguntando sobre sua dor 3 meses após a cirurgia e sua terapia atual de controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- ele/ela deve entender e ler o idioma holandês, francês ou inglês
- ser capaz de concordar digitalmente em participar do estudo
- teve que ter um procedimento híbrido de um estágio há pelo menos três meses
- ter uma pontuação ASA de I, II ou III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes de dor crônica previamente conhecidas, fibromialgia, síndrome de dor regional complexa são excluídos.
- Indivíduos com condições crônicas conhecidas anteriores, como neuropatia por diabetes, artrite reumatóide, … também são excluídos.
- Sujeitos são excluídos se submetidos a um tratamento cirúrgico dentro do período observado.
- São excluídos pacientes em tratamento com quimioterapia/radioterapia
- Pacientes grávidas também são excluídas.
- Pacientes com condições psicológicas conhecidas, como depressão, são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
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Os pacientes são convidados a preencher um questionário online sobre sua dor pós-operatória.
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Outro: Dor crônica
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Os pacientes são convidados a preencher um questionário online sobre sua dor pós-operatória.
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Outro: Dor aguda
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Os pacientes são convidados a preencher um questionário online sobre sua dor pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com dor aguda após ablação híbrida de um estágio.
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Quantos pacientes têm dor aguda após a cirurgia
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3 meses pós-operatório
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Número de pacientes com dor crônica após ablação híbrida de um estágio.
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Quantos pacientes têm dor aguda após a cirurgia
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3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor imediata após ablação híbrida de um estágio
Prazo: 3 dias
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Quão dolorosa em uma escala numérica de dor de 0 a 10 é a dor imediata após a operação?
10 sendo a pior dor já sentida e 0 sendo totalmente sem dor.
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3 dias
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Duração da dor imediata após ablação híbrida de um estágio
Prazo: 3 dias
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Quanto tempo dura a dor imediata pós-operatória?
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3 dias
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Intensidade da dor aguda e crônica após receber um bloqueio anestesiológico avançado da dor.
Prazo: 3 meses
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Quão dolorosa em uma escala numérica de dor de 0 a 10 é a dor aguda ou crônica pós-operatória?
10 sendo a pior dor já sentida e 0 sendo totalmente sem dor.
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3 meses
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Intensidade da dor aguda e crônica após administração de cetamina.
Prazo: 3 meses
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Quão dolorosa em uma escala numérica de dor de 0 a 10 é a dor aguda ou crônica pós-operatória?
10 sendo a pior dor já sentida e 0 sendo totalmente sem dor.
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3 meses
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Intensidade da dor aguda e crônica após o tratamento com opioides.
Prazo: 3 meses
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Quão dolorosa em uma escala numérica de dor de 0 a 10 é a dor aguda ou crônica pós-operatória?
10 sendo a pior dor já sentida e 0 sendo totalmente sem dor.
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3 meses
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Intensidade da dor aguda e crônica após colocação de dreno torácico no pós-operatório.
Prazo: 3 meses
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Quão dolorosa em uma escala numérica de dor de 0 a 10 é a dor aguda ou crônica pós-operatória?
10 sendo a pior dor já sentida e 0 sendo totalmente sem dor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Dor crônica
- Dor aguda
- Arritmias Cardíacas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- Pain 1StageHybride Ablation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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