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Akute und chronische Schmerzen nach einer einzeitigen Hybrid-Arrhythmie-Ablationsoperation

26. April 2023 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Akute und chronische Schmerzen nach einer einzeitigen Hybrid-Arrhythmie-Ablationsoperation: Eine Studie über das Vorhandensein chronischer Schmerzen nach einer Hybrid-Ablation und Faktoren, die damit zusammenhängen können

Nach einer einzeitigen hybriden Arrhythmie-Ablationsoperation können Nebenwirkungen wie akute und chronische Schmerzen auftreten. Es gibt viel Forschung zu diesen Schmerzen, aber nicht speziell nach einer einzeitigen hybriden Arrhythmie-Ablationsoperation. Die Forscher wollen Faktoren erforschen, die mit dem Fehlen chronischer Schmerzen nach Hybridablation in Verbindung gebracht werden können, darunter Ketamin, peroperative Opioide, lokoregionale Blockaden, neuraxiale Blockaden, Wundinfiltration, postoperative patientenkontrollierte Analgesie. Das Vorhandensein von Kortikosteroiden oder NSAIDs wird ebenfalls bewertet. Darüber hinaus erschweren nicht anpassbare Faktoren wie die Genetik das Auftreten chronischer postoperativer Schmerzen. Unter Berücksichtigung des vorhandenen Wissens auf diesem Gebiet werden das Inzidenzrisiko sowie die Dauer und Intensität akuter Schmerzen und deren Auswirkungen auf chronische Schmerzen in den Mittelpunkt dieser Studie gestellt.

Die Ermittler werden alle Patienten kontaktieren, die sich einer einzeitigen hybriden Arrhythmie-Ablationsoperation am UZ Brüssel unterzogen haben. Die Teilnehmer erhalten einen Fragebogen mit einer Einverständniserklärung und einer Umfrage, in der sie nach ihren Schmerzen 3 Monate nach der Operation und ihrer aktuellen Schmerzbehandlungstherapie gefragt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christian Verborgh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • er/sie muss die niederländische, französische oder englische Sprache verstehen und lesen
  • in der Lage sein, der Teilnahme an der Studie digital zuzustimmen
  • vor mindestens drei Monaten ein einzeitiges Hybridverfahren haben musste
  • einen ASA-Score von I, II oder III haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbekannten chronischen Schmerzsyndromen, Fibromyalgie, komplexem regionalen Schmerzsyndrom sind ausgeschlossen.
  • Personen mit bekannten chronischen Erkrankungen wie Diabetes-Neuropathie, rheumatoider Arthritis usw. sind ebenfalls ausgeschlossen.
  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie sich innerhalb des beobachteten Zeitraums einer chirurgischen Behandlung unterzogen haben.
  • Patienten, die sich einer Behandlung mit Chemotherapie/Strahlentherapie unterziehen, sind ausgeschlossen
  • Schwangere sind ebenfalls ausgeschlossen.
  • Patienten mit bekannten psychischen Erkrankungen wie Depressionen sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihren postoperativen Schmerzen auszufüllen.
Sonstiges: Chronischer Schmerz
Die Patienten werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihren postoperativen Schmerzen auszufüllen.
Sonstiges: Akuter Schmerz
Die Patienten werden gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihren postoperativen Schmerzen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit akuten Schmerzen nach einzeitiger Hybridablation.
Zeitfenster: 3 Monate postop
Wie viele Patienten haben nach der Operation akute Schmerzen?
3 Monate postop
Anzahl der Patienten mit chronischen Schmerzen nach einzeitiger Hybridablation.
Zeitfenster: 3 Monate postop
Wie viele Patienten haben nach der Operation akute Schmerzen?
3 Monate postop

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des unmittelbaren Schmerzes nach einstufiger Hybridablation
Zeitfenster: 3 Tage
Wie schmerzhaft auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 ist der unmittelbare Schmerz nach der Operation? 10 ist der schlimmste Schmerz, den ich je hatte, und 0 bedeutet völlig schmerzfrei.
3 Tage
Dauer des unmittelbaren Schmerzes nach einzeitiger Hybridablation
Zeitfenster: 3 Tage
Wie lange hält der unmittelbare Schmerz nach der Operation an?
3 Tage
Intensität akuter und chronischer Schmerzen nach vorheriger anästhesiologischer Schmerzblockade.
Zeitfenster: 3 Monate
Wie schmerzhaft auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 sind die akuten oder chronischen Schmerzen nach der Operation? 10 ist der schlimmste Schmerz, den ich je hatte, und 0 bedeutet völlig schmerzfrei.
3 Monate
Intensität akuter und chronischer Schmerzen nach Gabe von Ketamin.
Zeitfenster: 3 Monate
Wie schmerzhaft auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 sind die akuten oder chronischen Schmerzen nach der Operation? 10 ist der schlimmste Schmerz, den ich je hatte, und 0 bedeutet völlig schmerzfrei.
3 Monate
Intensität akuter und chronischer Schmerzen nach Behandlung mit Opioiden.
Zeitfenster: 3 Monate
Wie schmerzhaft auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 sind die akuten oder chronischen Schmerzen nach der Operation? 10 ist der schlimmste Schmerz, den ich je hatte, und 0 bedeutet völlig schmerzfrei.
3 Monate
Intensität akuter und chronischer Schmerzen nach Anlage einer Thoraxdrainage postoperativ.
Zeitfenster: 3 Monate
Wie schmerzhaft auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 sind die akuten oder chronischen Schmerzen nach der Operation? 10 ist der schlimmste Schmerz, den ich je hatte, und 0 bedeutet völlig schmerzfrei.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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